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FORUM Institut für Management
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FORUM Institut für Management
Kontakt:
Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
m.gottwald@forum-institut.de
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Aktuelle Pressemitteilungen von FORUM Institut für Management
FORUM Institut für Management
Good Warehousing & Distribution Practice: Berücksichtigung der aktuellen WHO-Guideline zu GDP
Die Good Distribution Practice (GDP) regelt die Anforderungen an die Lagerung und den Transport von Arzneimitteln. Mit der kommenden Überarbeitung der GDP-Richtlinie der WHO und den Neuerungen durch die 14. AMG-Novelle müssen sich sowohl die Vertriebs- als auch Betriebsseite der pharmazeutischen Industrie und des Großhandels auseinander setzen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Int…
FORUM Institut für Management
MORE Clinical Research: Auswahl des Prüfzentrums, das CRF und seine Bedeutung, Datenquellen und typische Fehler
Um als Assistenz im pharmazeutischen Bereich erfolgreich zu sein, reicht das Basiswissen in der klinischen Forschung und der Zulassung nicht aus. Auch im Datenmanagement wird vielfach ein tiefer gehendes Wissen gefordert.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 05.07.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:…
FORUM Institut für Management
Internationale Arzneimittelzulassung für die Fachassistenz: Europa, USA, China, Japan
Damit die Fachassistenz ihr Team bei der Arzneimttelzulassung optimal unterstützen kann, muss sie auf dem neusten Stand der nationalen und internationalen Abläufe sein. Den Mitarbeitern muss klar sein, wie und mit welchen Unterlagen sie auf die Behörden zugehen müssen, welche unterschiedlichen Anforderungen gestellt werden und welcher zeitliche Rahmen vorgesehen ist.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu di…
FORUM Institut für Management
Erfolgreiche Gesprächsführung und Kommunikations-Strategie für klinische Monitore
Fachspezifisches Wissen ist notwendig, um als CRA arbeiten zu können; erfolgreiches Monitoring klinischer Prüfungen erfordert jedoch mehr: Neben der reinen Sacharbeit ist für den Umgang mit Menschen eine professionelle Gesprächsführung und die richtige Kommunikations-Strategie von großer Bedeutung.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 09.07. - 10.07.2007 in K…
FORUM Institut für Management
Medizinisches Basiswissen für klinische Prüfungen
Um klinische Prüfungen effizient durchführen zu können, ist ein Basiswissen der medizinischen Grundlagen von großem Vorteil. Nicht nur der Aufbau und das Design der Prüfung werden dadurch klarer, auch die Durchführung im Prüfzentrum selbst wird erheblich erleichtert.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 12.07. - 13.07.2007 in München statt.
Weitere Information…
FORUM Institut für Management
Studienspezifische Dokumente: Trial Master File und Investigator Site File - Dokumentation und Archivierung
Dokumentation und Archivierung von studienspezifischen Dokumenten gelten als Grundpfeiler einer jeden klinischen Prüfung. Doch die korrekte Handhabung, der Inhalt und die Verantwortlichkeiten bezüglich des Trial Master Files und Investigator Site Files sind nicht immer allen Beteiligten klar.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das zweitägige Intensivseminar findet am 04.07. und 05.07.200…
FORUM Institut für Management
Präklinische Entwicklung biotechnologischer Arzneimittel: Monoklonale Antikörper, RNA-basierte Arzneimittel
Bei der präklinischen Entwicklung von biotechnologisch hergestellten Arzneimitteln gibt es einige erfolgskritische Punkte. Hier hat es insbesondere in der Vergangenheit Probleme beim Start klinischer Prüfungen gegeben.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 02.07.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://…
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Mängelbescheid der Bundesoberbehörde nach Line Extensions, im Repeat Use-, MR- und Dezentralen Verfahren
Mängelbescheide der Bundesoberbehörde gehören zur Praxis der Arbeit in der Arzneimittelzulassung. Doch nicht immer ist allen Beteiligten klar, welche Mängel beseitigt werden müssen und was getan werden kann, wenn die wenn die Mängelbeseitigung nicht möglich ist.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 10.07.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar un…
FORUM Institut für Management
Risk Management und Signal Detection: Zulassungsantrag, Good Pharmacovigilance Practices und EU-RMP
Die kontinuierliche Arzneimittelüberwachung ist schon lange Verpflichtung für jeden Zulassungsinhaber. Mit der aktuellen Gesetzgebung der Directive 2001/83, des AMG und den zugehörigen Guidelines in Europa und den USA muss bereits mit dem Zulassungsantrag eine konkrete Planung und Umsetzung der Pharmakovigilanz-Aktivitäten konkretisiert werden. In der EU ist neben dem Pharmakovigilanzsystem ein Risk Management System explizit erforderlich. Wichtigstes Ziel der Guideline und aller Aktivitäten ist die frühzeitige Identifizierung und das zielger…
FORUM Institut für Management
Pharmarecht nach der 14. AMG-Novelle, der AMWHV und den Änderungen des SGB V
Die 14. AMG-Novelle, die AMWHV und die Änderungen des SGB V haben für die pharmazeutische Industrie mannigfaltige Veränderungen gebracht. Betroffen sind vor allem die Themengebiete Klinische Prüfung von Arzneimitteln, Zulassungs- bzw. Registrierungspflicht, Unterlagenschutz, Arzneimittelimport, -export und -vertrieb.
Arzneimittelverordnung in der GKV, Sponsoring und Arzneimittelverordnung in der GKV .
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehm…
FORUM Institut für Management
Das ABC der Arzneimittelwirkungen: Nebenwirkungen, Arzneistoffwechselwirkungen, Applikation von Arzneimitteln
Nicht alle Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie haben eine Ausbildung mit medizinischen Hintergrund. Dennnoch sind für deren tägliche Arbeit das Wissen über die Grundlagen und die Terminologie der Arzneimittelwirkungen von Vorteil.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 10.07.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden…
FORUM Institut für Management
e-Solutions: eCTD, eVariation, PIM - elektronische Dokumenteneinreichung bei der Bundesoberbehörde
In der Arzneimittelzulassung spielt die elektronische Einreichung von Unterlagen bei der Bundesoberbehörde eine immer wichtigere Rolle. Derzeit werden Zulassungsdossiers noch vielfach in Papierform benötigt, viele europäische Behörden wollen jedoch bis 2008 in der Lage sein, reine eCTDs zu bewerten.
Viele Firmen stehen daher derzeit vor der Frage, wann Neueinreichungen im eCTD-Format gestartet werden sollen. Die Vorteile liegen dabei auf der Hand: Papierdossiers binden Archivressourcen, sind schwerer aktuell zu halten und bedeuten bei der An…
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Prüfmedikation für klinische Studien in Europa und USA
Ein sehr wichtiger und kostenintensiver Schritt in der Arzneimittelentwicklung ist die klinische Prüfung. Hierbei nimmt die Herstellung von Prüfmustern sehr häufig eine unterschätzte Rolle ein. Es gilt die Weichen zu stellen, um Zeit und Kosten zu sparen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 21.06.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und…
FORUM Institut für Management
Rohstoffe & Intermediates & Wirkstoffe: Einkauf / Herstellung / Regulatory Affairs
Zu Beginn der Arzneimittelproduktion stehen der Einkauf und die Herstellung von Rohstoffen, Vorstufen und Arzneimittelwirkstoffen im Fokus der Überlegungen:
- Wie viel GMP ist notwendig bei der Herstellung von Wirkstoffvorstufen?
- Mit wie viel Aufwand sollten Lieferanten qualifiziert und auditiert werden?
- Ab wann greifen die Anforderungen gemäß AMWHV (ehem. PharmBetrV)?
- Welche Dokumente sind für spätere Zulassungen wichtig?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeit…
FORUM Institut für Management
Aufgaben und Verantwortlichkeiten von Studienkoordinatoren und Study nurses in klinischen Prüfungen
Das Tätigkeitsfeld eines Studienkoordinators/einer Study Nurse in klinischen Prüfungen ist je nach Prüfzentrum und Art der klinischen Studien oftmals sehr umfangreich. Nicht nur die Rechtsgrundlagen und Aufgabeninhalte, sondern auch die kommunikativen Aspekte stellen eine Herausforderung dar.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 22.06.2007 in Frankfurt statt. W…
FORUM Institut für Management
Patientenrekrutierung in der klinischen Prüfung: Geeignete Maßnahmen und erfolgreiche Strategien
Die Rekrutierung von geeigneten Patienten in klinischen Prüfungen ist einer der empfindlichsten Punkte in jedem Forschungsprojekt. Hiervon hängt ab, ob die geplanten Timelines eingehalten werden können oder sich der ganze Ablauf einer klinischen Prüfung zeitlich nach hinten verschiebt.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 15.06.2007 in Mannheim statt. Weitere …
FORUM Institut für Management
Europa & USA: Zulassung / Zertifizierung von Medizinprodukten
Die Marktautorisation von Medizinprodukten in Europa und den USA stellt unterschiedliche Ansprüche an die Zulassung. Welche Unterschiede bestehen und welche Dokumente Sie vorbereiten müssen, erfahren Sie in einem Intensivseminar von FORUM Institut für Management.
Das Intensivseminar findet am 27.06.2007 in München statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0706234
FORUM Institut für Management
Tierarzneimittel - Zulassung in Europa: neues Dezentrales Verfahren und geänderte MR-Vorschriften
Durch den Review 2004 hat es einige Neuerungen gegeben, die auch die veterinärpharmazeutische Industrie tangieren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 21.06.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0706233
Das Seminar beantwortet folgende Fragestell…
FORUM Institut für Management
Projektmanagement für die klinische Prüfung
Eine erfolgreiche klinische Prüfung verlangt von den Verantwortlichen zunehmend Wissen aus dem klassischen Projektmanagment. Zum Beispiel müssen bei Projektplanung, -durchführung und -kontrolle die gedanklichen Brücken zu Prüfplanevaluation, Budget- und Manpower geschlagen werden.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 19.06.2007 in Frankfurt statt. Weitere Infor…
FORUM Institut für Management
Pharmawissen für die Assistenz: Arzneimittelsicherheit, klinische Prüfung, Zulassung, uvm.
Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie kennt alle essentiellen Abteilungen in einem pharmazeutischen Unternehmen und weiß welche Arbeiten in den einzelnen Abteilungen erledigt werden. Denn die genaue Kenntnis der Zuständigkeiten macht den Austausch von wichtigen Informationen oder Dokumenten schneller und effizienter.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das zweitägige Intensivse…
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