Das GAMP D-A-CH-Forum bei Syncwork zu Gast

(openPR) Am 10. und 11. März 2015 richtet die Syncwork AG das 26. GAMP D-A-CH-Forum in Berlin aus. Die Tagung zum Thema GxP-Compliance und Computer System Validation (CSV) bietet eine neutrale Plattform zum Austausch der Behörden, Beratungshäuser, Universitäten und der von GxP-Richtlinien betroffenen Unternehmen.

Zum ersten Jahrestreffen des GAMP D-A-CH-Forums werden ca. 80 Mitglieder erwartet, die die neusten Entwicklungen auf dem Gebiet der Computer System Validation diskutieren. Unter anderem stehen die Themen elektronische Archivierung, Datenintegrität und Aspekte einer SAP-Validierung auf der Agenda. Zudem werden die aktuellen Ergebnisse der Arbeitsgruppen zu Spezialthemen (Special Interest Groups SIG) wie Rohdatendefinition und Interfaces vorgestellt und besprochen.

„Als Ausrichter des 26. GAMP D-A-CH-Forums ist es unser Ziel den regen Austausch rund um die Themen GAMP und Validierung in Fachkreisen zu fördern. Die Entwicklungen sind nicht nur für uns, sondern auch für unsere Kunden von großem Interesse.“ Reiner Strauß, Bereichsleiter Pharma der Syncwork AG. Das Beratungshaus ist Mitglied des GAMP D-A-CH-Forums und hat sich als erfolgreicher Anbieter im Bereich der CSV etabliert.

Validierung ist ein geschäftskritisches Thema für die Betriebe im pharmazeutischen Umfeld. Die regulatorischen Anforderungen und starken behördlichen Kontrolle einerseits sowie die steigende Komplexität der IT-Landschaft und der zunehmende Grad an Automatisierung anderseits, zwingen immer mehr zu effektiven Methoden des Nachweises der Compliance von pharmazeutisch relevanten IT-Systemen. Aktuelle Herausforderungen im Bereich CSV sind beispielsweise der Umgang mit Open-Source-Systemen und die Vereinbarkeit mit agilen Entwicklungsprozessen. Das GAMP-D-A-CH-Forum fördert den Expertenaustausch auf diesem Gebiet und gibt Raum Weiterentwicklungen und Trends zu besprechen.

Das GAMP D-A-CH Forum ist eine Unterorganisation der ISPE D/A/CH und der VDI/VDE-Gesellschaft Mess- und Automatisierungstechnik. Ziel des Komitees ist es die Akzeptanz, Bekanntheit und Anwendung des aktuellen GAMP-Leitfadens im GxP-regulierten Umfeld in den deutschsprachigen Ländern Deutschland [D], Österreich [A] und Schweiz [CH] zu festigen. Der Informationsaustausch und die Weiterentwicklung des Erfolges des GAMP-Leitfadens ist ein zentraler Gedanke des Expertentreffens.