(openPR) Die Erstellung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) ist für alle in der EU, den USA und Japan in den Verkehr gebrachten Arzneimittel obligatorisch. Damit sind PSURs der einzige Standard, in dem die Behörden periodische Berichte zur Arzneimittelsicherheit akzeptieren. Durch die 14. AMG-Novelle und das neue Volume 9A haben sich die Anforderungen an PSURs geändert - aktuelle und kommende Bekanntmachungen werden weitere Änderungen bringen. Bei einem Seminar von FORUM Institut für Management GmbH informieren kompetente Referenten aus Pharmaindustrie und Behörde, wie PSURs professionell erstellt werden können, die formalen Anforderungen optimal erfüllt, Daten effizient gesammelt und wissenschaftlich ausgewertet werden und damit eine fundierte Risikoanalyse eines Arzneistoffes durchführen und gegenüber den Behörden dokumentiert werden kann.
Das Intensivseminar findet am 06.12.2007 in Frankfurt/Offenbach statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0712200
Presseinformation
PSURs - Periodic Safety Update Reports
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Dr. C. Michaela Gottwald
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 610
Fax. 06221 500 618
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Über das Unternehmen
Das FORUM Institut für Management GmbH steht seit 25 Jahren für praxisorientierte und fundierte Wissensvermittlung in Unternehmensfragen auf höchstem Niveau. FORUM ist 100% Tochter von Springer Science + Business Media, einem der weltweit führenden Anbieter für Wissenschafts- und Fachliteratur. Das breit gefächerte Angebot umfasst Konferenzen und Tagungen zu aktuellen Entwicklungen, aber auch Seminare und mehrtägige Lehrgänge. Pro Jahr nehmen mehr als 30.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen der FORUM-Institute teil.
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FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
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