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FORUM Institut für Management
In der Pressedatenbank finden Sie:
FORUM Institut für Management
Kontakt:
Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
m.gottwald@forum-institut.de
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Aktuelle Pressemitteilungen von FORUM Institut für Management
FORUM Institut für Management
Electronic Reporting in der Arzneimittelsicherheit: e-Pharmakovigilanz und E2B
Die elektronische Übermittlung von Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen ist nach dem Review 2004 als Standard vorgesehen - die genauen Regelungen zur elektronischen Anzeige sind in der Verordnung §80 AMG festgelegt, die zum 30. Oktober 2005 in Kraft getreten ist. E2B löst die bisherige Fallübermittlung per Brief und Fax an die Überwachungsbehörden ab - Zeitersparnis, Kostenreduktion und eine einheitliche Datenbasis bei den Firmen und Behörden resultieren als klare Vorteile des elektronischen Pharmakovigilanz-Netzes.
FORUM Institut für Managem…
![Bild: Verantwortlichkeiten für den Leiter des Vertriebs/\"Vertriebsleiter\" nach der 14. AMG-Novelle](https://cdn.open-pr.de/pressemitteilung/7/7/0/7701fda3.640x400.webp "Verantwortlichkeiten für den Leiter des Vertriebs/\\"Vertriebsleiter\\" nach der 14. AMG-Novelle")
![Bild: Verantwortlichkeiten für den Leiter des Vertriebs/\"Vertriebsleiter\" nach der 14. AMG-Novelle](https://cdn.open-pr.de/pressemitteilung/7/7/0/7701fda3.762x508.webp "Verantwortlichkeiten für den Leiter des Vertriebs/\\"Vertriebsleiter\\" nach der 14. AMG-Novelle")
FORUM Institut für Management
Verantwortlichkeiten für den Leiter des Vertriebs/\"Vertriebsleiter\" nach der 14. AMG-Novelle
Nach der 14. AMG-Novelle entfällt der Vertriebsleiter als eigenständiger, zu meldender Betriebsbeauftragter, die Aufgaben bleiben aber erhalten - die öffentlich rechtliche Verantwortung für deren Erfüllung trägt der pharmazeutische Unternehmer. Er kann zur Wahrnehmung dieser Aufgaben nach wie vor einen Leiter des Vertriebs/internen Vertriebsleiter bestellen, dessen Aufgabenbereich aber nur arbeitsrechtlich im Delegationsweg zu regeln ist. Dies erfordert im Unternehmen neue Organisationsstrukturen, klare SOPs, etc. Diskutiert wird zur Zeit auc…
FORUM Institut für Management
2. Pharma-Marketing-Workshop
Bereits zum zweiten Mal veranstaltet das FORUM Institut für Management seinen Pharma-Marketing-Workshop; einen Expertenaustausch, der pharmaspezifisches Marketing-Know-how vermittelt und Brancheninsidern ein Begriff ist.
Die diesjährige Veranstaltung, die vom 20.-21. November 2007 in Frankfurt stattfindet, beleuchtet den dramatischen Umbruch im Gesundheitsmarkt aus Marketingsicht und vermittelt erfolgreiche Techniken, Tools und Tipps für das Produktmanagement.
Der Pharma-Marketing-Workshop ist hochrangig besetzt: Es referieren ausgewiesene …
FORUM Institut für Management
Core Data Sheets kompetent gestalten: Zukunftssichere Lösungen für Core Data Sheets und Wissens-Management
Das Company Core Data Sheet ist DIE zentrale Informationsquelle zu einem Arzneimittel. Handwerkliche oder inhaltliche Fehler, die hier gemacht werden, wirken sich weltweit auf alle Packungsbeilagen, Werbematerialien und letztlich auf die Wahrnehmung des Produktes und dessen sichere und erfolgreiche Einnahme aus. Ein Seminar von FORUM Institut für Management GmbH informiert über die Gestaltungsräume zukunftssicher und "intelligent" zu labeln. Die Teilnehmer erfahren, wie man differenziert labelt, um Patientensicherheit, Produkterfolg und Firme…
FORUM Institut für Management
Arzneimittel und Abwasser: Möglichkeiten zur Umweltrisikominimierung in pharmazeutischen Unternehmen
Das Thema Arzneimittelrückstände in der Umwelt rückt spätestens seit in Kraft treten der neuen CHMP-Guideline zur Umweltrisikominimierung immer mehr in den Blickwinkel der pharmazeutischen Industrie. Ein Seminar von FORUM Institut für Management beleuchtet neben den gesetzlichen Vorgaben auch die Ursachen und Folgen von Arzneimittelrückständen im Abwasser: Mögliche Resistenz-Entwicklungen und die daraus resultierenden Konsequenzen für die Gesundheit. Ein weiterer Schwerpunkt der Veranstaltung liegt auf der Umsetzung von Risikominimierungsmaßn…
FORUM Institut für Management
Arzneimittel für Kinder in der Präklinik - Anforderungen an Pharmakologie, Toxikologie und Formulierung
Im Januar diesen Jahres ist die neue Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Arzneimittel für Kinder in Kraft getreten. Ziel eines Seminars von FORUM Institut für Management GmbH ist es, vor allem die Auswirkungen der neuen Verordnung auf die präklinische Entwicklung von Arzneimitteln für Kinder darzustellen:
- Kann die neue EU-Verordnung zu präklinischen Studien verpflichten?
- Welche Anforderungen werden an die Pharmakologie und Toxikologie gestellt?
- Werden spezielle Formulierungen benötigt?
- Wie wählt man die Dosisfen…
FORUM Institut für Management
REACH: Die neue EU-Chemikalienverordnung und deren Auswirkungen auf die pharmazeutische Industrie
Am 1. Juni 2007 trat REACH, die neue EU-Verordnung zur Registrierung, Evaluierung und Autorisierung von Chemikalien, in Kraft. REACH regelt ab diesem Zeitpunkt Produktion und Import in der EU, somit müssen alle Stoffe registriert werden. In Arzneimitteln eingesetzte Stoffe sind an sich für diese Anwendung von vielen Anforderungen - u.a. der Registrierung - ausgenommen, dennoch wird die Pharmabranche von den Folgen unmittelbar betroffen sein. Insbesondere Stoffe zur Synthese von Wirkstoffen als auch Hilfsstoffe mit dualer Anwendung sind besond…
FORUM Institut für Management
Pharmakovigilanz für Assistenz und Sekretariat
Die Pharmakovigilanz gewinnt zunehmend an Bedeutung. Damit verbunden ist ein steigender Aufwand für pharmazeutische Unternehmen, CROs und akademische Prüfzentren, die eigene klinische Prüfungen durchführen. Kaum ein anderer Bereich ist derart von kurzen Fristen geprägt, verbunden mit höchsten Ansprüchen an Qualität und Vollständigkeit der Dokumentation - und das bei stark schwankender Arbeitsbelastung! FORUM Institut für Management GmbH bietet nun ein speziell auf Assistenzen Schweizer Pharmaunternehmen zugeschnittenes Seminar an.
Das Intens…
FORUM Institut für Management
Klinische Versuche mit Pharmazeutika: Monitoring
Die verschiedensten gesetzlichen Anforderungen und Richtlinien stellen hohe Ansprüche an die Durchführung von klinischen Versuchen. Schwerpunkt eines Grundlagenkurses von FORUM Institut für Management GmbH liegt in der Umsetzung dieser Richtlinien in die Praxis. Die Teilnehmer erörtern mit den Referentinnen Punkte, die ihnen bei ihrer alltäglichen Arbeit im Bereich klinischer Studien begegnen und lernen so die Herausforderungen als Monitor zu meistern.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet i…
FORUM Institut für Management
Medizinisches Informations- und Dokumentenmanagement: Fachassistenz an der Schnittstelle Medizin / Marketing
Ein gut strukturiertes und professionelles Informations- und Dokumentenmanagement stellt die Grundlage für viele Abläufe im pharmazeutischen Unternehmen dar. Davon profitieren nicht nur die Abteilungen Marketing und Vertrieb (und letztlich die Patienten), sondern u.a. auch die Pharmakovigilanz-Abteilung.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 23.10.2007 in Fran…
FORUM Institut für Management
Toxikologie für Nicht-Toxikologen
Bei jeder klinischen Prüfung müssen die vollständigen und aktualisierten toxikologischen Unterlagen der zuständigen Bundesoberbehörde vorgelegt werden. Die Toxikologie ist damit die Voraussetzung für die klinische Entwicklung und Zulassung von Arzneimitteln und stellt außerdem eine essentielle Basis für Go/No-go-Entscheidung eines potentiellen Arzneimittels dar. Ein Seminar von FORUM Institut für Management bietet eine Einführung in die rechtlichen und wissenschaftlichen Grundlagen der toxikologischen Prüfung.
Das Intensivseminar findet am 1…
FORUM Institut für Management
Der Informationsbeauftragte im pharmazeutischen Unternehmen
Die 12. und 14. AMG-Novelle, die AMWHV (früher PharmBetrV) und die GCP-Verordnung tangieren auch die Verantwortungsbereiche des Informationsbeauftragten: im Rahmen eines Seminars der FORUM Institut für Management GmbH wird umfassend über die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung des Informationsbeauftragten informiert. Weiterhin wird auf die Abgrenzung des Aufgabenbereichs zu den vorhandenen Betriebsbeauftragten eingegangen und mögliche Personalunionen besprochen; letztere sind durch die 14. AMG-Novelle stark eingesc…
FORUM Institut für Management
Arzneimittelpreise im Spannungsfeld von Patentschutz, Parallelimporten und Preisregulierung
Das Thema Arzneimittelpreise unterliegt schon seit Jahren zahlreichen Diskussionen zwischen allen betroffenen Parteien. Was für den einen nötig und sinnvoll erscheint, ist für den anderen ein Dorn im Auge. Für neuen Zündstoff sorgt nun zusätzlich die geplante Neuregelung des Patentgesetzes mit all ihren Folgen und Konsequenzen für den Schweizer Pharmamarkt. Eine Konferenz von FORUM Institut für Management zeigt auf, welche Auswirkungen die aktuellen und geplanten Änderungen auf die Entwicklung der Schweizer Arzneimittelpreise haben.
Die Konf…
FORUM Institut für Management
Arzneimittelwerbung und Arzneimittelinformation
Die Möglichkeiten der Arzneimittelwerbung, welche sich im Verordnungs- und OTC-Markt vor dem Hintergrund der rechtlichen Rahmenbedingungen des Heilmittelgesetzes ergeben stellt ein Seminar von FORUM Institut für Management vor. Gerade die verstärkte Nutzung des Internets als Werbeplattform sowie die Annäherung an die EU schaffen hier zum Teil dynamische Rahmenbedingungen.
Experten aus Werbeagentur, Jurisprudenz und Industrie informieren praxisnah und erörtern u.a. folgende Fragen:
- Wie wird die Werbung durch die Swissmedic kontrolliert und g…
FORUM Institut für Management
Das Schweizer Gesundheitssystem
Das schweizerische Gesundheitswesen ist ein sehr komplexes und vielschichtiges System, welches immer wieder gewichtigen Veränderungen im Rahmen neuer Gesetze unterliegt. Ein Intensivseminar von FORUM Institut für Management erläutert die Grundprinzipien dieses Systems, die für die pharmazeutische Industrie bedeutsamen Akteure im Gesundheitswesen sowie deren Aufgaben und Beziehungen untereinander. Neben den neusten gesundheitspolitischen und rechtlichen Entwicklungen werden vor allem deren Konsequenzen und Wechselwirkungen für die pharmazeutis…
FORUM Institut für Management
Produktionsänderungen und die Auswirkungen auf den Zulassungsstatus des Arzneimittels
Die verschiedenen Änderungen in der Produktion von der Modifikation der Zusammensetzung des Arzneimittels über Änderungen in der Verpackung, der Analytik bis hin zur kompletten Verlagerung eines Produktionsstandorts sind Thema eines Workshops von FORUM Institut für Management. Anhand vieler Fallbeispiele werden die Konsequenzen der Änderungen für den Zulassungsstatus eines Arzneimittels besprochen und Tipps gegeben, wie Variations oder sogar eine Neuzulassungspflicht umgangen werden können. Dabei wird auch auf das Spannungsfeld nationale Ände…
FORUM Institut für Management
Medizinprodukte mit Arzneimittelanteil: Entwicklung, Zertifizierung, Vermarktung sog. Kombinationsprodukte
Kombinationsprodukte gewinnen zunehmend an Bedeutung in der modernen Medizintechnik. So existieren beispielsweise arzneimittelbeschichtete Medizinprodukte mit erwiesenem therapeutischen Vorteil gegenüber dem ursprünglichen Medizinprodukt. Dies bedeutet einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil in der Vermarktung. Jedoch gilt es, einige Hürden von der Entwicklung bis zur Zertifizierung zu überwinden. So gelten besondere Anforderungen an die Konformitätsbewertung, wie die Beantwortung der Frage, welche Benannte Stelle die "Führung" beim Bewertung…
FORUM Institut für Management
Medizinprodukte-Recht in Deutschland und europaweit
Die verständliche Vermittlung des Rechtsrahmen der Entwicklung und Vermarktung von Medizinprodukten für Nicht-Juristen ist das Hauptanliegen einer aktuellen Veranstaltung von FORUM Institut für Management. Die Teilnehmer erfahren die gültigen Rahmenbedingungen für den gesamten Produktzyklus eines Medizinprodukts: Rechtsvorschriften für die klinische Prüfung, zulässige Formen der Werbung sowie die Haftung von Hersteller und Anwender eines Medizinprodukts. Darüber hinaus geben zwei Experten Auskunft über die rechtlichen Neuerungen durch das Ges…
FORUM Institut für Management
Pharmazeutische Entwicklung von Inhalern und Nasensprays - Anforderungen an die pharmazeutische Qualität
Mit der "Guideline on the pharmaceutical quality of inhalation and nasal products" werden Empfehlungen für Tests in der pharmazeutischen Entwicklung dieser Produktkategorien gegeben. Diese Leitlinie ist somit sowohl für die pharmazeutische als auch für die Medizinprodukte-Industrie von essentieller Bedeutung. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert darüber, welche Anforderungen die Guideline an das Modul 3.2.P des CTD stellt. So können die Teilnehmer die Korrektheit Ihrer Zulassungsdokumentation gewährleisten.
FORUM Institut für Management
Klinische Prüfungen in Osteuropa: Polen, Russland und Ukraine im Vergleich
Mit der beständigen Erweiterung der europäischen Union rücken auch die osteuropäischen Länder immer weiter in den Blickwinkel des pharmazeutischen Interesses: allen voran Polen, Russland und die Ukraine. Wer in diesen Ländern klinische Prüfungen durchführen will, sollte sich vorab über die dortigen Rahmenbedingungen informieren - auch im Hinblick auf die später folgende Zulassung. FORUM Institut für Management bietet hierzu ein aktuelles Intensivseminar an. Dabei werden regulatorische Rahmenbedingungen, die wichtigsten Aspekte bei der praktis…
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