CMC / Quality & Regulatory Affairs 2005 - 2. Zulassungskonferenz des FORUM Instituts

Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…

Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren. FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung. Weitere Info…

Oldenburg, Münster, 21. September 2011. Der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) hat zum September das Team für Regulatory Affairs um Petra Kist und Dr. Stefanie Zumdick aufgestockt. Die beiden neuen Mitarbeiterinnen werden unter anderem Hersteller von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bei der Beantragung, Prüfung und Zulassung ihrer …

… 2010. Mit Karin Niehüser erweitert der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) sein Team für nationale und internationale (MRP, DCP, CP) Arzneimittelzulassungen. Als Managerin Regulatory Affairs Pharma übernimmt die 52-jährige Diplom-Biologin seit Mitte April von Münster aus die Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie deren Pflege, …

Freiburg i.Br., 06. August 2010 Einmalig in Europa bietet das European Centre of Regulatory Affairs in Freiburg (EUCRAF) ein Seminarprogramm und einen postgradualen MSc-Kurs rund um die Regulatory Affairs für Biopharmazeutika an. Das Programm wird dem ständig wachsenden Anteil der Biopharmazeutika an neu entwickelten Arzneimitteln gerecht. Es wurde …

… (diapharm.com) hat sich eine neue Unternehmensstruktur gegeben. In der Diapharm GmbH & Co. KG schließen sich die bislang rechtlich eigenständigen Unternehmen Diapharm Regulatory Services GmbH, Diapharm GmbH und Hälsa Pharma GmbH zusammen. Firmengründer Dr. Stefan Sandner bleibt persönlich haftender Gesellschafter des neuen Unternehmens. Er hatte …

Ab sofort bietet pharma-zeitung.de eine zusätzliche Rubrik mit Stellenangeboten für Regulatory Affairs Manager. Der Regulatory Affairs Manager (m/w) übernimmt alle Aufgaben, die für die Zulassung von Arzneimitteln erforderlich sind. Naturwissenschaftler mit einer Vorliebe für administrative Aufgaben bietet dieser Beruf abwechslungsreiche Aufgaben und …

… PhD., und Chris Almond, M.D unterstützt. Seitens Berlin Heart wurden die Investigators und Berater von Bob Kroslowitz, VP Clinical Affairs, Mary Beth Kepler, VP Regulatory Affairs and Quality Assurance, und Christine Tjossem, Director of Statistical Operations begleitet. Das Forum endete mit einer öffentlichen Abstimmung des Komitees über die Frage der …

… am Standort Münster erweitert und zugleich den Beratungsbereich rezeptpflichtige Arzneimittel verstärkt. Der promovierte Biologe übernimmt bei Diapharm die Leitung des Teams Regulatory Affairs Pharma. Gemeinsam mit seinen Mitarbeitern wird er Arzneimittelhersteller bei nationalen und internationalen Zulassungsfragen beraten sowie im Aufbau und bei der …

… Im Arbeitsalltag bleibt häufig wenig Zeit, sich mit den sich oft wechselnden regulatorischen Rahmenbedingungen oder dem „denglishen“ Zulassungsjargon vertraut zu machen. Mit dem Seminar Drug Regulatory Affairs – "Mittendrin statt nur dabei" am 18. Juni 2013 erhalten die Teilnehmer einen umfassenden Einblick in die Zulassung von Arzneimitteln – von der …

FORUM Institut für Management organisiert in diesem Jahr die 4. internationale Zulassungskonferenz in bewährtem Modell. Referenten aus den Zulassungsbehörden von Frankreich, Österreich, Deutschland und den Niederlanden diskutieren über alle Herausforderungen im Bereich - MRP - DCP - CP inklusive den Herausforderungen durch die neue Kinderverordnung, …

… neue Form der Weiterbildung, das Online PHARMA FORUM entschieden, das mindestens einmal monatlich über aktuelle Entwicklungen zu legal, safety und regulatory affairs Themen via Internet-Liveschaltung informiert. Das Teilnehmerfeedback zu dieser, in Deutschland einzigartigen, Seminarreihe ist hervorragend: ? „Qualitativ hochwertig, da gute Referenten …