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FORUM Institut für Management
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FORUM Institut für Management
Kontakt:
Regine Görner
Konferenzmanagerin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 640
Fax. 06221 500 618
r.goerner@forum-institut.de
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
Aktuelle Pressemitteilungen von FORUM Institut für Management
FORUM Institut für Management
Effizientes Management von klinischen Prüfungen: Optimale Zusammenarbeit mit Behörden und Ethikkommission
Mit dem Inkrafttreten der 12. AMG-Novelle änderte sich nicht nur das Genehmigungsverfahren bei der Bundesoberbehörde sondern auch der Antrag auf ein uneingeschränktes Votum an die zuständige(n) Ethikkommission(en). Ein Seminar von FORUM Institut für Mangement bietet die Möglichkeit sich umfassend von Vertretern der Ethikkommission, der Bundes- und Landesbehörde über deren Erfahrungen nach den letzten AMG-Novellierungen zu informieren.
Das Intensivseminar findet am 08.11.2007 in Frankfurt statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Vera…
FORUM Institut für Management
Verträge im Rahmen klinischer Prüfungen
Die Vertragsgestaltung im Rahmen klinischer Prüfungen ist ein Thema, bei dem immer wieder Rechtsunsicherheiten bestehen. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert über alle Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die bei einem Vertragsabschluss zwischen beiden Parteien beachtet und definiert werden müssen. Detailliert und praxisorientiert werden alle wichtigen Informationen zur korrekten und wasserdichten Erstellung der Verträge vermittelt:
-Welche Prüferpflichten müssen in Verträgen festgehalten werden?
- Sonderfall LKP-Ver…
FORUM Institut für Management
Vertragsgestaltung zwischen pharmazeutischer Industrie und Krankenkasse
Auch Nicht-Juristen aus Pharma-Industrie und Krankenkassen sollten im Hinblick auf Rabattverträge und Rahmenvereinbarungen gültige Rechtsnormen für die Gestaltung von Individualverträgen kennen. Ein Seminar von FORUM Institut für Management setzt genau hier an: Die Teilnehmer lernen wichtige Spielregeln für die Vertragsverhandlungen und erfahren welche Möglichkeiten und Kompetenzen beide Verhandlungspartner haben. Wie Vertragsziele von Krankenkasse und Industrie von einander abweichen, aber gegebenenfalls auch zur Deckung gebracht werden könn…
FORUM Institut für Management
Das Projektmanagement in der klinischen Prüfung
Assistenten und Assistentinnen aus der klinischen Forschung unterstützen ihr Projektteam erfolgreicher durch organisatorische und kommunikative Tools. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert über die Anforderungen an die Fachassistenz im Projektmanagement. Die Teilnehmer erfahren wie Motivation und Identifikation als Garant für ein erfolgreiches Projekt funktionieren. Zwei Referenten geben außerdem praktische Tools zur Organisation einer klinischen Prüfung und besprechen den professionellen Umgang mit Projektdokumenten. Die e…
FORUM Institut für Management
Crashkurs für Neu- und Quereinsteiger, Fachassistenten und Sekretärinnen: Pharmawissen kompakt
Die Assistenz in der pharmazeutischen Industrie kennt alle essentiellen Abteilungen in einem pharmazeutischen Unternehmen und weiß welche Arbeiten in den einzelnen Abteilungen erledigt werden. Denn die genaue Kenntnis der Zuständigkeiten macht den Austausch von wichtigen Informationen oder Dokumenten schneller und effizienter.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das zweitägige Intensivse…
FORUM Institut für Management
Abgrenzung Arzneimittel / Kosmetika
Im Zuge des wachsenden Gesundheitsbewusstseins spielen hochwertige und sogenannte medizinische Hautreinigungs- und Pflegeprodukte eine immer größere Rolle. Von Ärzten und Apothekern werden Pflegeprodukte empfohlen, die zwar rechtlich als Kosmetika gelten, durch ihre Zusammensetzung aber therapieergänzende Eigenschaften haben können; in der Lifestyle- und Anti-Aging-Medizin werden zunehmend "wirksame" Kosmetika gefordert. Ziel eines Seminars von FORUM Institut für Managemet ist die Vermittlung der rechtlichen Grundlagen zur Abgrenzung von Arzn…
FORUM Institut für Management
Krankenhaus und Praxis: Kooperationsmöglichkeiten durch das neue Vertragsarztrecht
Das Vertragsarztrechtsänderungsgesetz bietet vielfältige Möglichkeiten, Kooperationen mit verschiedenen Leistungserbringern einzugehen. Kooperationen bieten den Partnern die Chance, sich auf dem Gesundheitsmarkt besser zu positionieren und neue Geschäftsfelder zu erschließen. Ein Seminar von Forum Institut für Management soll zeigen, wie die Zusammenarbeit mit verschiedenen Partnern sinnvoll gestaltet werden kann. Dabei wird auch auf die Auswirkungen des Gesundheitssystemmodernisierungsgesetztes des AVWG und der jüngsten Gesundheitsreform ein…
FORUM Institut für Management
ICH GCP verstehen und präzise anwenden
ICH GCP verstehen und präzise anwenden ist das Ziel einer Veranstaltung von FORUM Institut für Management. Der Schwerpunkt der Fortbildung liegt auf dem ICH Topic E6 (R1) "Gute klinische Praxis". Mit Hilfe zahlreicher praktischer Übungen und Beispiele sowie Gruppenarbeiten zu den einzelnen Programmpunkten und -themen wird den Teilnehmern die sonst so trockene Theorie lebendig vermittelt. Sie lernen selbstständig mit GCP zu arbeiten und erhalten Antworten auf die immer wieder aufkommenden Fragen: Wo steht es und wie lautet die korrekte Formuli…
FORUM Institut für Management
Betritt der EU zum Haager Musterakommen steht bevor: Verknüpfung der Geschmacksmustersysteme von EU und WIPO
Durch den Beitritt der EU zum Haager Musterabkommen wird das Internationale Geschmacksmuster noch mehr an Bedeutung gewinnen. Für Anmelder aus EU-Ländern, die bisher noch nicht Mitglied der Genfer Akte waren, steht dann auch die Genfer Akte mit allen Ländern zur Verfügung. Dies erhöht die Attraktivität des Haager Musterabkommens erheblich und bietet dem Anmelder neue Möglichkeiten.
Das für Binnenmarkt und Dienstleistungen zuständige Kommissionsmitglied der europäischen Kommission Charlie McCreevy kündigte bereits im Juli an: „Die neuen Veror…
FORUM Institut für Management
Advanced Therapies Regulation
Nach einigen Verhandlungen hat am 25. April das Europäische Parlament einem Vorschlag der Kommission zur Regelung der neuen Arzneimittel auf Gen-, Zell- und Gewebebasis ("Advanced Therapies Regulation") zugestimmt. Damit ist der Weg zur Verabschiedung der neuen EU-Verordnung geebnet.
Was dies insbesondere für Hersteller zellbasierender Produkte und Tissue Engineering-Präparate bedeutet und welche Anforderungen künftig an Entwicklung und Zulassung dieser Produkte gestellt werden, wir bei einem Seminar von FORUM Institut für Management themat…
FORUM Institut für Management
Abschuss von Zivilflugzeugen „auch ohne Rechtsgrundlage“ im Interesse der Luftsicherheit?
Verteidigungsminister Franz Josef Jung hat mit seiner Ankündigung vom Wochenende, notfalls ein für einen Anschlag entführtes Verkehrsflugzeug auch ohne Rechtsgrundlage abschießen lassen zu wollen, für heftige Reaktionen gesorgt:
Das Bundesverfassungsgericht hatte bereits im Jahr 2006 den Abschuss eines gekaperten Passagierflugzeuges nur in den Fällen als rechtlich zulässig angesehen, in denen ausschließlich Terroristen und keine Unschuldigen an Bord seien. Ex-Bundesinnenminister Gerhart R. Baum hatte dieses Urteil seinerzeit erstritten, in d…
FORUM Institut für Management
Orphan Drug Status für Arzneimittel: – Erhalt und Weiterführung –
Ein Seminar von FORUM Institut für Management gibt Teilnehmern einen detaillierten Überblick über die gesetzlichen Grundlagen und die Bedeutung des Status „Orphan Drug“. Ein wichtiger Inhalt des Seminars ist die Diskussion der Frage: „Wann, während der Entwicklung, soll ein Antrag gestellt werden“? Neben den technischen Abläufen werden auch strategische Gesichtspunkte, insbesondere für Biotech-Firmen, diskutiert und entsprechend bewertet.
Das Seminar findet am 15.11.2007 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar ud zum Veranstalter fi…
FORUM Institut für Management
Biosimilars: Anforderungen zur Similarity, Comparability-Testing, Nachweis therapeutischer Äquivalenz
Die Zulassung von biotechnologischen Arzneimitteln unter dem Biosimilar-Approach stellt derzeit für viele pharmazeutische Unternehmen eine strategische Option und Herausforderung dar. Drei Experten aus Bundesoberbehörde und Auftragsforschungsunternehmen thematisieren bei einem Intensivseminar von FORUM Institut für Management die wesentlichen Hürden von der toxikologischen Bewertung über den Nachweis therapeutischer Äquivalenz und der pharmazeutischen Sicherheit bis hin zum Beleg der pharmazeutischen Qualität.
Das Intensivseminar findet am …
FORUM Institut für Management
Validierung analytischer Methoden: Regulatorische Anforderungen, insb. für die Zulassungsdokumentation
Experten aus Bundesoberbehörde und pharmazeutischer Industrie informieren Seminarteilnehmer von FORUM Institut für Management über Validierungscharakteristika, Validierungsplanung, Referenzsubstanzen u.v.m., die auch im Rahmen der Arzneimittelzulassung aus behördlicher Sicht bedeutsam werden. Sie bleuchten beleuchtet beide Seiten der pharmazeutischen Analytik:
- die Verfahrensseite mit ihren Regularien seitens GMP und ICH
- die Zulassungsseite mit der Forderung nach Eingliederung essentieller analytischer Daten in das Modul 3 des CTD
So erf…
FORUM Institut für Management
Vertragsgestaltung zwischen pharmazeutischer Industrie und Krankenkasse
Comparability Protokollen kommt im Bereich der Herstellung pharmazeutischer Proteine eine immer größere Bedeutung zu. Dies zeigt insbesondere die Entwicklung der ICH-Guideline Q5E. Ein Intensivseminar von FORUM Instiut für Management fokussiert neben den regulatorischen Anforderungen auf die Prozesstechnologien der galenischen Entwicklung und der Herstellung.
Zusätzlich werden Qualitätssicherungsaspekte im Downstream processing, die Stabilitätsprüfung im Endprodukt und mögliche Verunreinigungen von vier Experten aus Behörde und Industrie th…
FORUM Institut für Management
Medizinprodukte: Kennzeichnung & Gebrauchsanweisung
Die Kennzeichnung sowie die Gestaltung der Gebrauchsanweisung bei Medizinprodukten ist einigen regulatorischen Anforderungen unterworfen:
- Wann ist es zulässig, ein CE-Kennzeichen aufzubringen?
- Welche Medizinprodukte benötigen überhaupt eine Gebrauchsanweisung?
- Welches sind notwendige Inhalte in der Gebrauchsinformation?
- Wer haftet bei Fehlern in den Texten?
Diese und viele weitere Fragen werden in einem Seminar von FORUM Institut für Management GmbH umfassend erläutert.
Das Intensivseminar findet am 20.11.2007 in Frankfurt statt. W…
FORUM Institut für Management
Medizinprodukte Update 2007
Das Regelsystem zur Medizintechnologie befindet sich in Brüssel und in Wien in einer gehörigen Weiterentwicklung: In Brüssel ist soeben die Revision der Medizinprodukte-Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG über die Bühne gegangen mit signifikanten Änderungen vor allem bei Produktabgrenzungen, Eurozulassung sowie klinischer Prüfung und Bewertung.
Expertengruppen der EU stellen novellierte interpretative Leitlinien für die Richtlinien zur Verfügung, etwa jene für die Vigilanz, die für alle Betroffenen, von den Herstellern, Aufbereitern, Vertr…
FORUM Institut für Management
Der Stufenplanbeaufragte/die Qualified Person for Pharmacovigilance in pharmazeutischen Unternehmen
Stufenplanbeauftragter und Qualified Person for Pharmacovigilance (QPPV) sind zentrale Positionen im pharmazeutischen Unternehmen. Entsprechend hoch sind die Anforderungen an die Stelleninhaber, entsprechend vielfältig die Aufgaben und Verantwortlichkeiten. Im Rahmen eines extrem praxisnahen Seminars von FORUM Institut für Management, das von einer erfahrenen Qualified Person for Pharmacovigilance, der Bundesoberbehörde und einem im Pharmarecht spezialisierten Anwalt geleitet wird, werden u.a. folgende Fragen beantwortet:
- Wie ist das Verhä…
FORUM Institut für Management
Arzneimittelwerbung in der Praxis
Mitarbeiter im pharmazeutischen Unternehmen, die direkt mit dem Thema Arzneimittelwerbung bzw. Arzneimittelmarketing befasst sind und ihr Wissen auch in Bezug auf aktuelle Neuerungen z. B. durch das AVWG und den FSA-Kodex auf den neusten Stand bringen wollen können dies bei einem Seminar von FORUM Institut für Management tun.
Die Veranstaltung gibt Tipps die eigenen Werbekampagnen und Vertriebsstrategien zu optimieren und diejenigen von Konkurrenzunternehmen kritisch zu beleuchten. Werden in beiden Fällen wirklich alle rechtlichen Vorgaben e…
FORUM Institut für Management
Pharmakovigilanz-Inspektionen
Die rechtliche Basis für Pharmakovigilanz-Inspektionen ist durch die 14. Novellierung des AMG geschaffen worden. Erste Erfahrungen aus Pharmakovigilanz-Inspektionen liegen bereits vor. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert nun zeitgerecht über die Anforderungen an pharmazeutische Unternehmen durch die Bundesoberbehörde, die Zusammenarbeit bzw. Aufgabenabgrenzung mit und zu den Landesbehörden, Inspektionsinhalte sowie Vorbereitungsmöglichkeiten auf Pharmakovigilanz-Inspektionen.
Das Intensivseminar findet am 28.11.2007 in B…
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