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Die Stabilitätsprüfung - aktuelles Seminar des FORUM Instituts

19.04.200514:29 UhrWissenschaft, Forschung, Bildung
Bild: Die Stabilitätsprüfung - aktuelles Seminar des FORUM Instituts

(openPR) Dieses Intensivseminar fokussiert auf die wesentlichen Aspekte der Stabilitätsprüfung gemäß der ICH-Guidelines & CHMP Notes for Guidance. Frau Dr. Keitel, Leiterin Pharmazeutische Qualität im BfArM, wird die geltenden Richtlinien im Detail vorstellen, zwei Industrieexperten werden darauf aufbauend die praktische Umsetzung von der Formulierung bis hin zum Marktpräparat darlegen. Ein besonderer Schwerpunkt wird hierbei die statistische Beurteilung der Stabilitätsdaten gemäß Q1E darstellen.

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