Pressearchiv
FORUM Institut für Management
In der Pressedatenbank finden Sie:
FORUM Institut für Management
Kontakt:
Regine Görner
Konferenzmanagerin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 640
Fax. 06221 500 618
r.goerner@forum-institut.de
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Aktuelle Pressemitteilungen von FORUM Institut für Management
FORUM Institut für Management
Kostenkalkulation und Kostenoptimierung in klinischen Prüfungen
Der größte Teil der Entwicklungskosten eines Arzneimittels fällt in der präklinischen und klinischen Forschung an. Daher ist hier eine kritische und effiziente Planung zur Optimierung der Ausgaben von besonderer Bedeutung. Gleichzeitig müssen pharmazeutische Unternehmen heute mehr denn je den Balanceakt zwischen den drei kritischen Faktoren Kosten, Zeit und Qualität erfolgreich bewältigen. FORUM Institut für Management bietet hierzu ein Seminar an, dessen Ziel es ist, die Teilnehmer in die Lage zu versetzen, eine realistische und sinnvolle Ko…
FORUM Institut für Management
SOP-Management in der Klinischen Forschung
Arbeitsabläufe bzw. -prozesse und somit auch SOPs sind in jedem Unternehmen unterschiedlich. Jedes Unternehmen steht somit vor der schwierigen Aufgabe, wiederkehrende Tätigkeiten als Prozesse zu definieren und in regelmäßigen Abständen den sich ändernden Rahmenbedingungen (wie z.B. einer neuen Richtlinie) anzupassen.
Darum bietet FORUM Institut für Management einen Workshop an, dessen Schwerpunkt auf der Entwicklung, Aktualisierung und Implementierung von SOPs liegt. Dieser findet am 23.10.2007 in München statt.
Weitere Informationen zum Se…
FORUM Institut für Management
Active Pharmaceutical Ingredients - Wirkstoffeinkauf und -einsatz unter der AMWHV
Die neue Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) regelt seit letztem November auch die GMP-Anforderungen bei der Wirkstoffherstellung.
-Was bedeutet dies für pharmazeutische Unternehmen, die Wirkstoffe einkaufen und weiter verarbeiten?
- Welcher Nachweis eines Wirkstoffzulieferers der GMP-konformen Herstellung wird akzeptiert?
- Wie laufen GMP-Inspektionen im Wirkstoffbetrieb in der täglichen Praxis ab?
- Wer ist Verantwortungsträger hinsichtlich der GMP-konformen Herstellung?
Diese und viele weitere Fragen werden bei eine…
FORUM Institut für Management
Dossiereinreichungen mit Active Substance Master File (ASMF) und Certification of Suitability (CEP)
Die Zulassung eines Arzneimittels bei Nicht-Übereinstimmung von Wirkstoffproduzent und Antragsteller stellt eine besondere Herausforderung dar. Es gilt, den Nachweis der Qualität und Sicherheit des Arzneimittels zu erbringen, ohne dass vertrauliche Firmendaten preisgegeben werden müssen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Intensivseminar findet am 18.10.2007 in Köln statt. Weitere Inf…
FORUM Institut für Management
Neue Aufgaben für Sachkundige Person, Leiter der Herstellung und Leiter der Qualitätskontrolle
Die 14. AMG-Novelle hat erneut zu Änderungen hinsichtlich der Betriebsbeauftragten im pharmazeutischen Unternehmen geführt. Die Benennung einer Sachkundigen Person nach §14 ist nun Pflicht, die Rolle des Leiters der Herstellung und des Leiters der Qualitätskontrolle (ehem. Herstellungs- und Kontrollleiter) wird in der neuen AMWHV näher bestimmt.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an. Das Int…
FORUM Institut für Management
Werbung und Wettbewerb für Arzneimittel in der Öffentlichkeit und in Fachkreisen
Werbung für Arzneimittel unterliegt schon heute festen Regeln, unter anderem abhängig davon, ob es sich um Publikumswerbung oder Werbung in Fachkreisen handelt. Künftig werden sich diese Werberegularien für beide Fälle noch verschärfen. Nationale und internationale Verhaltenskodices sowie Werbeinspektionen durch die Behörden werden Werbung und Sponsoring im Arzneimittelbereich zunehmend kontrollieren. Aus Werbeinspektionen durch die Behörden, bei denen insbesondere der Infornmationsbeauftragte als Ansprechpartner gefordert ist, liegen im Okto…
FORUM Institut für Management
Etablierung eines Pharmakovigilanzsystems im pharmazeutischen Unternehmen
Mit der Directive 2001/83, aktuellen Guidelines und dem neuen Volume 9A ist die rechtliche Basis für die Errichtung eines Pharmakovigilanzsystems geschaffen worden, das jeder Zulassungsinhaber zu etablieren hat, und das die konkrete Planung und Umsetzung von Pharmakovigilanzaktivitäten der Firma festhält. Dieses firmenspezifische Pharmakovigilanzsystem ist u.a. auch Inhalt von Pharmakovigilanzinspektionen und ist streng vom produktbezogenen Riskmanagementsystem zu trennen, das die Aktivitäten des PU in Bezug auf ein bestimmtes Arzneimittel da…
FORUM Institut für Management
Meldepflichten in der klinischen Prüfung
Mit der Directive 2001/20/EC soll der Sponsor von klinischen Prüfungen einmal pro Jahr einen Bericht über alle Suspected Serious Adverse Reactions erstellen. Dieser Bericht soll Behörden und Ethikkommissionen zur Verfügung gestellt werden. Diese Forderung nach einem jährlichen Bericht findet sich folgerichtig auch in der Verordnung zur Durchführung von klinischen Prüfungen von Arzneimitteln. Die EU-Guideline ENTR/CT3 gibt nur einen groben Rahmen für die Abfassung von Jahressicherheitsberichten vor. Auf der Suche nach einer pragmatischen Vorge…
FORUM Institut für Management
Bedeutung der Pharmaökonomie nimmt weiter zu
Verschiedenste Maßnahmen zur Kostendämpfung im Gesundheitswesen lassen den Preisdruck auf Arzneimittel immer weiter ansteigen. Daher haben pharmakoökonomische Untersuchungen, neben dem Nachweis der Wirksamkeit, immer mehr an Bedeutung gewonnen: Das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ist seit April nach Inkrafttreten des GKV-WSG für die Kosten-/Nutzenbewertung von Arzneimitteln zuständig, verbunden mit der Konsequenz einer möglichen Erstattungsfähigkeit und der Eingruppierung in eine bestimmte Festbetragsg…
FORUM Institut für Management
Risikomanagement im Krankenhaus
Die Behandlung und Versorgung von Patienten im Krankenhaus ist sowohl für den Patienten als auch für das Krankenhaus und das behandelnde Personal mit Risiken verbunden. Medikamente zeigen nicht die gewünschte Wirkung, Operationen verlaufen nicht wie geplant, das Essen schmeckt dem Patienten nicht. Das kann zu schwerwiegenden finanziellen und juristischen Folgen sowohl für das Krankenhaus als auch für das behandelnde Personal führen.
Das Intensivseminar findet am 26.09.2007 in Stuttgart statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranst…
FORUM Institut für Management
Von der SPC zur Gebrauchsinformation: Wie schreibt man eine Packungsbeilage verständlich und umfassend?
Neueinsteigern und Sachbearbeitern in der Zulassung fällt es nicht immer leicht, mittels der SPC eine Packungsbeilage zu entwickeln, die der Patient auch versteht. Ein Praxisworkshop wie ihn z.B. das FORUM Institut für Management anbeitet, kann hier Abhilfe schaffen. Denn hier geben erfahrenen Referenten nützliche Tipps und führen den Workshop gemäß dem Leitsatz "Learning by doing" durch. So lernen die Teilnehmer u.a. wie sie typische Formulierungsfehler vermeiden, wie ein User Test abläuft und wie dessen Ergebnisse bewertet werden können.
D…
FORUM Institut für Management
Vertriebsrecht und Absatzmärkte für kosmetische Mittel
Beim Verkehr mit kosmetischen Mitteln inner- und außerhalb der EU treten einige Besonderheiten auf: Es gilt nicht nur der Leitsatz: "Andere Länder andere Prüfungen", sondern die rechtlichen Rahmen z.B. der USA müssen beachtet werden. Zu diesen Besonderheiten informiert ein Seminar von FORUM Institut für Management. Dabei wird außerdem thematisiert welche Vertriebswege für kosmetische Mitteln zur Verfügung stehen und inwiefern Asien den Markt der Zukunft darstellt.
Das Intensivseminar findet am 20.09.2007 in Düsseldorf statt.
Weitere Informat…
FORUM Institut für Management
Intensivseminar Messemanagement: Messen und Ausstellungen zeitsparend organisieren
Wer die spannende Aufgabe hat, (Fach-)Messen und Ausstellungen zu organisieren oder diesem Bereichen zuarbeitet steht vor komplexen Fragestellungen, die ein hohes Organisationstalent fordern. Wie man von der Planung bis hin zur Nachbereitung Messen professionell durchführt und so Chef und Team deutlich entlast thematisiert ein Seminar von FORUM Institut für Management.
Im Mittelpunkt stehen neben Planung und Budgetierung der Messe auch die Gestaltung und Leitung des Messestands. Die mehrfach ausgezeichnetet Referentin bespricht neben sämtli…
FORUM Institut für Management
GMP-Aufbauseminar für die Fachassistenz: Projekcontrolling, SOP, Change Control Verfahren und Audits
Nach viel positiver Resonanz auf die Grundlagenseminare für pharmazeutische Fachassistenzen bietet das FORUM Institut für Management nun auch Aufbaukurse zu den wichtigsten Themen im Arbeitsalltag der Assistenz an. So findet zum Beispiel am 06.09.2007 in Frankfurt ein Aufbauseminar GMP statt. Dabei erfahren die Teilnehmer nicht nur wie sie eine SOP korrekt schreiben, sondern vor allem wie diese für alle verständlich und umsetzbar wird. Auch typische Begrifflichkeiten aus der täglichen Praxis wie u.a. Failure Investigation oder das Change Cont…
FORUM Institut für Management
Informationsmanagement für die Fachassistenz von Informationsbeauftragten und Marketingabteilung
Ein professionelles Informationsmanagement stellt eine wichtige Grundlage im pharmazeutischen Unternehmen dar und dies nicht nur für Marketing und Vertrieb. Deshalb sollten alle im Unternehmen - von den Führungskräften bis hin zur Assistenz - genau wissen, welche Aufgaben und Verantwortungen sie in diesem Bereich haben.
Ein Intensivseminar von FORUM Institut für Management GmbH informiert über den Arbeitsbereich des Informationsbeauftragten und seiner Assistenz, Arzneimittelrecherche und Weiterleitung von essentiellen Informationen, sowie z…
FORUM Institut für Management
Umgang mit Melde- und Informationspflichten bei Arzneimittelnebenwirkungen bei Betreiberfirmen und Swissmedic
Mitarbeiter pharmazeutischer Unternehmen in der Schweiz haben bei einen Seminar von FORUM Institut für Manangement die Möglichkeit sich über Melde- und Informationspflichten von unerwünschten Arzneimittelwirkungen (UAWs) zu informieren. Der richtige Umgang mit diesen Fällen und der Umgang der Behörde mit den gemeldeten Fällen wird ebenso thematisiert wie mögliche Rechtsprobleme, welche im Zusammenhang mit Arzneimittelnebenwirkungen auftreten können.
Die Aufgaben des Pharmakovigilanzbeauftragten im Unternehmen und die UAWs werden aus der Sic…
FORUM Institut für Management
Nicht-interventionellen Studien: neue Empfehlungen der Behörde
Anfang Mai diesen Jahres veröffentlichte das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte gemeinsam mit dem Paul-Ehrlich-Institut neue Empfehlungen zur Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. Diese haben das Ziel, den Begriff „Anwendungsbeobachtungen“ unter der Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorgaben zu präzisieren.
Im Zuge des eintägigen DiskussionsFORUMs Nicht-interventionelle Studien: Möglichkeiten, Methoden, Risiken am 11. September 2007 in Köln (Veranstalter FORUM Institut für Management…
FORUM Institut für Management
Strafrechtliches Fehlverhalten in klinischen Prüfungen: Erkennen - Handeln - Vermeiden
Die Daten aus klinischen Prüfungen sind einer der wichtigsten Bestandteile der Entwicklung eines Arzneimittels. Was geschehen würde, sollten diese Daten versehentlich oder gar absichtlich manipuliert oder gefälscht werden, wäre nicht auszudenken!
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 27.09.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Vera…
FORUM Institut für Management
klinische Prüfung: Von der Idee bis zum Abschlussbericht
Nur wenige Mitarbeiter im Bereich der Klinischen Forschung haben die Möglichkeit eine klinische Prüfung von Anfang bis Ende komplett mitzuerleben und zu betreuen. In der Regel sind sie nur für einzelne Teilgebiete eines solchen Projektes verantwortlich. Ein Intensivseminar von FORUM Institut für Management GmbH ermöglicht den Teilnehmern einen kompakten Überblick über das "Leben" einer klinischen Prüfung, von der Studienidee bis hin zur Publikation der Studienergebnisse. Die Teilnehmer lernen die Komplexizität einer klinischen Prüfung kennen …
FORUM Institut für Management
Statistische Grundlagen der Planung und Auswertung klinischer Prüfungen
Die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Prüfungen, insbesondere die für die Zulassung von Arzneimitteln relevanten Prüfungen, erfolgen heute weltweit nach mathematisch-statistischen Prinzipien. Das Verständnis der Hintergründe und Ursachen dieser Prinzipien ist Grundlage der effektiven Zusammenarbeit mit der Biometrie Abteilung eines Unternehmens.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Them…
Sie lesen gerade: FORUM Institut für Management Presse – Pressemitteilung