Moritz Wicklein ist neuer Qualitätsmanagement-Beauftragter für den Bereich Pharmakovigilanz bei der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH.
(openPR) Hamburg, 25. Juli 2007 – Die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH, das Hamburger Unternehmen der DiapharmGruppe (diapharmgruppe.de), hat Moritz Wicklein als weiteren Beauftragten für das Qualitätsmanagement von Pharmakovigilanz-Dienstleistungen an Bord geholt. Er plant und überwacht künftig die kontinuierliche Verbesserung von Arbeitsabläufen im Bereich Arzneimittelsicherheit. Im Auftrag pharmazeutischer Unternehmen recherchiert die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH unerwünschte Arzneimittelwirkungen, bewertet die Arzneimittelsicherheit und verfasst klinische Gutachten. Als Partner des Bundesverbands der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH) erstellt sie zudem Periodic Safety Update Reports (PSUR) für zahlreiche chemisch-synthetische Arzneimittelwirkstoffe.
„In der Arzneimittelsicherheit kommt es auf Exaktheit und Nachvollziehbarkeit aller Arbeitsschritte an, deshalb haben wir unser Qualitätsmanagement jetzt noch einmal erweitert“, erläutert Geschäftsführer Dr. Leonardo Ebeling die Neueinstellung. Zu den Aufgaben Moritz Wickleins bei der DiapharmGruppe gehört beispielsweise die Implementierung von Prozessanweisungen unterschiedlicher Auftraggeber in die internen Pharmakovigilanz-Abläufe sowie die Schulung und Auditierung der wissenschaftlichen Mitarbeiter bei der Dr. Ebeling & Assoc. GmbH. Der Master of Science (MSc.) absolvierte die Grundstudien zum Qualitätsbeauftragten in Hamburg. Derzeit bereitet sich Moritz Wicklein zudem noch auf die TÜV-Zertifizierung als Qualitätsmanager vor.
(ca. 1.480 Zeichen)
Kontakt:
DiapharmGruppe
Pressestelle
Lingener Str. 12
D-48155 Münster
Tel.: +49 (0)251 - 60935-0 www.diapharmgruppe.de
Agenturkontakt:
co-operate Wegener & Rieke GmbH
Zumsandestraße 32
D-48145 Münster
Ansprechpartner:
Christian Rieke
Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.
Hintergrundinformation: DiapharmGruppe
Zum optimalen Management des Produktportfolios von Arzneimitteln und Gesundheitsprodukten bietet die DiapharmGruppe für Unternehmen im Gesundheitsmittel-Bereich umfassende und individuelle Dienstleistungs- und Beratungs-Services. Die DiapharmGruppe mit ihrem Team von rund 70 qualifizierten Mitarbeitern übernimmt auf Wunsch die strategische Beratung, das Management oder die verantwortliche Pflege kompletter Produktportfolios. Sie erwirtschaftet einen Umsatz von 10 Mio Euro. Gesellschaften der DiapharmGruppe sind die Dr. Stefan Sandner GmbH (Pharmaceutical Management & Portfolio Solutions), die Dr. Kolkmann & Partner GmbH (Drug Registration & New Projects), die Dr. Middeler et al. GmbH (Biotechnology & Medical Devices), die Zentralinstitut Arzneimittelforschung GmbH (Analytics), die Dr. Ebeling & Assoc. GmbH (Medical Affairs & Pharmacovigilance), Beate Beime & Team (Clinical Research Coordination) sowie die HÄLSA Pharma GmbH (Responsible Manufacturer & Product Release).
News-ID: 148367
3709
Kostenlose Online PR für alle
Jetzt Ihren Pressetext mit einem Klick auf openPR veröffentlichen
Pressebericht „Moritz Wicklein ergänzt das Qualitätsmanagement der DiapharmGruppe in Hamburg“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.
Lübeck, Münster, Oldenburg, 28. Januar 2008. Zum 1. Februar 2008 gibt sich die Diapharm-Unternehmensgruppe (diapharm.de) eine neue Struktur: In der Diapharm International GmbH bündelt der Pharma-Dienstleister sein zentrales Kundenmanagement. Die Fachgesellschaften für regulatorische Beratung, die Dr. Stefan Sandner GmbH, Münster, und die Dr. Kolkmann & Partner GmbH, Oldenburg, fusionieren zur Diapharm Regulatory Services GmbH. Beide Unternehmensstandorte bleiben erhalten. Die Fachgesellschaften der Gruppe für Klinik & User Testing, für Biotec…
Berlin, Oldenburg, 23. November 2007. Einheitliche Regeln für die Registrierung traditioneller pflanzlicher Arzneimittel in Europa sind vorerst nicht zu erwarten. Dies ist das Fazit der Fachkonferenz "Herbal Medicinal Products in Europe – Harmonisation Achieved?" in Berlin. Behörden- und Industrievertreter aus 15 Staaten haben dort über unterschiedliche nationale Umsetzungen der Richtlinie 2004/24/EG des Europa-Parlaments diskutiert. Diese soll den Markt für traditionelle pflanzliche Arzneimittel harmonisieren. Arzneimittel, die auf Grund lan…
Der Nürnberger Lebkuchen- und Gebäckspezialist Wicklein bringt erstmals ein Gebäck mit einer Lizenz auf den Markt: „Liebe ist ...“. Im September 2009 startet das herzförmige „Liebe ist ...“ Gebäck von Wicklein im Lebensmittelhandel vorerst in Deutschland und Österreich. Die Lizenz für „Liebe ist ...“ kommt von Bulls Licensing, Frankfurt.
Die Lizenz „Liebe …
… DiapharmGruppe (www.diapharmgruppe.de). Sein Unternehmen, die DiapharmGruppe - Dr. Middeler et al. GmbH, berät pharmazeutische Unternehmen und medizinische Einrichtungen beim Qualitätsmanagement und der Erstellung erforderlicher Produktdossiers. Durch das im August 2007 verabschiedete Gewebegesetz werden Gewebe und deren Zubereitungen ähnlich behandelt …
… Markennamens eines Medizinprodukts, dem Produzenten und dem Hersteller. Neu ist dabei, dass auch die Funktion des Herstellers im Sinne des Medizinproduktsgesetzes (MPG) samt Qualitätsmanagement nach ISO 13485:2003 an einen externen Dienstleister ausgelagert werden kann.
„Interessant ist das Modell beispielsweise für Unternehmen, die keinen ständigen Sitz in …
… schlankere Unternehmensorganisation hat sich die Neubourg Skin Care GmbH & Co. KG (Greven) verordnet: Der führende Hersteller für kosmetische Schaum-Cremes lagert sein Qualitätsmanagement an die HÄLSA Pharma GmbH (Lübeck) aus, ein Unternehmen der DiapharmGruppe (www.diapharmgruppe.de). Mit dem Schritt will Neubourg Skin Care zusätzliche Kapazitäten …
… Vertriebsunternehmen", erläutert HÄLSA-Geschäftsführer Ralf Sibbing. Das Auslagern der Chargenfreigabe ermögliche flachere Hierarchien, zudem könnten die Unternehmen von Erleichterungen beim Qualitätsmanagement profitieren.
"Mit der dreifachen Herstellungserlaubnis deckt die DiapharmGruppe nun das komplette Spektrum der Zulassung, Analytik und Freigabe von Arzneimitteln …
… Healthcare.
Hintergrund der ungewöhnlichen Konstellation sind unterschiedliche Anforderungen an die Managementsysteme für Arzneimittel und für Medizinprodukte: Arzneimittel-Firmen haben ihr Qualitätsmanagement (QM) zumeist nach der Pharmabetriebsverordnung ausgerichtet. Arzneimittelnahe Medizinprodukte erfordern in der Regel jedoch den Qualitätsstandard DIN EN …
… Schleswig-Holstein und der Universität Lübeck mit insgesamt 825.000 Euro gefördert.
Ein zweiter Arbeitsschwerpunkt der Dr. Middeler et al. GmbH ist das Qualitätsmanagement und die Zertifizierung von Medizinprodukten. Das Unternehmen aus Lübeck erstellt technische Dokumentationen, koordiniert die erforderlichen CE-Zertifizierungen oder fertigt nach Maßgabe …
… Umsetzung europäischer Vorgaben aus dem "Eudralex Volume 9A", insbesondere zu Risk-Reporting und Inspektionen. So wies etwa Dr. Leonardo Ebeling von der DiapharmGruppe (www.diapharmgruppe.de) in einem Vortrag auf steigende Qualitätsanforderungen der Behörden bei den periodisch einzureichenden Sicherheitsberichten (Periodic Safety Update Report, PSUR) für …
… August 2006 stellt die DIN EN ISO 13485:2003 die einzige gültige Norm dar, nach der Hersteller von Medizinprodukten der Klassen IIa, IIb und III ein Qualitätsmanagement-System (QM-System) nachweisen können. „Wer bislang die Zertifikate nicht auf diesen Standard umgestellt hat, kann im schlimmsten Fall die Zertifikate verlieren“, warnt Jörgen Pedersen von …
Lübeck, Münster, Bielefeld, 21. August 2007 - Als Berater für die Bereiche Pharma-Qualitätsmanagement und Good Manufacturing Practice (GMP) ist nun zusätzlich Dr. Karsten Brandenbusch bei der Hälsa Pharma GmbH am Standort Münster tätig. Das Unternehmen aus der DiapharmGruppe (www.diapharmgruppe.de) bietet Dienstleistungen rund um Qualitätssicherung und …
Sie lesen gerade: Moritz Wicklein ergänzt das Qualitätsmanagement der DiapharmGruppe in Hamburg