(openPR) Intensivseminar zu:
- Validierungs-Master-Plan
- Qualifizierung von Wassersystemen, von analytischen Methoden, Computervalidierung
- Validierung an der Schnittstelle Arzneimittel/Medizinprodukt
Termin: 21. Juni 2005
Ort: Frankfurt
Kontakt: Dr. Henriette Wolf-Klein, Tel. 06221 500 680, 
Weitere Informationen:http://www.forum-institut.de/pdf/0506234.pdf
Die Verantwortung für die Validierung (einschließlich der Veranlassung der amtlichen Eichungen) liegt beim pharmazeutischen Unternehmer, bzw. bei der Forschungsleitung und dem verantwortlichen Herstellungsleiter.
Presseinformation
Validierung in der Pharma- und Life Science- Industrie - Schulung durch das FORUM Institut
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Verantwortlich für diese Pressemeldung:Dieses Seminar vermittelt Ihnen detaillierte Informationen und praktisches Hintergrundwissen über rechtliche Grundlagen, den Validierungs-Master-Plan und Validierungs-Aktivitäten sowie Hinweise für die Kommunikation mit den zuständigen Behörden.
Besonderheiten der Validierung an der Schnittstelle von Arzneimittel und Medizinprodukt werden ebenso vorgestellt. Weitere, spezielle Fragestellungen können in der Diskussion mit den Referenten erörtert werden.
Besonderheiten der Validierung an der Schnittstelle von Arzneimittel und Medizinprodukt werden ebenso vorgestellt. Weitere, spezielle Fragestellungen können in der Diskussion mit den Referenten erörtert werden.
Über das Unternehmen
So erfahren Sie, wie Sie während den verschiedenen Lebensphasen Ihres Produktes - Entwicklung, Pilot-Maßstab, Produktion -optimal planen, um Zeit und Kosten zu sparen.
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Entwicklung & Zulassung - Begleitung durch das BfArM - Wissenschaftliche Beratung & Scientific Advice
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
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