(openPR) Die wesentlichen Themen der Arzneimittelzulassung im Rahmen kompakter Vorträge, interaktiver Workshops und Diskussionsrunden in kleiner Gruppe. Das waren die Wünsche von Seminar - Teilnehmern des FORUM Institut für Management. Das Unternehmen kam diesen Anregungen natürlich gerne nach und bietet nun den Sommerlehrgang für Fortgeschrittene in Regulatory Affairs an.
Thematisiert werden unter anderem:
- Die essentiellen Dokumente in der Arzneimittelzulassung: Welche nationalen Besonderheiten existieren?
- Entscheidungswege zur Auswahl der geeigneten Zulassungsstrategie, auch im Hinblick auf das neue Dezentrale Verfahren
- Zulassung besonderer Produktgruppen
- Hilfestellung durch Scientific Advice
- Harmonisierung der Packungsbeilage und SPC - welche nationalen Besonderheiten bleiben?
- Aufrechterhaltung der Zulassung - ein Referral steht an, was tun?
- Patent- und Unterlagenschutz maximieren, u.v.m.
Der Lehrgang findet am 23.08.2007 - 24.08.2007 in Heidelberg statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0708230
Presseinformation
All about Regulatory Affairs in Europe: strategische Planung, Wahl des RMS/CMS, Harmonisierung der PIL
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Verantwortlich für diese Pressemeldung:Kontakt:
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
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Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
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Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
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Update: Regulatory Affairs in Europe
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am Mittwoch, 12. September 2007 in Köln
Weitere Informationen zur Tagung und …
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