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Validierung analytischer Methoden - Anforderungen speziell für die Zulassungsdokumentation

27.08.200816:20 UhrWissenschaft, Forschung, Bildung

(openPR) Beide Seiten der pharmazeutischen Analytik werden bei diesem Seminar betrachtet. Zum einen die Verfahrensseite mit ihren Regularien seitens GMP und ICH. Zum anderen die Zulassungsseite mit der Forderung nach Eingliederung essenzieller analytischer Daten in das Modul 3 des CTD. Vermittelt werden hier u.a. Validierungscharakteristika, Validierungsplanung sowie Referenzsubstanzen.

Das Seminar zu Validierung analytischer Methoden findet am 18. November 2008 in Köln statt. Weitere Informationen finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0811270

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