FORUM Institut für Management

Ein sehr wichtiger und kostenintensiver Schritt in der Arzneimittelentwicklung ist die klinische Prüfung. Hierbei nimmt die Herstellung von Prüfmustern sehr häufig eine unterschätze Rolle ein. Es gilt die Weichen zu stellen, um Zeit und Kosten zu sparen. Hierfür sollte über die folgenden Punkte Klarheit bestehen:
- Welche regulatorischen Anforderungen werden von der Produktion über die Verpackung bis zur Etikettierung bedeutsam?
- Welche Qualitätsdaten gehören in das IMPD?
- Welche Qualifizierungs- und Validierungsverfahren müssen Beachtung finden?
- Wo ist die Schnittstelle zwischen ICH/GCP und GMP-Richtlinien?
Experten aus der Industrie informieren Sie im Detail über Herstellungs- und Qualitätsanforderungen bei Prüfmustern für multizentrische und internationale Studien unter IND. Nutzen Sie diesen Kompaktkurs für Ihr Unternehmen! Die Diskussion mit den Referenten ist ein wichtiger Bestandteil der Veranstaltung. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die Referenten zu den angegebenen Themen direkt zu befragen und ihre Probleme vorzutragen. Neben vorgesehenen Diskussionen während der Veranstaltung ergeben sich vielfältige Möglichkeiten, untereinander Erfahrungen auszutauschen.