(openPR) Ein erfolgreicher Projektmanager in der klinischen Forschung sieht sich speziellen Anforderungen gegenübergestellt. Ein Kompaktseminar von FORUM Institut für Management bringt Teilnehmern die Handwerkszeuge bzw. Grundkenntnisse des Projektmanagements in der klinsichen Forschung näher. Außerdem werden Verantwortlichkeiten in der Planung, Durchführung und Kontrolle der klinischen Prüfung ausführlich besprochen. Ein weiteres Augenmerk liegt auf rechtlichen und wirtschaftlichen Rahmenbedingungen seiner täglichen Arbeit.
Das Intensivseminar findet am 10. und 11.12.2007 in München statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0712231
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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Heidelberg - Wer mit seinem Unternehmen erfolgreich sein möchte, kommt am Online-Marketing nicht vorbei. Um die bestmögliche Platzierung der Werbung im Netz zu erzielen, bieten SEO-/SEM-Agenturen ihre Dienste an. Die Zusammenarbeit mit Agenturen birgt juristische Risiken, weshalb der Vertragsgestaltung im Vorfeld besondere Bedeutung zukommt. Die Erfahrung zeigt, dass insbesondere Verträge über SEO-Leistungen nicht einmal ein Mindestmaß an Sicherheit für Kunde und Agentur für Streitfälle bieten. Wer übernimmt beispielsweise die Verantwortung b…
Das BfArM bietet die Möglichkeit der wissenschaftlichen Beratung von frühen präklinischen Entwicklungsstufen an bis hin zum Scientific Advice im Zulassungsverfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
… System erfasst, verwaltet und für die Dossiererstellung genutzt. Durch vordefinierte Dokumentfamilien und Strukturvorlagen (z. B. im Common Technical Document-Format - CTD-Format) wird die Dossiererstellung vereinfacht, und Freigabe- und Kontrollmechanismen mit speziellen Zugriffsberechtigungen führen zu mehr Qualität und Sicherheit. Zudem stehen umfangreiche …
… für Privatpersonen, Werkstätten, Versicherungen sowie Rechtsanwälte und Rechtsanwältinnen. Im Fokus stehen die objektive Begutachtung von Fahrzeugschäden sowie die rechtssichere Dokumentation nach Verkehrsunfällen. Mit umfassender fachlicher Kompetenz, langjähriger Erfahrung und modernster Technik erstellt das Team aussagekräftige Gutachten, die als …
Die Einreichung des Zulassungsdossiers für die Marktautorisierung eines Arzneimittels muss seit einigen Jahren im CTD-Format erfolgen.
Im nächsten Schritt ist eine Zulassung im elektronischen Format, dem eCTD vorgesehen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern der pharmazeutischen …
… dieser Tagung einen neuen Weg der Wissensvermittlung. Neben regulatorischen Vorträgen zur Einreichungsmöglichkeit der SPC im PIM-Format, des CTD im eCTD-Format, u.v.m. bei den europäischen Überwachungsbehörden können in praktischen Workshops Software-Lösungen einzelner Software-Unternehmen anhand von konkreten Fallbeispielen getestet werden.
Verbindlich …
… Registrierung nach § 39a-d des Arzneimittelgesetzes (AMG) gestellt worden sein, sonst verlieren sie unwiderruflich ihre Zulassung. Erforderlich dafür ist insbesondere eine vollständige Qualitätsdokumentation nach aktuellem Standard im CTD-Format (Common Technical Document). Genau diese liege jedoch in vielen Fällen noch nicht vor, warnt Dr. Rainer Kolkmann …
… COI-PharmaSuite ist eine erprobte Standardsoftwarelösung, die die COI GmbH für die Pharma/Life Science Industrie, hier speziell für die Bereiche Arzneimittelzulassung und GXP-Dokumentation, entwickelt hat, um den Anforderungen an elektronische Zulassungsverfahren und revisionssichere Archivierung der Dokumente zu genügen. Ab sofort bietet die COI eine kostenlose* …
… ab Frühjahr 2017 die Prozesse für die Erstellung von Gutachten zur Trinkwasserhygiene beim Ingenieurbüro active consult berlin (acb). Dank mobiler Datenerfassung gehen Dokumentation und Gefährdungsanalyse künftig Hand in Hand. Dadurch steigen Transparenz und Qualität – zum Nutzen von Gutachtern, Kunden und Verbrauchern.
Mit Einführung des Reportheld …
CTD-Dossiers selbst zu erstellen erfordert Fachwissen. FORUM Institut für Management, einer der führenden Konferenz- und Seminaranbieter Deutschlands, bietet ein Seminar, dass genau dieses essenzielle Basiswissen zur Gestaltung von CTD-Dossiers vermittelt. Zwei langjährig erfahrene Expertinnen in Sachen Zulassung informieren die Teilnehmer darüber, wie sich die einzelnen Module des Antrags zusammensetzen und im Detail aufgebaut sind. Das Seminar findet am 29. April 2009 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter fin…
… mit Bauträgern, Handwerkern oder Mietern, bildet ein beweissicherndes Gutachten die Grundlage für außergerichtliche Einigungen und gerichtliche Auseinandersetzungen. Durch die präzise Dokumentation des Ist-Zustands, die Ableitung der Mangelursachen sowie die Schätzung der Sanierungskosten schafft es Klarheit und reduziert Prozessrisiken. Darüber hinaus …
… an die COI GmbH.
Im Bereich der Zulassung führt PEKANA die COI-PharmaSuite mit den Modulen Regulatory Affairs, eCTD Export und GxP-Dokumentation ein.
Modul Regulatory Affairs:
Das Modul Regulatory Affairs dient der Unterstützung des gesamten administrativen Kernprozesses der Arzneimittelzulassung, gemäß den behördlichen Anforderungen. Beispielsweise …
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