(openPR) CTD-Dossiers selbst zu erstellen erfordert Fachwissen. FORUM Institut für Management, einer der führenden Konferenz- und Seminaranbieter Deutschlands, bietet ein Seminar, dass genau dieses essenzielle Basiswissen zur Gestaltung von CTD-Dossiers vermittelt. Zwei langjährig erfahrene Expertinnen in Sachen Zulassung informieren die Teilnehmer darüber, wie sich die einzelnen Module des Antrags zusammensetzen und im Detail aufgebaut sind. Das Seminar findet am 29. April 2009 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/assistenz/veranstaltung/details/0904261-ctd-dossiers-selbst-erstellen/?cHash=10c6046007&sword_list%5B0%5D=0904261
Presseinformation
CTD-Dossiers selbst erstellen - CTD, Zulassungsantrag, Annual Safety Reports, Environmental Risk Assessment
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Verantwortlich für diese Pressemeldung:FORUM Institut für Management GmbH
Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 30 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM gehört seit 2009 zur Klett Gruppe und ergänzt deren akademische und subakademische Weiterbildung im Fernunterricht um Seminare, Konferenzen und mehrtägige Lehrgänge. Im Jahre 2008 nahmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen des FORUM-Instituts teil.
Pressebericht „CTD-Dossiers selbst erstellen - CTD, Zulassungsantrag, Annual Safety Reports, Environmental Risk Assessment“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Weitere Mitteilungen von FORUM Institut für Management GmbH
COVID-19-bezogene GW/TF-Risiken und Auswirkungen auf die Finanzkriminalität
Das Whitepaper der Anti Financial Crime Alliance zu den „COVID-19-bezogene GW/TF-Risiken und Auswirkungen auf die Finanzkriminalität“ formuliert die besonderen Herausforderungen in der Geldwäscheprävention durch die Coronakrise. Die bisher genutzten Mechanismen zur Erkennung von Finanzkriminalität müssen an das gegenwärtige Umfeld angepasst werden. Der Webcast COVID-19-bezogene GW/TF-Risiken und Auswirkungen auf die Finanzkriminalität am 14. Juli 20 von 10 bis 14 Uhr sensibilisiert Sie für neue und bekannte Risiken und bietet eine ideale Gele…
Jahreskongress: AssistenzFORUM 2018
Unser Kongress für Assistentinnen und Mitarbeiterinnen aller Fachabteilungen hat viel zu bieten. Viele Ihrer Kolleginnen aus Deutschland, der Schweiz und Österreich lassen sich hier inspirieren und genießen den Austausch sowie das tolle Rahmenprogramm. 15 Top-Referenten, spannende Persönlichkeiten und Bestsellerautoren sorgen beim AssistenzFORUM 2018 vom 20. bis 22. Juni 2018 in Heidelberg wieder für Motivation, Energie und starke Kompetenzen.
Bereits seit 31 Jahren überzeugt dieser vielseitige Fachkongress auf ganzer Linie. Wir haben für Si…
Das könnte Sie auch interessieren:
DiapharmGruppe beklagt Stolpersteine für CTD-Dossiers pflanzlicher Arzneimittel
… (Common Technical Documents) diskutierte der Geschäftsführer der Dr. Kolkmann & Partner GmbH mit den rund 70 Konferenz-Teilnehmern aktuelle europäische Anforderungen an CTD-Dossiers, die für die Zulassung von Arzneimitteln und insbesondere von Phytopharmaka in Europa erforderlich sind.
Anhand praktischer Beispiele erläuterte Kolkmann, wie beispielsweise …
Wie ein Enzym die Abschrift unserer Gene reguliert
… ist der Beginn und das Beenden der Transkription streng reguliert. Diese Regulation passiert durch die dynamische Modifikation der Pol II an ihrer carboxy-terminalen Domäne (CTD). Die CTD enthält unter anderem 52 Tyrosin-Reste, die während der Transkription phosphoryliert werden können.
"Mit Hilfe von Mutanten konnten wir jetzt zeigen, dass nur ganz …
Zeitserie im Mittelmeer
… Kontakt kommen, ist das für uns besonders interessant“, erklärt Toste Tanhua.Über 80 MessstationenDie Forschenden nutzen für die Wasserproben hauptsächlich sogenannte CTD-Rosetten. CTD steht für Leitfähigkeit (Conductivity), Temperatur (Temperature) und Tiefe (Depth) – die Grundbausteine der Ozeanbeobachtung. Die Wasserprobenbehälter an der CTD-Rosette …
Theorie & Praxis des eCTD - Computerworkshop zur Einreichung im eCTD-Format
Die Einreichung des Zulassungsdossiers für die Marktautorisierung eines Arzneimittels muss seit einigen Jahren im CTD-Format erfolgen.
Im nächsten Schritt ist eine Zulassung im elektronischen Format, dem eCTD vorgesehen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern der pharmazeutischen …
Octapharma entscheidet sich für COI
… dabei mit Hilfe von Rechtestrukturen festgelegt werden.
Im Zulassungsbereich für Arzneimittel wird die COI-PharmaSuite mit den Modulen Regulatory Affairs und eCTD Export eingesetzt. Das Modul Regulatory Affairs dient der Unterstützung des gesamten administrativen Kernprozesses der Arzneimittelzulassung gemäß den behördlichen Anforderungen. Beispielsweise …
PEKANA setzt bei der Arzneimittelzulassung und kaufmännischen Verwaltung künftig auf COI
… für die Vergabe des Auftrages an die COI GmbH.
Im Bereich der Zulassung führt PEKANA die COI-PharmaSuite mit den Modulen Regulatory Affairs, eCTD Export und GxP-Dokumentation ein.
Modul Regulatory Affairs:
Das Modul Regulatory Affairs dient der Unterstützung des gesamten administrativen Kernprozesses der Arzneimittelzulassung, gemäß den behördlichen …
Pharmazeutische Entwicklung von Inhalern und Nasensprays - Anforderungen an die pharmazeutische Qualität
… gegeben. Diese Leitlinie ist somit sowohl für die pharmazeutische als auch für die Medizinprodukte-Industrie von essentieller Bedeutung. Ein Seminar von FORUM Institut für Management informiert darüber, welche Anforderungen die Guideline an das Modul 3.2.P des CTD stellt. So können die Teilnehmer die Korrektheit Ihrer Zulassungsdokumentation gewährleisten.
Validierung analytischer Methoden - Anforderungen speziell für die Zulassungsdokumentation
… Regularien seitens GMP und ICH. Zum anderen die Zulassungsseite mit der Forderung nach Eingliederung essenzieller analytischer Daten in das Modul 3 des CTD. Vermittelt werden hier u.a. Validierungscharakteristika, Validierungsplanung sowie Referenzsubstanzen.
Das Seminar zu Validierung analytischer Methoden findet am 18. November 2008 in Köln statt. …
Klosterfrau setzt bei Arzneimittelzulassung und Vertragsmanagement auf COI
… und wird daher über Rechtestrukturen geregelt.
Im Zulassungsbereich für Arzneimittel der MCM Klosterfrau wird die COI-PharmaSuite mit den Modulen Regulatory Affairs, eCTD Export und AMG-EV eingesetzt. Das Modul Regulatory Affairs dient der Unterstützung des gesamten Kernprozesses der Arzneimittelzulassung gemäß den behördlichen Anforderungen. Beispielsweise …
Speditionssoftware erobert Containerlogistik: EKB und CTD setzen auf cargo support
EKB Container Logistik GmbH & Co. KG mit Sitz in Bremen und die Hamburger Container-Transport-Dienst (CTD) GmbH implementieren dispo, die Dispositionssoftware der cargo support GmbH & Co. KG aus Nürnberg. Bei beiden Unternehmen bildet die Basissoftware mit ihren vielseitigen Schnittstellen und Modulen die Prozesse gebrochener Verkehre auch über …
Sie lesen gerade: CTD-Dossiers selbst erstellen - CTD, Zulassungsantrag, Annual Safety Reports, Environmental Risk Assessment