(openPR) Termin: 28. Juni 2005
Ort: Bonn
Kontakt: Dr. Henriette Wolf-Klein, Tel. 06221 500 680,
Weitere Informationen: http://www.forum-institut.de/sites/veranstaltung.asp?SemNr=0506239
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Für pflanzliche Arzneimittel hat es bedeutende Änderungen durch den Review 2004 gegeben. Diese Neuerungen sind in den Referentenentwurf zur 14. AMG-Novelle mit aufgenommen worden. Dieses Intensivseminar informiert u.a. im Detail über das neue Registrierungsverfahren und die Voraussetzungen hierfür:
- Welche Arzneimittel können über dieses Verfahren den Marktzugang als Arzneimittel erhalten?
- Welche Anforderungen werden an Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit gestellt?
- Was muss beim Schreiben des Sachverständigengutachtens beachtet werden?
Markus Ambrosius, Anwaltskanzlei Sträter
Dr. Konstantin Keller, BfArM
Dr. Barbara Steinhoff, BAH
Tankred Wegener, CONSULTING HMP
beantworten Ihnen diese und viele weitere Fragen.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… Servicelabor der Diapharm (www.diapharm.de) unter anderem über das Thema Stabilitätsprüfung sowie über aktuelle Erfahrungen mit europäischen Behörden bei der Neu-Registrierung pflanzlicher Arzneimittel. Organisiert wurde das Treffen vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH).
Im Fokus des Seminars standen die harmonisierten Anforderungen …
… die Prinzipien von Reposition und Osteosynthese in konzentrierter Form (AOTrauma Workshop-kompakt) erlernen. Aufgrund der begrenzten Teilnehmerzahl ist eine Vorabregistrierung empfehlenswert.
Anmeldung AE-Basis-Kompaktkurs:
Anmeldung AO-Kompaktkurs: badenbaden1804.aotrauma.org
Weitere Informationen, Seminare, Workshops unter: jahrestagung2018.vsou.de
… vertritt künftig Wladyslaw Rokicinski die DiapharmGruppe. Nach dem Studium der Außenhandelswirtschaft in Warschau war er bislang unter anderem in den Bereichen Registrierung und Public Relations für internationale Pharma-Unternehmen tätig. "Insbesondere bei pflanzlichen Arzneimitteln zählt Polen zu den größten Märkten in Europa", berichtet Wladyslaw …
… erstmals ein registriertes traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Verfügung: der Extrakt der Traubensilberkerze (Cimicifuga racemosa). Die MH Pharma UK Ltd. hat die Registrierung gemeinsam mit ihrem deutschen Partner, der Dr. Kolkmann & Partner GmbH, DiapharmGruppe (www.diapharmgruppe.de), erwirkt. Das Zulassungsverfahren für solche "auf Grund …
… Prinzipien von Reposition und Osteosynthese in konzentrierter Form (AO-Kompaktkurs) erlernen. Aufgrund der begrenzten Teilnehmerzahl ist eine Vorabregistrierung empfehlenswert.
Anmeldung AE-Basis-Kompaktkurs:
Anmeldung AO-Kompaktkurs: www. badenbaden1704.aotrauma.org
Klinik der Zukunft @ Next Generation
Auf der Podiumsdiskussion am 28.04.2017 von 10.15 …
… traditionellen pflanzlichen § 109a-Arzneimittel zukunftsfest machen wollen, sollten damit bald beginnen. Spätestens Ende 2008 muss für diese Phytopharmaka ein Antrag auf Registrierung nach § 39a-d des Arzneimittelgesetzes (AMG) gestellt worden sein, sonst verlieren sie unwiderruflich ihre Zulassung. Erforderlich dafür ist insbesondere eine vollständige …
… erwartet werden. Es gibt eine ganze Reihe an Symptomen, bei denen pflanzliche Wirkstoffe teilweise hoch wirksam sind. Manchmal kann die Therapie ausschließlich mittels Phytopharmaka durchgeführt werden, manchmal können diese unterstützend bzw. verstärkend zu herkömmlichen Medikamenten eingesetzt werden. Ein Arzt kann und sollte in jedem Fall vorab konsultiert …
… Bestätigung durch eMail oder direkt bereit gestellten Link mit den Zugangsdaten möglich. Gerne kann diese Einladung weitergegeben werden. Der Zoom-Zugangs-Link wird nach bestätigter Registrierung und Zulassung zugesendet. Wir bitten mit Rücksicht auf die Bedeutung dieser Konferenz um Nachsicht, dass es uns um einen durchweg konstruktiven Dialog geht.Einladung …
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen mit mehrjähriger Erfahrung in der Arzneimittelzulassung einen Kompaktkurs zu allen aktuellen Themen im Bereich Regulatory Affairs an.
Innerhalb kürzester Zeit erfolgt damit eine Weiterbildung u.a. zu folgenden Themen:
- Die …
… Partner GmbH mit den rund 70 Konferenz-Teilnehmern aktuelle europäische Anforderungen an CTD-Dossiers, die für die Zulassung von Arzneimitteln und insbesondere von Phytopharmaka in Europa erforderlich sind.
Anhand praktischer Beispiele erläuterte Kolkmann, wie beispielsweise deutsche Behörden die Dossiers beurteilen, welche Bestandteile enthalten sein …
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