Pressearchiv
FORUM Institut für Management
In der Pressedatenbank finden Sie:
FORUM Institut für Management
Kontakt:
Elsa Eckert
Konferenzmanagerin Pharma/ Kosmetik
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 650
Fax. 06221 500 618
e.eckert@forum-institut.de
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Aktuelle Pressemitteilungen von FORUM Institut für Management
FORUM Institut für Management
Qualitätsdaten der Zulassung: Neuzulassung, Variation, ASMF, CEP, Produktionsänderung, CTD
Die Arzneimittelzulassung weist große Interaktion mit der Herstellung und der Qualitätskontrolle auf. Dabei sollte alle Beteiligten darüber im Klaren sein welche qualitätsrelevanten Daten der Bundesoberbehörde mitgeteilt werden müssen, wann Produktionsänderungen zulassungsrelevant sind und welche Qualitätsdaten ins Modul 3 des CTD gehören.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivs…
FORUM Institut für Management
Erfolgreiche Zusammenarbeit mit Laboren in klinischen Prüfungen
Um klinische Prüfungen in Zusammenarbeit mit Prüflaboren GCP-gerecht durchführen zu können, sind Grundlagenkenntnisse über den Laborbetrieb, dessen Aufgaben und Verantwortlichkeiten von immer größer werdender Bedeutung. Auch die Ausstattung und Anforderungen an ein gutes Studienlabor sollten klar definiert sein.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 12.09.2007…
FORUM Institut für Management
Erweiterung des Arzneimittelportfolios durch Line extensions, Zukäufe, Lizenzen & Kooperationen
Das Business Development im pharmazeutischen Unternehmen steht städig vor neuen Anforderungen: Eigene Entwicklungspotentiale z.B. durch Patentverlängerung, Line extensions, müssen aufgedeckt und bewertet werden. Genauso aber auch die Schwachstellen im Unternehmen und die Entscheidung über externe Kooperationen und Zukäufe. Doch welche Etappen führen zu profitablen Vertragsabschlüssen?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte…
FORUM Institut für Management
Update Arzneimittelpreise & Rabatte: Entwicklung des Arzneimittelmarkts 6 Monate nach dem GKV-WSG
Das GKV-WSG hat zu starken Umbrüchen im Pharma-Markt geführt, deren Ende noch nicht absehbar ist. Wie sich Umsätze und Preise unter der Maßgabe der Rabattverträge weiter entwickeln ist nicht vorhersehbar. Wann ein Abweichen vom einheitlichen Abgabepreis eines Arzneimittels rechtlich möglich ist und wie das System der Erstattungshöchstbeträge funktioniert ist durchaus diskussionsfähig.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte …
FORUM Institut für Management
Medizin- und Pharma-Informationen aus dem Internet
Mehr denn je eröffnet die elektronische Recherche via Internet ungeahnte Möglichkeiten der Informationsbeschaffung - gerade im Bereich Medizin und Pharma: Diese Daten zielsicher aufzufinden, zu bewerten und zu nutzen, stellt zunehmend höhere Anforderungen an den User!
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 10.09.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Sem…
FORUM Institut für Management
Pharmarecht bei Arzneimittelabgabe, klinische Prüfung, Zulassung, Heilmittelwerbegesetz und Wettbewerbsrecht
Wer mit den verschiedensten Teilbereichen des Arzneimittelverkehrs zu tun hat, muss sich im Pharmarecht auskennen um diese richtig einzuordnen, Zusammenhänge zu verstehen und im Berufsalltag adäquat agieren zu können.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 20.09 -21.09.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
h…
FORUM Institut für Management
Mikrobiologische Reinheit: Arzneibuch-basierte Testverfahren, OOS-Ergebnisse: Umgang mit Abweichungen
Mikrobiologische Verunreinigungen bilden eine besondere Herausforderung bei der pharmazeutischen Herstellung und im Labor. Wer hier Prüfmethoden und regulatorische Anforderungen an die mikrobielle Reinheit vom Ausgangsmaterial bis zu Endpunkt beherrscht, ist klar im Vorteil.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 25.09.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informatio…
FORUM Institut für Management
MRP, Dezentrales Verfahren und Zentrales Zulassungsverfahren - aktuelle Herausforderungen in Europa
FORUM Institut für Management organisiert in diesem Jahr die 4. internationale Zulassungskonferenz in bewährtem Modell. Referenten aus den Zulassungsbehörden von Frankreich, Österreich, Deutschland und den Niederlanden diskutieren über alle Herausforderungen im Bereich
- MRP
- DCP
- CP
inklusive den Herausforderungen durch die neue Kinderverordnung, Transparenzrichtlinie, u.v.m.
Die gesamte Tagung verläuft als Podiumsdiskussion unter aktiver Einbindung aller Teilnehmer. Sie erhalten die Möglichkeit, in kleiner Runde über alle Verfahrensaspek…
FORUM Institut für Management
EEP / EQE - die Eignungsprüfung für den europäischen Patentanwalt: Ziel der Prüfung und Vorbereitungskurse
EEP oder auch EQE bezeichnet die europäische Eignungsprüfung, mit der die Kenntnisse und Fähigkeiten von Bewerbern getestet werden, Anmelder vor dem Europäischen Patentamt zu vertreten. Ziel der Prüfung ist es, festzustellen, ob der Bewerber für die Vertretung von Anmeldern beim EPA ausreichend qualifiziert ist. Prüfungsinhalte sind u.a. europäisches Patentrecht, PCT, Pariser Verbandsübereinkunft, Rechtsprechung der Beschwerdekammern des EPA sowie nationales Patentrecht.
Eine gute Vorbereitung ist für das Bestehen der Prüfung Grundvoraussetz…
FORUM Institut für Management
Die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV): Konsequenzen, Geltungsbereich , Import
Am 9. November 2006 wurde im Bundesgesetzblatt die Verordnung zur Ablösung der Betriebsverordnung für pharmazeutische Unternehmer (PharmBetrV) veröffentlicht. Diese Verordnung schließt Stoffe, Wirkstoffe und unter Umständen sogar Hilfsstoffe in den Geltungsbereich ein. Was bedeutet dies für die Herstellung von Fertigarzneimitteln? Welche Aufgaben und Verantwortlichkeiten haben nun die Sachkundige Person, der Leiter der Herstellung und der Leiter der Qualitätskontrolle?
Diese und viele weitere Fragen werden in einen Seminar des FORUM Institut…
FORUM Institut für Management
Antragsstellung der klinischen Prüfung beim BfArM: Investigational Medicinal Product Dossier (IMPD)
Sachbearbeiter, die sich mit der Antragsstellung der klinischen Prüfung beschäftigen, können Ihrem Team eine wertvolle Unterstützung sein. Vorraussetzung dafür ist allerdings ein guter Überblick über die essentiellen Anträge in der klinischen Prüfung beim BfArM und die wiederkehrenden Schwachstellen. Auch die Unterschiede von und Anforderungen an Erst- und Folgeantrag müssen bekannt sein. Die Vermeidung formaler Einwände und Arbeitserleichterung durch strukturiertes und genaues Vorgehen, runden die perfekten Antragsstellungen ab.
FORUM Insti…
FORUM Institut für Management
Klinische Prüfungen mit Schmerz- und Betäubungsmitteln
Der Umgang mit Betäubungsmitteln in Deutschland ist ein sehr sensibler Bereich, der strengen und komplexen Vorschriften des Betäubungsmittelgesetzes unterliegt. Um auf diesem Sektor klinische Forschungsvorhaben durchzuführen, sind genaue Kenntnisse der regulatorischen und planerischen Vorgaben notwendig.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 27.08.2007 in Köln…
FORUM Institut für Management
SommerWorkshop Monitoring: Effektives Arbeiten als Monitor, Aufgaben / Verantwortlichkeiten, Arbeitstechniken
Ausführliche Informationen über die diversen Aufgabenbereiche und Verantwortlichkeiten eines Monitors bietet der "SommerWorkshop Monitoring" des FORUM Institut für Management an. Außerdem werden den Teilnehmern effiziente Arbeitstechniken vermittelt. In intensiven Gruppenarbeiten werden typische Fallbeispiele aus dem CRA-Alltag analysiert und Gesprächsführung gegenüber dem Prüfer geübt.
Das Intensivseminar findet am 21.08. - 22.08.2007 in Heidelberg statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.f…
FORUM Institut für Management
All about Pricing & Reimbursement: Änderungen im Bereich der Preisgestaltung durch das GKV-WSG
Durch das GKV-WSG hat es erneut einige Änderungen im Bereich der Preisgestaltung, der Erstattung, u.v.m. gegeben. Betroffen sind hiervon Festbeträge und Erstattungshöchstbeträge, Rabattverträge mit gesetzlichen Krankenkassen, und letztendlich auch das ärztliche Verordnungsverhalten nach dem AVWG und dem GKW-WSG. Daraus ergaben sich auch neue rechtliche Rahmenbedingungen und Möglichkeiten für das Marketing pharmazeutischer Produkte.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbe…
FORUM Institut für Management
Arzneimittelzulassung Deutschland & Europa: Nationale Einreichung, Mutual Recognition, Dezentrales Verfahren
Gerade Einsteigern in der Zulassungsabteilung fällt die Entscheidung, welches Prozedere für welches Produkt geeignet sein kann oftmals schwer. Ein kompakter Überblick über die verschiedenen Zulassungsverfahren in Europa (National, Dezentral sowie Zentral), gibt hier die nötige Hilfestellung.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 29.08.2007 in Köln statt. Weite…
FORUM Institut für Management
All about Regulatory Affairs in Europe: strategische Planung, Wahl des RMS/CMS, Harmonisierung der PIL
Die wesentlichen Themen der Arzneimittelzulassung im Rahmen kompakter Vorträge, interaktiver Workshops und Diskussionsrunden in kleiner Gruppe. Das waren die Wünsche von Seminar - Teilnehmern des FORUM Institut für Management. Das Unternehmen kam diesen Anregungen natürlich gerne nach und bietet nun den Sommerlehrgang für Fortgeschrittene in Regulatory Affairs an.
Thematisiert werden unter anderem:
- Die essentiellen Dokumente in der Arzneimittelzulassung: Welche nationalen Besonderheiten existieren?
- Entscheidungswege zur Auswahl der geeig…
FORUM Institut für Management
Das Pharma-Marketing-Diplom für Produktmanager und Marketingassistenz
Marktchancen zu erkennen und zu nutzen, einen Marketingplan zu entwickeln und auch umzusetzen sind die Kernaufgaben des Produktmanagers und Marketingassistenten in der pharmazeutischen Industrie. Wer eine solche Aufgaben antritt, übernimmt eine große Erfolgsverantwortung. Solide Kenntnisse im Marketing sind für dieses Aufgabenspektrum darum unabdingbar.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. …
FORUM Institut für Management
Die Reform des EPÜ
Seit dem Abschluss des EPÜ 1973 sind über die Jahre einige Mängel und Schwachstellen entdeckt und zahlreiche Verbesserungsvorschläge festgehalten worden. 1998 verständigte sich der Verwaltungsrat der Europäischen Patentorganisation auf einen Katalog juristischer und technischer Punkte für eine Revision. Mit der Revision wurden mehrere Ziele verfolgt:
• Anpassung an Entwicklungen im internationalen Recht, insbesondere an das TRIPS Übereinkommen und das Patent Law Treaty (PLT)
• Einführung eines neuen zentralen Beschränkungsverfahrens im EPA u…
FORUM Institut für Management
Biotechnologische Arzneimittel: Regulatorische Anforderungen an die Qualität im Rahmen der Zulassung
Die Qualität biotechnologischer Arzneimittel / Biopharmazeutika aus regulatorischer Sicht beschäftigt Mitarbeiter der pharmazeutischen Industrie fortwährend. Sie müssen wissen welche analytische Daten für die Zulassungseinreichung relevant sind, welche Dokumente über Expressionssysteme und Zellkulturen vorliegen müssen und welche Anforderungen an die Stabilitätsprüfung gestellt werden.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte…
FORUM Institut für Management
Scientific Advice - optimale Beratung für einen reibungslosen Zulassungserhalt
Scientific Advice bei den Bundesoberbehörden oder / und der EMEA kann ein reibungsloses Einreichungsverfahren deutlich begünstigen. Doch zu welchem Zeitpunkt ist ein Scientific Advice am sinnvollsten? Mit welchen Timelines muss von Behördenseite gerechnet werden? Wie sollte sich das pharmazeutische Unternehmen optimal vorbereiten?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar f…
Sie lesen gerade: FORUM Institut für Management Presse – Pressemitteilung