(openPR) Die Vertragsgestaltung im Rahmen klinischer Prüfungen ist ein Thema, bei dem immer wieder Rechtsunsicherheiten bestehen. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert über alle Verantwortlichkeiten und Zuständigkeiten, die bei einem Vertragsabschluss zwischen beiden Parteien beachtet und definiert werden müssen. Detailliert und praxisorientiert werden alle wichtigen Informationen zur korrekten und wasserdichten Erstellung der Verträge vermittelt:
-Welche Prüferpflichten müssen in Verträgen festgehalten werden?
- Sonderfall LKP-Vertrag:
Welche zusätzlichen Punkte gilt es zu berücksichtigen?
- Wie ist die Vergütungsfrage bei Drittmittelverträgen zu regeln?
- Welche Aufgaben können per Vertrag an CROs delegiert werden?
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… BAIT. Was bislang als Interpretationshilfe diente, ist verschwunden – und viele Institute stehen ohne klaren Kompass da. Erste Prüfungen zeigen massive Defizite: unvollständige Risikoanalysen, unklare Wesentlichkeitsbeurteilungen, fehlende Exit-Strategien und schwammige SLA-Regelungen. Cloud-Dienste verschärfen das Problem zusätzlich: Subdienstleisterketten …
… beziehungsweise 17.500 pro Jahr, geht die Finanzverwaltung von einer angemessenen Vergütung aus und verzichtet auf die Zahlung von Umsatzsteuern. Es fallen keine weiteren Prüfungen an, wobei die Finanzverwaltung auch weiterhin in Einzelfäl-len höhere Beiträge davon abweichend regeln kann. Diese Regelung gilt rückwirkend zum 1. Januar 2013!
StB Wolfgang …
… Spagat, den zahlreiche Häuser bislang nicht beherrschen. Die Folge: widersprüchliche Klassifikationen, unklare Governance, fehlende Risikoanalysen und immer wieder massive Beanstandungen in Prüfungen. Besonders brisant: Der Wegfall der BAIT verschiebt die Anforderungen und verkompliziert die Abgrenzung zusätzlich. Wo endet der „sonstige Fremdbezug“ und …
… im Vordergrund stehen, lässt sich hieraus nicht ableiten.„Wir haben bei diesen Verträgen gleich mehrere problematische Punkte feststellen können, die wir bei unseren Prüfungen sehr häufig sehen“,so Rechtsanwalt Schöne.„Einerseits zeichnen die Modellrechnungen, welche die Kunden im Rahmen der Vermittlung erhalten, häufig ein falsches Bild der Chancen. …
… werden.
Die grundlegendste aller Maßnahmen ist die Sicherstellung der Vollständigkeit der erforderlichen Basisdaten mittels geeigneter technischer Mechanismen. Empfehlenswert sind automatisierte Prüfungen innerhalb von ETL-Prozessen verbunden mit entsprechenden Monitoringapplikationen. Was sich zunächst einfach liest, entpuppt sich in vielen Unternehmen mit …
Die erfolgreiche Durchführung von klinischen Prüfungen setzt eine vertrauensvolle Zusammenarbeit der beteiligten Partner und Institutionen voraus. Dabei ist es wichtig, die Rechte und Pflichten der Vertragsparteien klar zu definieren und abzugrenzen. Im Seminar „Entwurf und Verhandlung von Verträgen – Ein Wegweiser durch die klinische Forschung“ am 3. …
… Sie Auslagerungs-SLAs jetzt nicht zur Risikoquelle werden!Viele Banken verlassen sich auf Dienstleisterverträge, die Jahre alt sind – und merken erst in Prüfungen oder Störfällen, dass diese Vereinbarungen den heutigen Anforderungen nicht mehr standhalten. Unklare Leistungsbeschreibungen, schwammige Service Levels (SLAs) und fehlende Exit-Regelungen …
Bekannt sind klinische Prüfungen vor allem in der Pharma-Industrie. Mittlerweile sind sie jedoch auch für die Medizinprodukte-Industrie erforderlich. Somit werden Sie als Unternehmen, welches Medizinprodukte entwickelt und herstellt, zunehmend mit den Fragen, der Planung und Durchführung dieser Studien, aber vertragsrechtlichen Aspekten und Fragestellung …
… Finanzdienstleister stehen aktuell vor einem enormen Problem: Ihre bestehenden Auslagerungsverträge und Service Level Agreements (SLAs) sind nicht DORA-konform. Prüfungen zeigen immer wieder gravierende Mängel: unklare Leistungsbeschreibungen, fehlende Exit-Regelungen, schwammige Haftungsklauseln, unzureichende Prüfungsrechte für interne Revision und …
… technische Beratungstätigkeit in England weiter ausbauen.
Das Team der K&S Sachverständigen führt dafür als unabhängiger Gutachter umfassende technische Due Diligence und technische Prüfungen der Photovoltaikanlagen durch und klärt versiert technische Sachverhalte für einen optimalen Anlagenbetrieb. Dabei werden im Rahmen der technische Due Diligence …
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