Die Gewährleistung der Reinheit von Arzneimitteln hat höchste Priorität in der pharmazeutischen Produktion. Dieses Intensivseminar fokussiert auf mögliche biologische Verunreinigungen in Arzneimitteln, Hilfs- und Wirkstoffen durch Viren und Prionen:
- Wie kann die Inaktivierung/Elimination gewährleistet werden?
- Welche behördlichen Anforderungen bestehen bezüglich der Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit?
- Wie wird die biologische Sicherheit im Rahmen von GMP-Inspektionen überprüft?
Diese und weitere Fragen werden von Experten der zuständigen Überwachungsbehörden und der Industrie thematisiert.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… Anforderungen an Herstellung, Freigabe, Lagerung und Stabilität von Zellbanken. Weitere Themen sind die Prozess- und Reinigungsvalidierung, Reinraumkonzepte und die Virussicherheit. Im Abschnitt „Qualitätskontrolle“ werden spezielle Methoden zur Produktanalytik vorgestellt und auf Besonderheiten bei der Validierung biotechnologischer Testmethoden hingewiesen. …
Im Seminar „Das 1x1 der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln“ am 8. April 2014 werden Teilnehmern die Grundlagen zur Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Dabei wird die Sprache der Gesetze für Ihren Arbeitsalltag verständlich gemacht und die Abläufe anhand von Beispielen erarbeitet. …
… Drug (Präparat für seltenes Leiden) erhalten.
„Mit der Vergabe des Orphan Drug-Status stellt die FDA fest, dass Wilate® bei vergleichbarer klinischer Wirksamkeit eine größere Virussicherheit bietet als Humate® P.“ so Flemming Nielsen, Präsident von Octapharma USA.“Damit verbunden, erhält Wilate® für 7 Jahre die exklusiven Vermarktungsrechte in den USA.“
Das …
Regierung muss sich jetzt für einheitliche Sicherheitsstandards für den Versand von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln einsetzen
11. Dezember 2003: Zu dem heute bekannt gewordenen Urteil des Europäischen Gerichtshof zur Frage der Zulässigkeit des Versandhandels mit Arzneimitteln erklärt die gesundheitspolitische Sprecherin der CDU/CSU-Bundestagsfraktion, …
… Apotheker zu untersagen. Nach Auffassung von Novartis verstößt eine solche Abgabe gegen das deutsche Arzneimittelgesetz. Dort seien unter den Personen, an die Gratismuster von Arzneimitteln abgegeben werden dürften, zwar Ärzte, nicht aber Apotheker genannt. Diese Abgabe sei daher eine unzulässige Gewährung von Werbegaben. Der BGH ersucht in diesem Zusammenhang …
Serialisierung im Pharmaumfeld
• Arvato Systems stellt für mehr als zehn weitere Jahre IT-Lösung für den Fälschungsschutz von Arzneimitteln zur Verfügung
• ACS setzt auf stabile und hochverfügbare End-to-End IT-Lösungen für den Schutz vor gefälschten Arzneimitteln
(Arvato Systems) Gütersloh – Als Teil der securPharm-Initiative verlängert die ACS PharmaProtect …
… über
- Methoden und Technologien von Internetkriminellen und wie man sich davor schützt
- Sicherheitsleck Webapplikationen und geeignete Gegenmaßnahmen
- Virussicherheit Windows Vista
- Passwortmanagement
- Enterprise Compliance Management und Integration
Die Veranstaltungen finden an folgenden Terminen und Orten statt:
30.09.2008, Neuss
21.10.2008, …
… im Mittelpunkt.
Fundierte GCP-Kenntnisse werden seitens der Ethikkommissionen von Prüfärzten und Studienteam gefordert und sind entsprechend nachzuweisen. In dem Kompaktkurs „Klinische Prüfungen mit Arzneimitteln in Klinik und Praxis – GCP-Kurs für Prüfärzte und Studienteam“ am 13. Juni 2013 werden den Teilnehmern alle gesetzlichen und ethischen Anforderungen …
In dem Seminar "Das 1x1 der klinischen Prüfung mit Arzneimitteln" am 7. März 2013 werden den Teilnehmern die Grundlagen zur Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von klinischen Studien mit Arzneimitteln praxisnah dargestellt. Dabei wird die Sprache der Gesetze verständlich gemacht und die Abläufe anhand von Beispielen erarbeitet. Die Phasen der klinischen …
… Plasma.
Darüber hinaus bietet Octaplas® LG alle bereits von Octaplas® bekannten Vorteile gegenüber Einzellspenderplasma: Überlegene Verträglichkeit, kein TRALI, ein Höchstmaß an Virussicherheit, standardisierter Gehalt an Gerinnungsfaktoren und Inhaltsstoffen.
Octaplas® LG ist für alle Indikationen zugelassen, die auch für Einzelspenderplasma gelten.
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