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FORUM Institut für Management
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FORUM Institut für Management
Kontakt:
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
h.wolf-klein@forum-institut.de
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Aktuelle Pressemitteilungen von FORUM Institut für Management
FORUM Institut für Management
Update zur AMWHV: Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung kompakt
Am 9. November letzten Jahres wurde die AMWHV veröffentlicht. Sie löste die PharmBetrV ab und regelt nunmehr neben der Herstellung von Arzneimitteln auch die Wirkstoffproduktion. Durch das neue Gewebegesetz wird die AMWHV derzeit wieder überarbeitet und um weitere Abschnitte ergänzt.
Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert über die wesentlichen Rechtsgrundlagen für die Herstellung von Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln mit den zugehörigen Aufgaben der Verantwortlichen Personen wie der Sachkundigen Person.
FORUM Institut fü…
FORUM Institut für Management
Risikokommunikation in der Arzneimittelsicherheit
Mit neuen EU Verordnungen, der 14. AMG-Novelle, sowie CIOMS- und ICH- Guidelines wurde die Bedeutung zielgerichteter Risiko-kommunikation und damit letztlich der Risiko-minimierung in den Mittelpunkt der Arzneimittelsicherheit gerückt. Fehler in der Risikokommunikation können massive Sanktionen und Haftungsansprüche nach sich ziehen.
Wichtige Instrumente moderner Risiko-kommunikation sind zum Beispiel die in Deutschland üblichen Rote Hand Briefe, die "Dear Doctor Letter" auf europäischer Ebene, sowie die "Risk Minimisation Plans", die zunehm…
FORUM Institut für Management
Update Anwendungsbeobachtungen
Die Mitte des Jahres von BfArM und PEI bzw. dem VFA veröffentlichten neuen Empfehlungen über die Durchführung von Anwendungsbeobachtungen sehen neue Standards für die Durchführung dieser nicht-interventionellen Studien vor.
Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert, wie die Empfehlungen konkret umgesetzt werden können. Schwerpunkte der Veranstaltung sind auch das Verfahren bei den Ethikkommissionen, Patientenaufklärung, die Rolle des Leiters der medizinischen Abteilung und die daraus resultierenden Konsequenzen, Registrierungs…
FORUM Institut für Management
Selbsthilfegruppen und Patienten - Kooperationsformen und Dialogmarketing
Patienten sind heutzutage informierter denn je über ihre Krankheit und deren Behandlung; sie werden mehr und mehr zum Entscheider ihrer Therapie. Einen großen Anteil hieran haben Selbsthilfegruppen, die Patienten unterstützen, organisieren und beraten - sie sind somit ein wichtiger Player im Gesundheitssystem.
Die pharmazeutische Industrie ist an einem guten Kontakt sowohl mit individuellen Patienten als auch mit deren Organisationen interessiert, doch sollte eine Patientenansprache sensibel und differenziert erfolgen.
Was ist machbar, was …
FORUM Institut für Management
Das Pharma-Marketing-Diplom - ein Ausbildungslehrgang für Produktmanager der Pharmaindustrie
Produktmanager in der pharmazeutischen Industrie haben oftmals einen naturwissenschaftlchen Background. Da sie für ihre täglichen Aufgaben aber auch ein ausgeprägtes Marketing Verständnis haben müssen, bietet das FORUM Institut für Management mit einem Ausbildungslehrgang eine systematische Einführung in das Pharma- Produktmanagement an. Die Teilnehmer trainieren, wie sie Marktchancen erkennen und nutzen können, wie ein Marketingplan entwickelt und umgesetzt wird und der Marketingmix eingebracht wird. Außerdem sind Kundengewinnung und -bindun…
FORUM Institut für Management
Arzneimittelzulassung in Europa und den USA: Essentielle Informationen für die pharmazeutische Fachassistenz
Auch die Fachassistenz der Zulassungsabteilung der pharmazeutischen Industrie muss die Unterschiede der europäischen Arzneimittelzulassungen zu denen in den USA kennen. Ein Seminar von FORUM Institut für Management schult zu diesem Thema ausführlich. Wert wird dabei nicht nur auf die Abgrenzung zwischen den Verfahrensabläufen der Zulassungssysteme gelegt, sondern vor allem auf die Dokumente und Arbeitsschritte, die bei beiden gleichermaßen anwendet werden können. Dies ermöglicht letztendlich eine schnellere und strukturiertere Zulassung der P…
FORUM Institut für Management
IMPD: Anforderungen an die Unterlagen zur Klinischen Prüfung und Präklinik
Um einen möglichst reibungslosen Ablauf bei der Behörde nach Einreichung der Unterlagen zu einer klinischen Prüfung zu gewährleisten, ist eine detaillierte Vorbereitung des Genehmigungsantrags im Vorfeld nötig. Die Teilnehmer eines Seminars von FORUM Institut für Management erhalten einen umfassenden Einblick, wie das Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD) als Kerndokument des Genehmigungsantrages aufgebaut sein muss. Neben formalen und qualitativen Anforderungen des Dokuments werden auch die notwendigen präklinischen und klinischen…
FORUM Institut für Management
Auswirkungen des neuen Gewebegesetzes auf Blutspendedienste und Kliniken
Mit dem Gesetz über Qualität und Sicherheit von menschlichen Geweben und Zellen wird die Richtlinie 2004/23/EG zur Festlegung von Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Spende, Beschaffung, Testung, Verarbeitung, Konservierung, Lagerung und Verteilung dieser Materialien umgesetzt.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen, Blutspendeeinrichtungen und Blutbanken/Blutdepots sowie Kliniken eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das…
FORUM Institut für Management
eLearning weiter auf dem Vormarsch: Neues Webinar zum Patentrecht, Markenrecht und Lizenzrecht geht online
eLearning und Webinare sind auch im Bereich des Geistigen Eigentums auf dem Vormarsch. Denn die Vorteile dieser innovativen Weiterbildungsform liegen klar auf der Hand: Die Teilnehmer können sich tagesaktuell weiterbilden, ohne dass sie dafür eine lange Anreise in Kauf nehmen müssen. So kann man nicht nur Zeit sparen, sondern auch seine Nerven vor dem alltäglichen Chaos auf Straßen- und Schienenverkehr schonen.
Ab Januar 2008 wird auch das FORUM Institut für Management eine eLearning-Veranstaltungsreihe im Bereich des Gewerblichen Rechtsschu…
FORUM Institut für Management
Gentransfer-Arzneimittel - Aktueller Stand der präklinischen und klinischen Entwicklung
In den letzten Jahrzehnten haben nur wenige medizinische Forschungsgebiete so viel Aufmerksamkeit erhalten wie die Gentherapie. Sie gibt die große Hoffnungen, in Zukunft Erbkrankheiten sowie chronische Krankheiten und einige Krebserkrankungen erfolgreich behandeln zu können. Ebenso führt sie auch immer wieder zu kontroversen Diskussionen bezüglich ihres therapeutischen Potenzials und Risikoprofils.
Vier Experten aus der Bundesoberbehörde und Industrie werden bei einem Seminar von FORUM Institut für Management folgende Themen ausführlich beha…
FORUM Institut für Management
Klinische Phase 0: "Microdosing" in der Arzneimittelentwicklung
Der Ansatz des Microdosing-Verfahrens am Menschen ermöglicht vor allem die Entwicklungskosten und -zeit neuer Wirkstoffe deutlich zu senken. Nach Verabreichung von nur 1/100 der angenommenen therapeutisch wirksamen Dosis (max. 100 µg) einer Arzneisubstanz wird eine gesamte Stoffwechselanalyse am Menschen durchgeführt.
Bei einem Seminar von FORUM Institut für Management informieren drei Experten aus Industrie und Behörde über folgende und viele weitere Fragen kompetent und praxisnah:
- Wo wird das Microdosing eingesetzt?
- Wie funktioniert da…
FORUM Institut für Management
Arzneimittel jenseits klassischer GKV-Erstattung - Vermarktung in Nischen- und Sondermärkten
Durch das GKV-WSG sind die Freiheiten bei der Arzneimittelpreisgestaltung erneut deutlich vermindert worden. Die Ausschreibung von Rabattverträgen durch die Krankenkassen hat zudem den Preisdruck verschärft. Nicht nur deshalb müssen pharmazeutische Unternehmen stets neue Märkte für sich erschließen. Eine Fachtagung von FORUM Institut für Management informiert über alles Wissenswerte rund um folgende Themen:
Welches sind die Ausnahmeregelungen des AMGs für Nischen- und Sondermärkte?
Welche Vorkehrungen müssen getroffen werden, um Hilfsorgani…
FORUM Institut für Management
AMWHV für die Fachassistenz: Konsequenzen für Herstellung und Vermarktung von Arzneimitteln
Im November 2006 ist die neue Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung in Kraft getreten, die somit die bisherige Pharmabetriebsverordnung ablöst. Die Grundzüge der AMWHV und die für die pharmazeutische Fachassistenz relevanten Änderungen werden in einem Seminar von FORUM Institut für Management GmbH kompakt von vorgestellt und erläutert. Zwei Experten gehen u.a. auf folgende Fragen ein:
- Was ist die AMWHV und was wird durch sie geregelt?
- Welche Aufgaben und Verantwortung trägt zukünftig die Sachkundige Person, der Leiter der Her…
FORUM Institut für Management
Transfer Pricing in der Pharmaindustrie
Die Ertragsteuer ist die "heilige Kuh" eines jeden Staates. Jeder nationale Fiskus möchte deshalb Gewinnverschiebungen in ein steuerlich attraktiveres Land unter allen Umständen verhindern. Dem steht die optimale Steuergestaltung der international aufgestellten Konzerne gegenüber. Speziell die Pharmaindustrie, welche außer Produkten auch Leistungen oder geistiges Eigentum innerhalb des Konzerns transferiert, gerät immer mehr in den Fokus der nationalen Steuerbehörden.
Ein Seminar von FORUM Institut für Management gibt einen gründlichen Überb…
FORUM Institut für Management
Diabtes 2008: Aktuelle Therapiekonzepte, Arzneimitteleinsatz in DMPs, Kosten-/Nutzenanalyse von Antidiabetika
Gerade im Indikationsbereich Diabetes gibt es einige Diskussionen darüber, welche Arzneimitteltherapie medizinisch möglich und ökonomisch sinnvoll ist. Es hat sich gezeigt, dass neben klinischen Studien zum Nachweis von Wirksamkeit, Sicherheit und Qualität eine ökonomische Evaluation essenziell ist. Ein Intensivseminar von FORUM Institut für Management thematisiert daher aktuelle Therapiekonzepte und Ansätze zur Kosten-Nutzenbewertung in der Praxis.
Das Intensivseminar findet am 05.12.2007 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar un…
FORUM Institut für Management
Klinisches und präklinisches Gutachten & Dokumentation im CTD-Format
Ein erfolgreicher Projektmanager in der klinischen Forschung sieht sich speziellen Anforderungen gegenübergestellt. Ein Kompaktseminar von FORUM Institut für Management bringt Teilnehmern die Handwerkszeuge bzw. Grundkenntnisse des Projektmanagements in der klinsichen Forschung näher. Außerdem werden Verantwortlichkeiten in der Planung, Durchführung und Kontrolle der klinischen Prüfung ausführlich besprochen. Ein weiteres Augenmerk liegt auf rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen seiner täglichen Arbeit.
Das Intensivseminar finde…
FORUM Institut für Management
Grundlagen des Stufenplanverfahrens und europäischer Risikoverfahren
Der Bereich der Pharmakovigilanz hat durch die 12. AMG-Novelle bedeutsame Änderungen erfahren; im Rahmen einer Veranstaltung von FORUM Institut für Management wird auf diese Neuerungen und die Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie ausführlich eingegangen. Außerdem werden der Review, die Umsetzung in die 14. AMG-Novelle, und die daraus resultierenden Auswirkungen auf die Arzneimittelsicherheit besprochen.
Das zweitägige Intensivseminar gibt den Teilnehmern die Möglichkeit, sich kompakt, umfassend und praxisnah über die Grundlagen de…
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PSURs - Periodic Safety Update Reports
Die Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) ist für alle in der EU, den USA und Japan in den Verkehr gebrachten Arzneimittel obligatorisch. Damit sind PSURs der einzige Standard, in dem die Behörden periodische Berichte zur Arzneimittelsicherheit akzeptieren. Durch die 14. AMG-Novelle und das neue Volume 9A haben sich die Anforderungen an PSURs geändert - aktuelle und kommende Bekanntmachungen werden weitere Änderungen bringen. Bei einem Seminar von FORUM Institut für Management GmbH informieren kompetente Referenten aus Pharmai…
FORUM Institut für Management
Nanotechnologie: Rechtliche Herausforderungen bei Arzneimitteln, Kosmetika und Lebensmitteln
Nanotechnologie wird bereits heute vielfach eingesetzt. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert nun die genauen Abläufe eines nanotechnologischen Produkts von der Idee über das Patent und das Zulassungsprocedere bis hin zur Haftung.
Das Intensivseminar findet am 08.11.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0711269
FORUM Institut für Management
GCP-Inspektionen von FDA, EMEA und nationalen Inspektoraten
Ein Praxis-Seminar von FORUM Institut für Management gibt eine Übersicht über die Durchführung von GCP-Inspektionen internationaler (FDA), europäischer (EMEA) und nationaler GCP-Inspektorate. Gründe und Zeitpunkt von GCP-Inspektionen sowie die Kriterien zur Auswahl der Inspizierten werden ausführlich diskutiert.
Die Teilnehmer erfahren Einzelheiten über den Ablauf und die Vorbereitung von GCP-Inspektionen sowie über das Verhalten und die Aufgaben während der Inspektion, insbesondere über die Interaktion mit den Inspektoren. Das Seminar erlä…
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