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FORUM Institut für Management
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FORUM Institut für Management
Kontakt:
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
h.wolf-klein@forum-institut.de
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Aktuelle Pressemitteilungen von FORUM Institut für Management
FORUM Institut für Management
Variations - Änderungsanzeigen und europäische Zulassungsverfahren: Zentrales, Dezentrales und MR-Verfahren
Auf der Basis des consultation papers "Better regulation of pharmaceuticals: toward a simpler, clearer and more flexible framework on variations" soll die aktuelle Variaton Regulation überarbeitet werden.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 05.06.2007 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-inst…
FORUM Institut für Management
Analytische Methoden bei pharmazeutischen Proteinen - Protein-Arzneimittel & Protein-Wirkstoffe
Bei der Formulierungsentwicklung von Protein-Arzneimitteln und Protein-Wirkstoffen entstehen besondere Herausforderungen, zum Beispiel bei der Bestimmung der Stabilität und der Abbauprodukte. Doch nicht nur die Formulierungsentwicklung, sondern auch die Charakerisierung des Endprodukts stellt Ansprüche an die zu Verfügung stehenden analytischen Methoden.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer und biotechnologischer Unternehmen eine kompakte Fortbild…
FORUM Institut für Management
Entwicklung und Zulassung von Generika: Präklinische und klinische Daten, Bioäquivalenz und Informed consent
Die Entwicklung und Zulassung von generischen Arzneimitteln ist durch einige Besonderheiten geprägt: Nicht nur der Nachweis der Bioäquivalenz wird gefordert, sondern es gilt auch einige Patent- und Unterlagenschutzfristen des Originators zu beachten. Außerdem steht der Entwickler vor der Wahl das Arzneimittel als generischen Antrag oder bibliographisch einzureichen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu dies…
FORUM Institut für Management
Kooperationen mit Krankenhäusern - Zukunftsstrategien für den ambulanten Sektor
Der Gesundheitsmarkt wandelt sich ständig. Das zum 1.1.2007 in Kraft getretene Vertragsarztrechtsänderungsgesetz (VÄndG), das Gesetz zur Verbesserung der Wirtschaftlichkeit in der Arzneimittelversorgung (AVWG, 2006) und nicht zuletzt das Gesundheitssystemmodernisierungsgesetz (GMG,2004) haben weitreichende Strukturveränderungen mit sich gebracht. Die frisch verabschiedete neue große Gesundheitsreform (GKV-WSG) steht zur Umsetzung an.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet eine kompakte Fortbi…
FORUM Institut für Management
Fachwissen um das deutsche Gesundheitssystem für die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie
Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie ist häufig spezifischen Fragestellungen unterworfen. Um Vorgesetzte effizient unterstützen zu können, muss sie die spezifischen Fachtermini unseres Gesundheitswesens kennen, Hintergründe verstehen und Zusammenhänge erkennen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 21.06 und 22.06.2007 in Köln statt.
Weitere Informa…
FORUM Institut für Management
Assistenz und Sekretariat in der Zulassung
Das Sekretariat und die Assistenz der Zulassungsabteilung in pharmazeutischen Unternehmen muss einen guten Überblick über rechtliche Grundlagen, eingebundene Behörden und natürlich die typische Aufgabenstellung in der Zulassungsabteilung haben.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 14.06.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter…
FORUM Institut für Management
Pharmakovigilanz -Professionalisierung der Fachassistenz (CIOMS, EUDRAVIGILANZ, Inspektion, Risikomanagement)
Durch die New Medicines Legislation der EU wird die Bedeutung der Arzneimittelsicherheit weiter gesteigert. Damit verbunden ist ein steigender Aufwand für die pharmazeutischen Unternehmen, aber auch für CROs und akademische Prüfzentren, die eigene klinische Prüfungen durchführen. Die Assistenz kann ihrem Team wertvolle Hilfe leisten u.a. bei der Aufrechterhaltung einer funktionierenden Infrastruktur, der Lenkung von eingehenden Meldungen sowie mit sicheren und übersichtlichen Dokumentationen.
FORUM Institut für Management, einer der führend…
FORUM Institut für Management
Harmonisierung der Arzneimittelzulassung & der SPC / Packungsbeilage in Europa
Durch den Review 2004 und dessen Umsetzung mit der 14. AMG-Novelle wurde das Bestreben der EU, die Arzneimittelzulassungen sowie die zugehörigen SPCs und Packungsbeilagen zu harmonisieren, gefördert.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 04.06.07 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.d…
FORUM Institut für Management
Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel, bilanzierte Diät: Vermarktung in Hinblick auf den Absatzmarkt
Die Vermarktung eines Produktes als Nahrungsergänzungsmittel, ergänzende Bilanzierte Diät bzw. Kosmetisches Mittel kann für pharmazeutische Unternehmen eine interessante Alternative zum Arzneimittel darstellen, insbesondere dann, wenn ein Arzneimittel aufgrund einer nicht in Anspruch genommenen Nachzulassung nicht mehr verkehrsfähig ist.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivse…
FORUM Institut für Management
Hormonale Kontrazeption 2007
Das Konzept der hormonalen Kontrazeption durch die Verabreichung von Gestagenen oder Estrogen-Gestagen- Kombinationen wurde vor mehr als 40 Jahren entwickelt. Durch die hohe Sicherheit sind hormonale Kontrazeptiva für jugendliche Anwenderinnen von besonderer Bedeutung, da die Verhütung ungewollter Schwangerschaften und die Verhinderung von Schwangerschaftsabbrüchen in dieser Altersgruppe eine besondere Bedeutung hat.
Zur Erlangung einer behördlichen Zulassung ist die umfangreiche Dokumentation der Sicherheit und Wirksamkeit hormonaler Kontr…
FORUM Institut für Management
Forum - Pharma - MBA kompakt
Praxisnahes Know-how in erfolgskritischen Themenbereichen der pharmazeutischen Industrie wie Strategie, Finanzmanagement, Marketing & Vertrieb, Change Management sowie Führung und Personalentwicklung macht die Führungskraft von heute aus. Das Wissen in diesen Bereich zu aktualisieren, bietet ein "Kompakt-MBA" des FORUM Institut für Management an.
Der Intensivskurs findet am 20.06.-22.06.2007 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0706201
A…
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Tag der Klinischen Forschung 2007 - Rahmenbedingungen für klinische Prüfungen
Die Rahmenbedingungen der klinischen Forschung in Deutschland sind Gegenstand der Diskussionen anläßlich des Tags der Klinischen Forschung 2007.
Bei der von FORUM Institut für Management initiierten Veranstaltung erörtern Vertreter der Behörde, der Ethikkommission, des Bundesministeriums und der Industrie die aktuelle Forschungslage in Deutschland. Die Möglichkeiten deren Rahmenbedingungen zu verbessern werden aus verschiedenen Blickwinkeln betrachtet.
Neben der Arzneimittelsicherheit in klinischen Prüfungen der Phase I und dem Patent- und…
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Monitoring von klinischen Prüfungen - vom Monitor zum Senior CRA
Die Kenntnis über gesetzliche Rahmenbedingungen bei der Durchführung klinischer Prüfungen ist für die tägliche Arbeit als CRA ebenso unerlässlich wie das Wissen über notwendige Techniken und Strategien für strukturiertes und effektives Monitoring.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das zweitägige Intensivseminar findet am 07.05. und 08.05.2007 in Mannheim statt.
Weitere Informationen zum…
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Rx to OTC Switch - Möglichkeiten und Anforderungen bei Entlassung aus Verschreibungspflicht
Patienten werden in Deutschland immer mehr in die Eigenverantwortung der Gesundheitserhaltung und Behandlung im Krankheitsfall genommen. Für die pharmazeutische Industrie wird so der OTC-Markt immer interessanter. Ein Switch aus der Verschreibungspflicht ist daher je nach Anwendungsgebiet und Wirkstoff durchaus sinnvoll. Für solche Arzneimittel öffnet sich der Selbstmedikationsmarkt und damit ganz neue Möglichkeiten der Werbung und Vermarktung.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessie…
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IMPD: chemische & pharmazeutische Qualität klinischer Prüfpräparate und CHMP Guideline
Die Qualität klinischer Prüfmuster unterliegt seit Inkrafttreten der neuen CHMP Guideline am 1. Oktober 2006 gestiegenen Anforderungen. Dies betrifft vor allem die Qualität im Verlauf einer klinischen Prüfung und die Dokumentationspflichten für das IMPD.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 03.05.2007 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Ver…
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Arzneimittel für Kinder - Inkrafttreten der Pediatric Regulation
Für Januar 2007 wird das Inkrafttreten der Pediatric Regulation, der Verordnung für Kinderarzneimittel in Europa erwartet. Damit sind einige Änderungen für die Mitarbeiter im pharmazeutischen Unternehmen verbunden: Die Durchführung von klinischen Studien an Kindern wird für die meisten Arzneimittel Pflicht werden. Außerdem muss ein PIP, also einen Paediatric Investigation Plan, erstellt und genehmigt werden.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Weiterbildungsanbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutis…
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Klinische Testung auf Wirksamkeit und Verträglichkeit bei kosmetischen Mitteln
Die klinische Testung von kosmetischen Mitteln gibt einerseits dem Hersteller Sicherheit und steigert zugleich das Vertrauen des Verbrauchers in das Produkt. Darum gehört das Wissen um Anforderungen an Wirksamkeits- und Verträglichkeitstests und die zugehörigen Studiendokumente zu den Essentials der klinischen Prüfung.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 08.05…
FORUM Institut für Management
Klinische Prüfung und Monitoring von Medizinprodukten
Der Medizinprodukte-Review sieht bei Medizinprodukten eine klinische Bewertung für jede Produktklasse vor. Wer hier aktiv werden will, muss sich einen Überblick über regulatorische Rahmenbedingungen und rechtliche Grundlagen verschaffen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das 2-tägige Praxisseminar findet am 09. und 10.05.2007 in München statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum …
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FDA-Zulassung und Behördenmeetings (Pre-IND-Meeting, End of phase II-Meeting und Pre-submission-Meeting)
Zulassungseinreichungen bei der FDA unterscheiden sich fundamental von den Europäischen Verfahren. Schon in frühen Stufen der Produktentwicklung beginnt hier die Zusammenarbeit mit der Amerikanischen Bundesoberbehörde durch festgelegte Meetings am Ende einer jeden Entwicklungsphase.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 03.05.2007 in Köln statt. Weitere Informa…
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Der Informationsbeauftragte im pharmazeutischen Unternehmen
Die Verantwortungen und Pflichten des Informationsbeauftragten erstrecken sich im Unternehmensalltag von werberechtlichen Aspekten über den Sonderstatus des "Betriebsbeauftragten" bis hin zur Beantwortung von Spezialfragen, die sich durch international operierende Unternehmen ergeben.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen mit umfassenden Grundkenntnissen einen kompakten Aufbaukurs zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 21.05.2007 in Köln …
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