(openPR) Die neue Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) regelt seit letztem November auch die GMP-Anforderungen bei der Wirkstoffherstellung.
-Was bedeutet dies für pharmazeutische Unternehmen, die Wirkstoffe einkaufen und weiter verarbeiten?
- Welcher Nachweis eines Wirkstoffzulieferers der GMP-konformen Herstellung wird akzeptiert?
- Wie laufen GMP-Inspektionen im Wirkstoffbetrieb in der täglichen Praxis ab?
- Wer ist Verantwortungsträger hinsichtlich der GMP-konformen Herstellung?
Diese und viele weitere Fragen werden bei einem Seminar von FORUM Institut für Management beantwortet.
Das Seminar findet am 24.10.2007 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0710222
Presseinformation
Active Pharmaceutical Ingredients - Wirkstoffeinkauf und -einsatz unter der AMWHV
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Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
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FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
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Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
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(1) Danish Medicines Agency (2010): "Report on compliance with rules on good manufacturing practice by manufacturers of active pharmaceutical ingredients"
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