(openPR) Der Medizinprodukte-Review sieht bei Medizinprodukten eine klinische Bewertung für jede Produktklasse vor. Wer hier aktiv werden will, muss sich einen Überblick über regulatorische Rahmenbedingungen und rechtliche Grundlagen verschaffen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das 2-tägige Praxisseminar findet am 09. und 10.05.2007 in München statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0705234
Das Praxisseminar vermittelt nicht nur Wissen über die alternative Bewertung von Literatur und die Überwachung der klinischen Prüfung, sondern thematisiert auch wesentliche Hürden bei Studenteninitiierung, im Verlauf und bei Beendigung der Studie.
Ein Monitoring-Workshop am ersten Tag gibt einen kompakten Überblick u.a. über die Selektion der Studienzentren, die Bereitstellung von Medizinprodukten in der klinischen Prüfung und die Betreuung der Prüfzentren.
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Verantwortlich für diese Pressemeldung:
Kontakt:
Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2005 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
News-ID: 120954
2733
Kostenlose Online PR für alle
Jetzt Ihren Pressetext mit einem Klick auf openPR veröffentlichen
Pressebericht „Klinische Prüfung und Monitoring von Medizinprodukten“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
Für die klinische Prüfung von Medizinprodukten gelten andere Anforderungen als für pharmazeutische Produkte. Wie werden die Prüfungen durchgeführt? Was bedeutet die klinische Bewertung und wie muss das Monitoring bei klinischen Prüfungen von Medizinprodukten nach MPG erfolgen? Dazu bietet das FORUM Institut für Management ein spezielles Seminar mit Workshop …
Eine klinische Bewertung ist für den Hersteller von Medizinprodukten unabdingbare Voraussetzung, um die Eignung seines Medizinprodukts für den von ihm festgelegten Anwendungszweck nachzuweisen. In diesem durch rechtliche Vorgaben (insbesondere das Medizinproduktegesetz und die Verordnung über klinische Prüfungen) gesetzten Rahmen ist das Überwiegen des …
… Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zum Thema Klinische Prüfungen bei Medizinprodukten an.
Das Seminar strukturiert sich in zwei Tage. Am ersten Veranstaltungstag werden Sie umfassend über die relevanten Aspekte der klinischen …
Mit der Umsetzung der neuen Richtlinie in der 4. MPG-Novelle werden sich auf dem Gebiet der klinischen Prüfung von Medizinprodukten erhebliche Änderungen ergeben. Sowohl die Neuerung im rechtlichen, als auch im regulatorischen Rahmen muss der Hersteller zukünftig realisieren. Welche Aufgaben muss ein erfolgreicher Monitor bewältigen? Welches sind wesentliche …
Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit dem 21. März 2010 die Vorschriften der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG. Die Neuerungen sind mit der im Mai verabschiedeten Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) in deutsches Recht implementiert worden. Daraus ergeben sich weitreichende Konsequenzen für Prüfärzte und Studienteam …
… spezielles Seminar mit Workshop an. Durch die Teilnehmerbegrenzung werden Diskussions- und Fragerunden ermöglicht.
Das Intensivseminar und der Workshop „Erstellung einer klinische Bewertung bei Medizinprodukten“ findet am 24.-25. März 2009 in Düsseldorf statt. Weitere Informationen finden Sie unter:www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0903282
Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit dem 21. März 2010 die Vorschriften der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG. Die Neuerungen sind mit der verabschiedeten Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) in deutsches Recht implementiert worden. Daraus ergeben sich weitreichende Konsequenzen für Prüfer und Studienteam …
Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit dem 21. März 2010 die Vorschriften der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG. Die Neuerungen sind mit der im Mai verabschiedeten Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) in deutsches Recht implementiert worden. Daraus ergeben sich weitreichende Konsequenzen für Prüfärzte und Studienteam …
… Wissen, um die Anforderungen der MDR umzusetzen. Es bietet eine Einführung in die europäischen Grundlagen des Medizinprodukte-Rechts, erläutert die Verkehrsfähigkeit von Medizinprodukten, die klinische Bewertung und Prüfung sowie die Marktüberwachung. Zudem werden die Übergangsregelungen zur MDR und die neuen Pflichten für Wirtschaftsakteure behandelt.Die …
Der Prüfplan ist die Grundlage einer klinischen Studie, um valide Daten zum
Einsatz von Arzneimitteln oder Medizinprodukten zu liefern. Die Ergebnisse einer Studie hängen wesentlich von der korrekten Planung der verwendeten Zielkriterien und der exakten Beschreibung des Prüfungsablaufes ab.
Für die klinische Prüfung von Medizinprodukten gibt es jedoch …
Sie lesen gerade: Klinische Prüfung und Monitoring von Medizinprodukten