Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – „GCP“ für Prüfer und Studienteam, 15. Mai 2014 in Hannover

(openPR) Für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten gelten seit dem 21. März 2010 die Vorschriften der Änderungsrichtlinie 2007/47/EG. Die Neuerungen sind mit der verabschiedeten Verordnung über klinische Prüfungen von Medizinprodukten (MPKPV) in deutsches Recht implementiert worden. Daraus ergeben sich weitreichende Konsequenzen für Prüfer und Studienteam bei der Durchführung klinischer Prüfungen mit Medizinprodukten.

Als Prüfer bzw. Hauptprüfer muss man mit den Grundzügen des Medizinprodukterechts, den rechtlichen und wissenschaftlichen Grundlagen von klinischen Prüfungen oder Leistungsbewertungsprüfungen vertraut sein.

Der Kurs Klinische Prüfungen mit Medizinprodukten – "Good Clinical Practice" am 15. Mai 2014 dient dazu, die geforderten Kenntnisse umfassend und praxisnah zu vermitteln, und wird von der zuständigen Landesärztekammer als Veranstaltung im Rahmen der ärztlichen Fortbildung anerkannt.

Jeder Teilnehmer erhält am Ende des Kurstages ein Zertifikat zum Nachweis der erworbenen Kenntnisse, z.B. zur Vorlage bei der Ethik-Kommission im Rahmen von Studienanträgen.

Detaillierte Informationen zur Veranstaltung finden Sie hier: http://www.akademie-heidelberg.de/seminar/14-05-pm800/klinische-pr%C3%BCfungen-mit-medizinprodukten-%E2%80%93-%E2%80%9Egood-clinical-practice%E2%80%9C-f%C3%BCr-pr%C3%BCfer-u