(openPR) Dieses Intensivseminar fokussiert auf die wesentlichen Aspekte der Stabilitätsprüfung gemäß der ICH-Guidelines & CHMP Notes for Guidance. Frau Dr. Keitel, Leiterin Pharmazeutische Qualität im BfArM, wird die geltenden Richtlinien im Detail vorstellen, zwei Industrieexperten werden darauf aufbauend die praktische Umsetzung von der Formulierung bis hin zum Marktpräparat darlegen. Ein besonderer Schwerpunkt wird hierbei die statistische Beurteilung der Stabilitätsdaten gemäß Q1E darstellen.
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Termin: 30. Mai 2005
Ort: Crown Plaza, Köln
Kontakt: Dr. Henriette Wolf-Klein, Tel. 06221 500 680,
Weitere Informationen: http://www.forum-institut.de/pdf/0505233.pdf
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Die wesentlichen Aspekte der Stabilitätsprüfung gemäß der ICH-Guidelines und CHMP Notes for Guidance stehen im Fokus eines Intensivseminars von FORUM Institut für Management. Die geltenden Richtlinien aus Sicht der Bundesoberbehörde werden dabei im Detail besprochen. Aufbauend legen zwei Industrieexperten die praktische Umsetzung von der Formulierung …
… Daten bedürfen überhaupt einer statistischen Auswertung?
- Wie müssen kritische Schritte in der Arzneimittelentwicklung statistisch abgesichert werden (Stabilitätsprüfung, Chargenfreigabe,etc.)?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte …
Die Einbindung von Arzneimitteln in Integrierte Versorgungs-Verträge ist Kernthema einer Veranstaltung des FORUM Instituts.
- Wie kann die Distribution erfolgen?
- Welche Rolle spielt hierbei die Krankenhausapotheke?
- Ist eine Beschränkung der Arzneimittelauswahl auf bestimmte Präparate und / oder Hersteller möglich?
Diese und viele weitere Fragen werden …
… Qualität ihrer Produkte informiert. So berichtete Dr. Sven Oliver Kruse vom Servicelabor der Diapharm (www.diapharm.de) unter anderem über das Thema Stabilitätsprüfung sowie über aktuelle Erfahrungen mit europäischen Behörden bei der Neu-Registrierung pflanzlicher Arzneimittel. Organisiert wurde das Treffen vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller …
… folgende Fragen:
- Welche Wirkstoffe sind für die TDS geeignet?
- Welche Phasen gibt es in der Entwicklung?
- Warum und wo können Probleme bei der Stabilitätsprüfung vorkommen?
- Was ist beim Scaling-up zu beachten?
- Welche PK-Eigenschaften hat ein Pflaster nach der Applikation?
- Welche regulatorischen Sonderstellungen sind zu betrachten?
Nutzen Sie …
… den regulatorischen Anforderungen auf die Prozesstechnologien der galenischen Entwicklung und der Herstellung. Zusätzlich werden Qualitätssicherungsaspekte im Downstream Processing, die Stabilitätsprüfung im Endprodukt und mögliche Verunreinigungen von vier Experten aus Behörde und Industrie thematisiert. Außerdem werden die Anforderungen an klinische …
Ein Intensivseminar, welches das FORUM Institut, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands veranstaltet, ist auf die wesentlichen Aspekte der Stabilitätsprüfung gemäß der ICH-Guidelines und CHMP Notes for Guidance fokussiert. Die Teilnehmer erfahren Aktuelles zu den geltenden Richtlinien sowie darauf aufbauend die praktische Umsetzung von der …
… den regulatorischen Anforderungen auf die Prozesstechnologien der galenischen Entwicklung und der Herstellung.
Zusätzlich werden Qualitätssicherungsaspekte im Downstream processing, die Stabilitätsprüfung im Endprodukt und mögliche Verunreinigungen von vier Experten aus Behörde und Industrie thematisiert. Außerdem werden die Anforderungen an klinische …
… für die Zulassungseinreichung relevant sind, welche Dokumente über Expressionssysteme und Zellkulturen vorliegen müssen und welche Anforderungen an die Stabilitätsprüfung gestellt werden.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung …
… zielsicher aufzufinden, zu bewerten und zu nutzen, stellt zunehmend höhere Anforderungen an den User! Ziel des Seminars “ Medizin- und Pharma-Informationen aus dem Internet“ des Forum Instituts für Management ist es, den Teilnehmern einen Überblick über Art, Umfang und Qualität der verschiedenen Quellen zum Thema Medizin und Pharma im Internet zu geben. …
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