Um Arzneimittel auf den US-amerikanischen Markt zu bringen, ist eine nationale Autorisation der Zulassungsbehörde FDA notwendig.
Dieses Zulassungsverfahren unterscheidet sich in einigen Punkten von Europäischen Verfahren.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet aus diesem Grund interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 16. Mai 2006 in Köln statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter fin…
Durch die 14. AMG-Novelle hat es einige Änderungen im Hinblick auf die Erstellung von Packungsbeilagen gegeben.
So wird nun die Kennzeichnungspflicht von bis zu drei Wirkstoffen gefordert, die Inhalte müssen auch für Blinde und Sehbehinderte zugänglich sein, u.v.m.
Darüber hinaus wird eine stärkere Harmonisierung der Packungsbeilage auf EU-Ebene (insbesondere durch das neue Dezentrale Verfahren) angestrebt. Eine ganz wesentliche Neuerung ist jedoch das nun geforderte User testing in Zusammenarbeit mit Patientenzielgruppen.
FORUM Institut …
Die Einreichung des Zulassungsdossiers für die Marktautorisierung eines Arzneimittels muss seit einigen Jahren im CTD-Format erfolgen.
Im nächsten Schritt ist eine Zulassung im elektronischen Format, dem eCTD vorgesehen.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern der pharmazeutischen Industrie eine kompakte Fortbildung an, die neben Fachvorträgen auch einen praktischen Computerworkshop umfasst.
Dieser Workshop simuliert die nationale Einreichung eines Arzneimittels im…
Zürich/Bern, 7. März 2006 – Bei den Telematiktagen Bern 2006 und der Euroforum Fachtagung „Elektronische Versicherten- und Gesundheitskarte“ präsentiert die InterComponentWare (Schweiz) AG (ICW) ein funktionsfähiges System für die elektronische Gesundheitskarte. Das Besondere daran: Das ICW-System beinhaltet nicht nur die absoluten Mindestfunktionalitäten der elektronischen Gesundheitskarte – wie eRezept oder Vertragsdaten-Management – sondern bietet durch die Integration der persönlichen Gesundheitsakte LifeSensor bereits eine wichtige Mehrw…
Heilbäderverband verweist auf vielfältige Kur- und Rehamöglichkeiten
Ein Kuraufenthalt zur Prävention von schwerwiegenden Erkrankungen, die bis zur Berufsunfähigkeit oder Frühverrentung führen können, ist laut Gesundheitsexperten immer noch eine der besten Möglichkeiten, um derartigen gesundheitlichen Problemen vorzubeugen. „Es ist nicht nur für den Einzelnen dramatisch, auch für unsere Volkswirtschaft bedeuten Berufsunfähigkeit und vorzeitige Verrentungen auf Grund von fehlenden Vorbeugemaßnahmen einen großen finanziellen Schaden“, erläuter…
Frankfurt, 7. März 2006. Anlässlich des internationalen Frauentags am 8. März 2006 stellt die Familienplanungsorganisation pro familia gravierende Defizite in der Verhütungsversorgung in Deutschland fest. Die Kosten für Verhütung sind in den letzten Jahren stark gestiegen. Insbesondere für Bezieherinnen von Sozialgeld und ALG II ist das Spektrum der möglichen Verhütungsmethoden aus finanziellen Gründen deutlich eingeschränkt.
Das Recht auf Informationen, Zugänglichkeit und Wahlmöglichkeiten der Verhütungsmethode ist international längst als M…
Wer würde sich nicht auch gelegentlich in der akutkritischen „Gefahrensituation“ vorm Wurstregal, ein kleines, schlaues Engelchen wünschen, das im richtigen Moment unmissverständlich mit der roten Karte winkt und vor der folgenschweren Kaufentscheidung der fettreichen Wurst bewahrt? Dieser pfiffige Engel existiert in Form des Kalorien-Nährwert-Lexikons, das von der Gesellschaft für Ernährungsmedizin und Diätetik herausgegeben wird! Erstmals ist es möglich, der einst rätselhaften „Blackbox Nahrungsmittel“ fix auf den Grund zu gehen - indem man…
Im „Pavillon France“ der Internationalen Fachmesse „Orthopädie + Reha-Technik 2006“ in Leipzig positionieren sich französische Unternehmen als hochspezialisierte Nischenanbieter
Auf dem französischen Gemeinschaftsstand in Halle G32 stellen vom 10. bis 13. Mai 2006 fünf Unternehmen aus. Die von ihnen präsentierten Entwicklungen decken weite Teile des Spektrums aus Orthopädie und Prothetik ab, von thermoplastischen Schuheinlagen für den Einsatz beim Sport bis hin zu Prothesen und Stützkorsetts für körperlich Gehandicapte. Mit einem Volumen vo…
London, GB, und Brisbane, Australien: 7 März 2006 Der Krebsmedikamentenentwickler Antisoma plc (LSE: ASM, US OTC: ATSMY) mit Sitz in London und das Unternehmen im Privatbesitz EcoBiotics Ltd mit Sitz in Queensland, Australien, melden heute die Unterzeichnung eines Vertrages, gemäß dem Antisoma in frühen Entwicklungsphasen befindliche Krebswirkstoffe von EcoBiotics bewertet und eine Option zur Einlizenzierung erhält. Antisoma wählt bis zu drei Wirkstoffe aus der Produktpalette von EcoBiotics für die Bewertung innerhalb des nächsten Jahres aus.…
Die Idee zu hoerhelfer.de hatte der Augsburger Christian Fleck, als er für seinen Vater im Internet nach Produkten für Schwerhörige recherchierte. Innerhalb von nur drei Jahren entwickelte sich diese Idee zum größten Online-Shop für Schwerhörige und Gehörlose.
„Ich suchte im Internet nach einem Anbieter für extra laute Telefone und nach speziellen Kopfhörern für Schwerhörige. Meine Recherche führte mich immer wieder auf die Webseiten von Hörgeräteakustikern. Dort habe ich die gesuchten Produkte jedoch häufig nicht gefunden“, erinnert sich Ch…
Öffentlicher Vortrag des Baubiologen und Rutengängers Nastasi in Leimen über das Thema Gesundheitsrisiko Schlafplatz? Machen Elektrosmog und Handymasten uns Krank?
Rute und Hochfrequenzmessgerät, Kompass-Schiene und EMV-Meter - wenn Alexander Nastasi seinem Beruf nachgeht, dann wechselt er wie selbstverständlich sein Handwerkszeug. „Jede Strahlungsart hat ihre eigenen Messmethoden“, erklärt er den Spagat, der mitunter Jahrtausende überbrückt. Denn während sich die Menschheit weltweit bereits in vorchristlicher Zeit mit radiästhetischen Phäno…
Der erhöhte Verzehr von Gemüse und Obst senkt das Risiko eines Schlaganfalls beträchtlich, stellten die Wissenschaftler um den Mediziner Feng He der Universität London in einer jetzt veröffentlichten Auswertung von acht Langzeitstudien mit insgesamt knapp 260.000 Teilnehmern fest (1), berichtet heute Diplom-Ernährungswissenschaftlerin Irina Baumbach von der Gesellschaft für Ernährungsmedizin und Diätetik e.V. in Aachen. Sie empfiehlt daher täglich mindestens drei Portionen Gemüse und Obst zu verzehren, um der Gefahr Schlaganfall effektiv und …
Die weltweit tätige Hilfsorganisation Mercy Ships wird ihr neuestes Krankenhausschiff „Africa Mercy“ in den Dienst stellen. Nach derzeitigen Erwartungen von Mercy Ships werden doppelt so viele Patienten auf der Africa Mercy behandelt werden können, als auf den bisherigen beiden Krankenhausschiffen zusammen.
Die Africa Mercy soll im April im Londoner Hafen in den Dienst gestellt werden und wird dann das größte private Krankenhausschiff der Welt sein. Die Verringerung der Betriebskosten, der niedrigere Bedarf an technisch ausgebildeter Besatzu…
Experten aus Österreich, Schweiz und Deutschland zeigen Lösungen für medizinisches und gesellschaftliches Problem
(Rosenheim, 4.3.2006) Lösungen für eines der dringlichsten gesellschaftlichen und medizinischen Problem diskutierten Experten aus Österreich, der Schweiz und Österreich auf dem 1. Internationalen Geriatrietag, der unter der Schirmherrschaft der Bayerischen Staatsministerin Christa Stewens in Rosenheim stattfand. Mehr als 180 Mediziner, Gesundheits- und Sozialpolitiker und Vertreter der Krankenkassen stellten Perspektiven vor, wi…
ist es wieder ein Schnupfen oder gar eine Grippe denkt so mancher Betroffene.
Könnte aber auch der Anfang einer möglichen und langen Allergie-Karriere sein.
Oftmals beginnt es mit scheinbar „harmlosem“ Heuschnupfen, so denken zumindest die meisten Betroffenen. Doch weit gefehlt. Ein Heuschnupfen kann sich sehr schnell in ein allergisches Asthma verwandeln. Noch schlimmer wird es, wenn sich die Reaktionen unbemerkt auf Magen- und Darm ausweiten. Ein chronisches Leiden ist die Folge.
Für solche Fälle hat unser Körper ein phantastisches Reg…
Immer neue Meldungen über von der Vogelgrippe infizierte Vögel in Deutschland verunsichern die Bundesbürger. Scheint es laut sensationsgieriger Journalisten doch nur eine Frage der Zeit, wann der erste Deutsche an dieser Krankheit stirbt. Wenngleich auch keine Hysterie ausgebrochen ist, die Verbraucher sind beim Thema Vogelgrippe zu wenig informiert. "Vermeiden Sie den direkten Umgang mit Geflügel", lautet das Statement des Bundesgesundheitsministeriums. "Nach dem Kochen und Braten kann Geflügel ohne Risiko verzehrt werden."
Eine direkte Ge…
Urbar, den 3. März 2006
Die Stiftung Gesundheit und die arzt-auskunft.de (3 Millionen Website-Besucher p. J.) bauen ihre Kooperation mit Modix-PraxisWeb aus.
Ab sofort wird auf den Seiten der Arzt-Auskunft (Stiftung Gesundheit) auf das Angebot von Modix-PraxisWeb verwiesen.
Bislang hatte die Stiftung Gesundheit einen eigenen Service für Praxis-Homepages angeboten, diesen aber Aufgrund des immens hohen Aufwandes und der stetigen Anpassung an neue Technologien etc. aus dem Programm genommen um sich noch mehr um andere wichtige Bereiche der …
Billerbeck, 03. März 2006: Auf dem 24. Jahrestag der Deutschsprachigen Arbeitsgemeinschaft für Verbrennungsbehandlung (DAV) erhielt die Kollagen-Elastin-Matrix (Matriderm) aus dem Hause Dr. Suwelack Skin & Health Care AG, Billerbeck ausnahmslos positive Rückmeldungen. In fünf Vorträgen berichteten die Arbeitsgruppen um Professor Dr. med. Gerhard Meissl, Allgemeines Krankenhaus – Universitätsklinik (AKH) für Chirurgie, Wien, Professor Dr. med. Peter M. Vogt, Medizinische Hochschule Hannover, Dr. med. Bernd Hartmann, Unfallkrankenhaus Berlin, P…
Clean Modules Ltd., der Experte für modulare, vorgefertigte Reinräume, hat eine neue weg-weisende Anlage fertig gestellt, welche in dieser Form weltweit einmalig sein dürfte, da sie Einrichtungen für die Stammzellenforschung, sowie eine Abteilung für In-vitro-Fertilisation (IVF), kombiniert. Der Komplex besteht aus Klasse B Reinraumlaboren und Klasse C Operationssälen ( EU-GMP), welche so angeordnet sind, dass optimale Arbeitsabläufe garantiert werden.
Die Arbeiten fanden auf einer Fläche von 270m², innerhalb des „Jessop-Flügels“ des „Royal…
Prof. Dr. Dr. h.c. Peter Gängler, Dekan der Fakultät für Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde, fordert Wandel des Berufsbildes
Das Berufsbild des klassischen Zahnarztes gehört nach Ansicht von Experten der Vergangenheit an: "An der Universität Witten/Herdecke bezeichnen wir uns schon seit 1994 nicht mehr als Zahn-, sondern als Mundärzte", sagte der Dekan für Zahn-, Mund und Kieferheilkunde (ZMK), Prof. Dr. Dr. h.c. Peter Gängler, in Witten.
Die Mundhöhle sei das wichtigste Organ zur Kommunikation des Menschen mit der Umwelt und das früheste War…
Für jeden Menschen mit der Diagnose Diabetes stellen sich unendlich viele Fragen – natürlich auch zu den benötigten Hilfsmitteln: welches Blutzuckermessgerät ist für mich das Beste, mit welchem Insulinpen kann ich leicht umgehen und wo bekomme ich Teststreifen, Lanzetten oder Katheter für die Insulinpumpe?
Antworten auf all diese Fragen gibt es bei Florian Müller, dem "Freundlichen Versand für Diabetiker".
Im brandneuen Katalog finden Menschen mit der chronischen Stoffwechselerkrankung jedes nur erdenkliche Hilfsmittel. Alle Produkte aus d…
Märkisches Landbrot besitzt seit Januar 2006 einen eigenen Brunnen +++ Zur Belebung des Wassers wurde eine einzigartige Anlage entwickelt +++ Qualitätsmaßstäbe und Transparenz beim Wasser wie beim demeter-Getreide +++
Berlin, 2. März 2006 – Die Seit Januar 2006 fördert Märkisches Landbrot Brotbäckerei demeter in Berlin-Neukölln ihr eigenes Quellwasser zum Brotbacken. Täglich werden bis zu 10.000 Liter Wasser aus dem 80 Meter tiefen Hofbrunnen gepumpt. Die angezapfte Wasserschicht ist durch zwei undurchlässige Erdschichten vor Verunreinigunge…
Wo Pollenallergiker in Südtirol bereits jetzt zu Taschentuch und Nasenspray greifen müssen und wo sie vor Pollenflug noch sicher sind, erfahren Sie hier.
Was im Volksmund verharmlosend Heuschnupfen genannt wird, ist für Pollenallergiker alle Jahre wieder eine Qual: Niesattaken, verstopfte Fließnase und Hustenreiz sind nur einige der allergischen Reaktionen auf den Pollenflug.
Schon jetzt beginnen gar einige höhere Pflanzen zu blühen und verstreuen über Wind und Insekten die reifen Pollen. So blühen im Vinschgau gerade Erle, Hasel und Zypres…
EUROFORUM-Konferenz:
Patientenhotels - Planung, Finanzierung, Realisierung
4. und 5. April 2006, München
Düsseldorf, März 2006. In den USA (seit mehr als 30 Jahren, flächendeckend über ganz Amerika verteilt), Australien und auch Skandinavien bereits erfolgreich eingesetzt, plant man jetzt auch in Deutschland Patientenhotels. Vieles spricht dafür: die Kliniken können ihren Patienten besseren Service bieten und zugleich Kosten senken. Patienten des Versorgungsbereiches Klinische LowCare werden von Mitarbeitern, ausgebildet in Gesundheitshot…
Verbraucher können jetzt erstmals einen Gesundheitsrechtschutz abschließen. „Egal ob im Streit mit Krankenkasse, Klinik oder Therapeuten, der Naturavital-Gesundheitsrechtschutz steht ab der ersten anwaltlichen Beratung an der Seite der Verbraucher “, erklärt die Vorstandsvorsitzende der Naturavital eG, Heike Hatzmann. Die Genossenschaft bietet den Gesundheitsrechtschutz exklusiv für Mitglieder und ist damit auf dem deutschen Markt der erste Anbieter. „Das ist ein wichtiger Baustein, um die Patientenrechte im Gesundheitswesen zu stärken“, sagt…
In Deutschland wird die empfohlene Trinkmenge von 2-3 Litern Wasser pro Tag durchschnittlich um 20% unterschritten. Grund dafür ist oft ein nicht ausreichendes Angebot dieser Art der Versorgung. Gut sichtbar aufgestellte Trinkwasserautomaten von ICELAND, die direkt an die bestehende Hauswasserleitung angeschlossen werden, helfen an das ausreichende Trinken zu erinnern.Alle Lebensvorgänge unseres Körpers funktionieren durch Transport und Stoffaus-tausch durch Membranen oder durch Konzentrationsgefälle und benötigen dabei eine wichtige Grundlag…
Zürich, 1. März 2006 – Der international tätige eHealth-Spezialist InterComponentWare AG (ICW) ist jetzt auch in der Schweiz vertreten: Von Zürich aus unterstützt die neue Tochtergesellschaft InterComponentware (Schweiz) AG die Implementierung innovativer eHealth-Lösungen in der ganzen Schweiz.
Die 1998 in Walldorf, Deutschland, gegründete ICW und ihre Tochtergesellschaften in Österreich, Bulgarien und den USA verfügen über langjährige Erfahrungen im noch jungen Wachstumsmarkt eHealth: Das Unternehmen war zum Beispiel an der Einführung der ö…
So lange es geht daheim
Bad Segeberg 01.03.2006 - Für viele reifere Menschen ist es ein großer Wunsch, im Alter noch lange in den eigenen vier Wänden zu leben und sich selbst versorgen zu können. Die eigenen vier Wände – das bedeutet Vertrautheit und Geborgenheit. Gerade im Alter, aber auch bei Behinderung oder Krankheit, gewinnt die gewohnte Umgebung noch mehr an Bedeutung. Zuhause möchte man sich sicher fühlen, doch da ist auch die Angst, nicht immer alleine zurechtzukommen, wenn der Partner, die Familie oder die Nachbarn mal nicht da sind…
bioMérieux bringt unter dem Namen VIDIA einen vollautomatischen Immunoanalyser auf den Markt
VIDIA verfügt über eine umfangreiche Parameterpalette. Sie besteht aus den Bereichen Infektionsdiagnostik (Toxoplasmose, Rubella, Cytomegalievirus, HIV, Hepatitis, Epstein Barr Virus, Syphilis, Varicella, Borreliose) sowie Hormondiagnostik (Schilddrüsenfunktion, Fertilität), Krebsdiagnostik (Tumormarker) und Anämiediagnostik. Das System arbeitet mit Primärröhrchen und verwendet als Detektionsprinzip die Chemilumineszenz. Mit einem Probendurchsatz von…
Baubiologischer Gesundheitsberater berichtet in Hirschberg aus seiner täglichen Praxis
Alexander Nastasi lässt sich nicht in Schubladen stecken
Fragt man Menschen auf der Straße, wie sie sich einen Rutengänger vorstellen, dann wird man Beschreibungen von einem wunderlichen Naturburschen erhalten, der in Vollmond-Nächten in den Wald geht, um sich dort eine Astgabel zu schnitzen. Eine Beschreibung über die Alexander Nastasi nur schmunzeln kann – und das mit gutem Grund. Denn der Sandhausener ist Rutengänger und passt doch so gar nicht in das…
Berlin. Seit kurzem veröffentlicht Unternehmerinnenabend.de, die Plattform für selbständige Frauen, zu jedem Monatsanfang das ausführliche Portrait einer Unternehmerin.
Das März-Porträt beschäftigt sich mit Katharina Rolff, einer Frau, die es trotz oder vielleicht gerade aufgrund schwerer physischer Beeinträchtigungen geschafft hat, sich eine selbständige Existenz aufzubauen.
Seit einigen Jahren ist sie Inhaberin des Studios „Bellacharisma“ für F.M. Alexander-Technik in Berlin. Mit ihrem, u. a. in langen persönlichen Entwicklungsprozessen …
BIG Direkt Die Direktkrankenkasse bietet ab sofort einen Podcast rund um die Themen Gesundheit und Krankenkassen.
Ein Podcast ist ein Hörstück, das über das Internet zum kostenlosen Download angeboten wird. Es bietet die Möglichkeit, gezielt Informationen zu ausgewählten Themen in locker aufbereiteter Form zu präsentieren. Ein gut gemachter Podcast ist mit einer unterhaltsamen und informativen Radiosendung vergleichbar.
Podcasts erscheinen meistens in regelmäßigen Abständen, BIG Direkt bietet alle vier Wochen eine neue Ausgabe, und kann vo…
Erstmals seit Ausbruch der Vogelgrippe wurde das gefährliche Virus H5N1 jetzt in Europa bei einem Säugetier gefunden: Eine tote Katze von der Insel Rügen war mit dem Erreger infiziert. Sie wurde in der Nähe der Wittower Fähre entdeckt; bereits vor zwei Wochen wurden hier erstmals bei verendeten Wildvögeln der Virus H5N1 entdeckt. "Dass Katzen sich infizieren können, wenn sie infizierte Vögel fressen, ist seit längerem aus Asien bekannt", sagte Thomas Mettenleiter, Präsident des Friedrich-Loeffler-Instituts für Tiergesundheit auf der Ostseeins…
Den Mitarbeitern des Zentrums für Traditionelle und Integrative Medizin ist es ein großes Anliegen, auch Menschen zu helfen, die sich eine Akupunkturbehandlung nicht leisten können. Sie folgen damit einem Grundsatz der chinesischen Medizin, 10 % der Patienten kostenfrei zu behandeln. (Akupunkturleistungen werden bislang von den Krankenkassen nur im Rahmen von Modellprojekten übernommen). Unter www.tcm24.de sind die entsprechenden Informationen abrufbar.
Daher bietet das Zentrum für Traditionelle Chinesische (TCM) und Integrative Medizin ein…
Hannover, 28. Februar 2006 – Auf der CeBIT 2006 präsentiert die InterComponentWare AG (ICW) an ihrem Stand D 22 in Halle 9 ein funktionsfähiges System für die elektronische Gesundheitskarte. Das Besondere daran: Das ICW-System beherrscht nicht nur die Pflichtanwendungen der elektronischen Gesundheitskarte – wie eRezept oder Vertragsdaten-Management – sondern bietet durch die Integration der persönlichen Gesundheitsakte LifeSensor bereits eine wichtige freiwillige Anwendung der neuen Gesundheitskarten-Infrastruktur.
Mit dem Gesundheitskarten-…
MARWIN:PEOPLE - Deutschlands erstes Unternehmen im Bereich Marketing und Management für Fitness, Lifestyle-Gesundheit und Sport im Januar 2006 in Solingen gestartet.
Unter dem Namen MARWIN:PEOPLE schließen sich erstmalig Marketing- mit Fitness- und Gesundheits-Experten unter einem Dach zusammen.
Sechs innovative Arbeitsfelder aus Marketing und Corporate Fitness werden von den MARWIN:PEOPLE bearbeitet. Rolf Ellenbeck, Bodo Mäuser, Stefanie und Bernhard Mollnhauer sowie Wolf Rübner starten mit einem professionellen Team und langjähriger Erfa…