(openPR) Nach viel positiver Resonanz auf die Grundlagenseminare für pharmazeutische Fachassistenzen bietet das FORUM Institut für Management nun auch Aufbaukurse zu den wichtigsten Themen im Arbeitsalltag der Assistenz an. So findet zum Beispiel am 06.09.2007 in Frankfurt ein Aufbauseminar GMP statt. Dabei erfahren die Teilnehmer nicht nur wie sie eine SOP korrekt schreiben, sondern vor allem wie diese für alle verständlich und umsetzbar wird. Auch typische Begrifflichkeiten aus der täglichen Praxis wie u.a. Failure Investigation oder das Change Control Verfahren werden detailliert besprochen. Ein weiterer wichtiger Seminarpunkt werden Audits sein. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0709263
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Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… die GMP-Dokumentation und das SOP-Wesen, das Prozess- und Projektmanagement im GMP-Umfeld, Qualifizierung und Validierung sowie die Vor- und Nachbereitung von GMP-Audits. An die theoretischen Schulungen schließen sich jeweils Praxisteile an. Bei diesen werden die inhaltlichen Schwerpunkte anhand erprobter Beispiele in Workshops vertieft.
Diplom-Ingenieur …
… November 2009. Zwei Jahre nach der Firmengründung und sogar nur 18 Monate nach der Akkreditierung vermeldet die blue inspection body GmbH die erfolgreiche Durchführung des 50. GMP-Audits. Die nächsten Auditreisen nach China, Indien, Israel sowie in mehrere europäische Staaten sind schon fixiert, so dass noch im ersten Quartal 2010 die Marke von 75 Audits …
… Alarmkette auch bei Ausfällen der primären Infrastruktur aufrechtzuerhalten.Für Pharmaunternehmen ist Dokumentation ein Bestandteil der Technologie. Patrouillenprotokolle, Change Control, Validierungsverfahren und Audit-Trails müssen sich in bestehende QA-Prozesse integrieren lassen, anstatt ein weiteres isoliertes System zu schaffen.Deshalb schlägt Quarero …
… Buch richtet sich an alle Qualitätsmanager, QM-Beauftragte, Regulatory Affairs Experten und Führungskräfte in Unternehmen der Medizintechnik-, Medizinprodukte-, Gesundheits- und Pharma-Branche, die Audits und Inspektionen nicht nur „überstehen“, sondern als Chance begreifen wollen, ihr System zu stärken und die Compliance zu demonstrieren.Audits gehören …
… Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practice, GMP) entsprechen. Die Akkreditierung gilt als wichtiges Qualitätskriterium für Auftraggeber, denn sie gewährleistet, dass die Audits der Hälsa-Inspektionsstelle unparteiisch, kompetent und effektiv durchführt werden. Zugleich werden die Audit-Berichte dank des weltweit einheitlichen Akkreditierungs-Standards ISO/IEC …
… „Die hohe Frequenz an Applikationsänderungen und die wachsende Komplexität von Anwendungslandschaften erschwert es IT-Entscheidern zunehmend, die Auswirkungen von Modifikationen mit manuellen Verfahren zu kontrollieren“, erläutert Yuval Scarlat, Senior Vice President für Produkte bei Mercury die Problematik von Change Management und ergänzt: „Mit dem …
… Auftrag.
Anja Kapelski war bislang bei der R. P. Scherer GmbH & Co. KG unter anderem für GMP-Schulungen verantwortlich und als GMP-Auditorin sowie Leiterin Change Control in der Qualitätssicherung tätig. Zuvor arbeitete sie in ähnlicher Funktion beim Lebensmittelhersteller Heinrich Nölke GmbH & Co. KG. Die Diplom-Oecotrophologin hat an der Rheinischen …
… GMP-Trainerin. Sie kennt die Schwierigkeiten des Trainer-Alltags und benennt konkret Probleme und Lösungsmöglichkeiten. Die Themen Planung und Organisation, SOP-Schulungen, On-the-job Training, Unterrichtsmethoden, E-Learning, Praktische Durchführung von Schulungen, Erfolgskontrolle, Dokumentation und Nachschulungen sind ausführlich beschrieben.
Eine Vielzahl …
… sieben Arzneimittelwirkstoffen in indischen Fabriken des Pharmaherstellers Ranbaxy auditieren. Die akkreditierten Auditberichte wird Diapharm Arzneimittelherstellern im Cost-Sharing-Verfahren bereitstellen. Geprüft wird die Produktion der Wirkstoffe Cefachlor, Cefpodoxim, Cefuroxim, Clarithromycin, Ofloxacin, Ranitidin sowie Sertralin.
Ranbaxy war in …
… aus der Region Shangdong in China auditieren lassen. Die resultierenden, akkreditierten GMP-Auditberichte wird der Pharma-Dienstleister europäischen Arzneimittelherstellern im Cost-Sharing-Verfahren bereitstellen.
Regelmäßige Audits der Good Manufacturing Practice (GMP) beim Wirkstoffhersteller vor Ort gelten als wichtige Maßnahme zur Verbesserung der …
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