Pressemitteilungen zu Zulassung

… die Firma Merck, ein vielversprechendes neues Arzneimittel zu erforschen, konnten wir auf unser Know-how in der Patientenrekrutierung und im Patientenmanagement zurückgreifen. Novamind wird seine ambitionierten Wachstumsinitiativen im Jahr 2021 fortsetzen und im Vorfeld der erwarteten FDA-Zulassungen von MDMA und Psilocybin sowohl organisch als auch durch Übernahmen weiter expandieren. Wichtige Finanzdaten für das 3. Geschäftsquartal 2021 - Der Gesamtumsatz von 1.846.132 Dollar, ein Plus von 43 % gegenüber dem Vorquartal, wurde durch ein erhöhtes …

… wurde für die orale Anwendung formuliert. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte …

… verwendet werden. Nano One freut sich bekannt zu geben, dass die Stammaktien des Unternehmens unter bestimmten Voraussetzungen zum amtlichen Handel an der Toronto Stock Exchange (die TSX) zugelassen wurden und dort unter dem neuen Börsenkürzel NANO gelistet werden. Die endgültige Zulassung zum Handel an der TSX steht unter dem Vorbehalt, dass Nano One bestimmte übliche Bedingungen der TSX erfüllt, einschließlich der Vorlage einer abschließenden Dokumentation. Im Anschluss an die endgültige Zulassung hat Nano One die Absicht, eine Pressemeldung zu …

… Verfeinerung der Pläne; Unfälle, Arbeitskonflikte, die Verfügbarkeit und Produktivität von qualifizierten Arbeitskräften und andere Risiken der Bergbauindustrie; politische Instabilität, Terrorismus, Aufstände oder Krieg; Verzögerungen bei der Erlangung von behördlichen Genehmigungen, notwendigen Zulassungen oder beim Abschluss von Erschließungs- oder Bauaktivitäten; Mineralressourcenschätzungen in Bezug auf Crawford könnten sich aus beliebigen Gründen als ungenau erweisen; zusätzliche, aber derzeit unvorhergesehene Arbeiten könnten erforderlich sein, um …

… die Ungewissheit zusätzlicher Finanzmittel; die Ungewissheiten, die mit Explorationsaktivitäten im Frühstadium verbunden sind, einschließlich der allgemeinen Wirtschafts-, Markt- und Geschäftsbedingungen, des behördlichen Prozesses, des Nichterhalts notwendiger Genehmigungen und Zulassungen, technischer Probleme, möglicher Verzögerungen, unerwarteter Ereignisse und der Fähigkeit des Managements, seine zukünftigen Pläne auszuführen und umzusetzen; die Fähigkeit des Unternehmens, Mineralressourcen und Mineralreserven zu identifizieren; die beträchtlichen …

… der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) über die Genehmigung der Anzeige zur Indikationserweiterung des EU-weit zugelassenen Humanarzneimittels für den Einsatz bei Jugendlichen. Die Beurteilung des CHMP ist Grundlage der Entscheidung der Europäischen Kommission über die EU-weite Zulassung der Indikationserweiterung. In der Vergangenheit folgte die Europäische Kommission in der ganz überwiegenden Zahl der Anträge den Empfehlungen des CHMP. Mit der erweiterten Indikation für die EU ist die Behandlung von symptomatischen Gelenkknorpeldefekten der …

… einer wirksamen Durchsetzung der Cybersicherheit für Unternehmen und kritische Infrastrukturen weltweit. www-politico-eu.cdn.ampproject.org/c/s/www.politico.eu/article/us-senator-mark-warner-calls-for-urgent-transatlantic-cooperation-on-cybersecurity/amp/ Die FDA hat darauf hingewiesen, dass die Cybersicherheit von Medizinprodukten ein Schlüsselaspekt der Zulassungen sein wird, um Patienten und Privatsphäre zu schützen. Darüber hinaus wird mit dem Vormarsch von Telemedizin- und Ferndiagnosegeräten während der COVID-19-Pandemie erwartet, dass der …

… für die orale Anwendung formuliert. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Darüber hinaus wurde RECCE® 327 in die The Pew Charitable Trusts Global New Antibiotics in Development Pipeline als einziger synthetischer Polymer- und Sepsis-Medikamentenkandidat in der Entwicklung …

… könnten; die Beziehungen zu den Mitarbeitern; die Beziehungen zu und Ansprüche von lokalen Gemeinden; der spekulative Charakter der Mineralexploration und -erschließung (einschließlich der Risiken, die mit der Erlangung der erforderlichen Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen durch die Regierungsbehörden verbunden sind); und die Eigentumsrechte an Grundstücken. Die hier enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen entsprechen dem Stand der Dinge zum Zeitpunkt, als diese Pressemitteilung erstellt wurde. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese …

… der Art, der Beschaffenheit und der Größe der vorliegenden Rohstofflagerstätten; Schwankungen im Markpreis von Mineralprodukten, die das Unternehmen herstellt oder deren Herstellung geplant ist; dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, die notwendigen Genehmigungen, Zulassungen oder Autorisierungen für seine Aktivitäten in den Konzessionsgebieten zu erhalten; dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, Rohstoffe aus seinen Konzessionen erfolgreich und in profitabler Weise herzustellen; das geplante Wachstum; die Aufbringung erforderlicher Mittel …

… Ofichem Group) unterzeichnet hat. Im Rahmen der Vereinbarung wird Ofichem Entheon mit N,N-Dimethyltryptamin-Arzneimittelsubstanzen (DMT) in GMP-Qualität für die bevorstehenden Entwicklungsphasen des Unternehmens - Formulierung, präklinische und klinische Studien sowie Vermarktung nach Zulassung durch die Europäische Arzneimittelbehörde - beliefern. Die am 4. Mai 2021 unterzeichnete Vereinbarung sieht vor, dass Ofichem ein DMT-Produkt in GMP-Qualität sowie das erforderliche Analysedatenpaket für die im Vorfeld angekündigte klinische Phase-I-Studie …

… chronischen Schmerzen zu kämpfen. Trotz dieser Zahlen gibt es derzeit nur ein zugelassenes Medikament für diese Erkrankung, weshalb in diesem Bereich massive ungedeckte Bedürfnisse bestehen. Aus diesem Grund wird HAVN Life nach Abschluss der Übernahme auch die Zulassung eines Orphan-Arzneimittels, ein beschleunigtes Zulassungsverfahren, die Zulassung für eine bahnbrechende Therapie bzw. eine beschleunigte Zulassung für die Entwicklung einer neuen Therapie beantragen. Eine neue, wirksame Therapie für diese zu wenig beachtete Erkrankung auf den Markt zu …

… Behandlungskosten in Höhe von 296 US-Dollar je PDT abrechnen. Um den angestrebten Umsatzsprung zu realisieren, will Biofrontera die Zahl der verkauften Tuben bis 2025 auf 400.000 bis 800.000 deutlich erhöhen. Eine treibende Kraft ist nach der 2020 in Europa erfolgten Zulassung der erweiterte Einsatz auf anderen Körperpartien wie Arme, Beine und Rumpf. Darüber hinaus strebt Biofrontera auf Sicht der nächsten fünf Jahre in den USA verschiedene Zulassungserweiterungen für Ameluz an, unter anderem für die Behandlung von Basalzellkarzinomen oder schwerer …

… und Menge aufweisen, die für eine Aufwertung der Mineralisierungsklassifizierung oder für die weitere Exploration und Gewinnung von Minerallagerstätten erforderlich sind, die Marktpreise und die anhaltende Verfügbarkeit von Kapital und Finanzierungen; Genehmigungen und andere Zulassungen; sowie die allgemeine Wirtschafts-, Markt- oder Geschäftslage. Die Investoren werden davor gewarnt, dass solche Aussagen keine Garantie für zukünftige Leistungen darstellen und dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Entwicklungen wesentlich von jenen abweichen können, …

… das sich mit der Entwicklung und Vermarktung einer Reihe von sicheren und wirksamen psychedelischen Therapeutika auf Basis von Dimethyltryptamin (DMT-Produkte) zur Behandlung von Suchterkrankungen und Substanzgebrauchsstörungen beschäftigt. Sofern alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen und Zulassungen erteilt werden, hat Entheon die Absicht, Einnahmen über den Verkauf seiner DMT-Produkte an Ärzte, Kliniken und zugelassene Psychiater in den Vereinigten Staaten, bestimmten Ländern der Europäischen Union sowie in ganz Kanada zu erzielen. Für …

… stellt weder ein Angebot zum Verkauf oder eine Aufforderung zum Kauf der Wertpapiere dar noch werden die Wertpapiere in einem Rechtssystem verkauft, in dem ein solches Angebot, eine solche Aufforderung oder ein solcher Verkauf vor der Registrierung oder Zulassung gemäß dem Wertpapierrecht des entsprechenden Rechtssystems rechtswidrig wären. Diese Pressemitteilung stellt kein Angebot zum Verkauf und keine Aufforderung zur Abgabe eines Angebots zum Erwerb, zum Kauf oder zur Zeichnung von Wertpapieren in den Vereinigten Staaten dar. Die angebotenen …

… Jegliche Hinweise auf Qualität, Konsistenz, Wirksamkeit und Sicherheit potenzieller Produkte implizieren nicht, dass PsyBio diese in klinischen Studien verifiziert hat oder dass PsyBio solche Studien abschließen wird. Sollte PsyBio die für die Kommerzialisierung ihres Geschäfts notwendigen Zulassungen oder Forschungen nicht einholen können, könnte dies wesentliche negative Auswirkungen auf die Leistung und den Betrieb von PsyBio haben. Die TSX Venture Exchange (die TSXV) hat den Inhalt dieser Pressemitteilung weder genehmigt noch missbilligt. Die TSXV …

… oder drohender Gerichtsverfahren, die der Umsetzung der Fusion im Weg stehen stellen oder wesentliche nachteilige Auswirkungen auf Xcite haben, die Genehmigung der Aktionäre von Xcite, die Unterzeichnung von Arbeitsangeboten durch bestimmte Schlüsselmitarbeiter von Xcite sowie die Zulassung der im Rahmen der Fusion auszugebenden Aktien für die Notierung an der NASDAQ. Clark Hill PLC fungiert bei der Transaktion als Rechtsberater von Xcite. Über Xcite Interactive Xcite Interactive ist ein weltweit führendes Unternehmen, das Online-Publikum in großem …

… zur Behandlung von Impetigo. In Europa vertreibt das Unternehmen zudem die Dermokosmetikserie Belixos®, eine Spezialpflege für geschädigte oder erkrankte Haut. Biofrontera ist das erste deutsche Gründer-geführte pharmazeutische Unternehmen, das eine zentralisierte europäische und eine US-Zulassung für ein selbst entwickeltes Medikament erhalten hat. Die Biofrontera-Gruppe wurde 1997 vom heutigen Vorstandsvorsitzenden Prof. Dr. Hermann Lübbert gegründet und ist an der Frankfurter Börse (Prime Standard) und an der US-amerikanischen NASDAQ gelistet. …

… gewährten Zuschüsse zu erhalten; dass unsere Medikamente keine positive Wirkung zeigen oder, falls doch, die Nebenwirkungen schädlich sind; dass Wettbewerber bessere oder billigere Medikamente entwickeln könnten; und dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, die behördliche Zulassung für von uns entwickelte Medikamente zu erhalten. Die Leser sollten die Risikoerklärung einsehen, die regelmäßig in den auf SEDAR ( www.sedar.com) veröffentlichten Unterlagen des Unternehmens enthalten ist. Obwohl das Unternehmen der Auffassung ist, dass die Annahmen, …

… der Art, der Beschaffenheit und der Größe der vorliegenden Rohstofflagerstätten; Schwankungen im Markpreis von Mineralprodukten, die das Unternehmen herstellt oder deren Herstellung geplant ist; dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, die notwendigen Genehmigungen, Zulassungen oder Autorisierungen für seine Aktivitäten in den Konzessionsgebieten zu erhalten; dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, Rohstoffe aus seinen Konzessionen erfolgreich und in profitabler Weise herzustellen; das geplante Wachstum; die Aufbringung erforderlicher Mittel …

Die EU setzt ein deutliches Signal für den Übergang zu einer nachhaltigeren Ernährung der europäischen Bevölkerung: Als erste Insekten geben die EU-Staaten getrocknete gelbe Mehlwürmer _(Tenebrio molitor)_ offiziell zum Verzehr frei. Dies markiert eine Zäsur – denn bisher fristeten insektenhaltige Lebensmittel ein Nischendasein.  In Deutschland wird der Mehlwurm bereits verwendet – zum Beispiel in Hundenahrung: Das brandenburgische Start-Up Tenetrio setzt auf die Insekten als nachhaltige Proteinquelle, die Hunde auf Grund ihres vollständigen …

… das sich mit der Entwicklung und Vermarktung einer Reihe von sicheren und wirksamen psychedelischen Therapeutika auf Basis von N,N-Dimethyltryptamin (DMT-Produkte) zur Behandlung von Suchterkrankungen und Substanzgebrauchsstörungen beschäftigt. Sofern alle erforderlichen behördlichen Genehmigungen und Zulassungen erteilt werden, hat Entheon die Absicht, Einnahmen über den Verkauf seiner DMT-Produkte an Ärzte, Kliniken und zugelassene Psychiater in den Vereinigten Staaten, bestimmten Ländern der Europäischen Union sowie in ganz Kanada zu erzielen. …

… arbeitet das Unternehmen daran, dass seine Stammaktien in die Standard List des Main Market der London Stock Exchange ("LSE") aufgenommen werden. Bei erfolgreicher Notierung an der LSE geht man davon aus, dass sich das Unternehmen für die Zulassung am Green Economy Mark der London Stock Exchange qualifizieren wird. Dort werden nur Unternehmen zugelassen, die mindestens 50 % ihrer jährlichen Gesamteinnahmen aus Produkten und Dienstleistungen beziehen, die zur globalen umweltfreundlichen Wirtschaft beitragen. Die zugrundeliegende Methodik umfasst …

… für die orale Anwendung formuliert. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Darüber hinaus wurde RECCE® 327 in die The Pew Charitable Trusts Global New Antibiotics in Development Pipeline als einziger synthetischer Polymer- und Sepsis-Medikamentenkandidat in der Entwicklung …

… ermöglichen uns im Jahr 2021 eine Aufstockung auf 65.000 Kundenbesuche, freut sich Yaron Conforti, seines Zeichens CEO und ein Director von Novamind. Mit dem Ausbau des Klinik-Netzwerks und der klinischen Forschungsinfrastruktur im Vorfeld der erwarteten FDA-Zulassungen von MDMA und Psilocybin rechnet Novamind mit einem kontinuierlichen und intensiven Wachstum. Um den starken Anstieg der Kundenzahlen in den Kliniken bewältigen zu können tätigt Novamind zusätzliche strategische Investitionen in die dafür erforderliche Infrastruktur. Derzeit wird …

… Schwerpunkt auf dem Gesundheits- und Wellness-Sektor, freut sich bekannt zu geben, dass seine zuvor angekündigte Labor-Dienstleistungsvereinbarung mit Numinus Wellness Inc. (Numinus) (TSXV: NUMI) mit einem ersten Kandidaten für klinische Prüfungen, vorbehaltlich der Zulassungen von Health Canada, umgesetzt wird. Numinus ist ein weltweit führender Anbieter von Dienstleistungen zur Unterstützung und Erweiterung der sicheren, zugänglichen und evidenzbasierten Anwendung psychedelisch unterstützter Psychotherapien (PAP) und unterstützt damit die Mission …

… (CAGR) von 9,2 % erreichen. Derzeit gibt es keine pharmakologischen Therapiemöglichkeiten, um die Schädigung und Zerstörung von Neuronen, die eine Alzheimer-Demenz verursachen, zu verlangsamen oder zu stoppen. Die FDA hat bisher keine spezielle Zulassung für Arzneimittel zur Behandlung von verhaltensbezogenen und psychiatrischen Symptomen, die im mittleren und schweren Stadium der Alzheimer-Demenz auftreten können, erteilt. www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/depression Mehr als 264 Millionen Personen leiden unter Depressionen. Diese Störung, …

… könnten; die Beziehungen zu den Mitarbeitern; die Beziehungen zu und Ansprüche von lokalen Gemeinden; der spekulative Charakter der Mineralexploration und -erschließung (einschließlich der Risiken, die mit der Erlangung der erforderlichen Lizenzen, Genehmigungen und Zulassungen durch die Regierungsbehörden verbunden sind); und die Eigentumsrechte an Grundstücken. Die hier enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen entsprechen dem Stand der Dinge zum Zeitpunkt, als diese Pressemitteilung erstellt wurde. Das Unternehmen ist nicht verpflichtet, diese …

… regulatorischer Due Diligence zwischen Core One und Lobe und kann aus unternehmerischen, steuerlichen oder sicherheitsrelevanten Gründen geändert werden. Es ist vorgesehen, dass Core One und Lobe bei der Gründung des Joint Ventures für die Entwicklung, Zulassung und Vermarktung von biosynthetischem Psilocybin und anderen psychedelischen Verbindungen zusammenarbeiten, die von Vocan Biotechnologies Inc., einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Core One, produziert werden sollen. Core One wird die cGMP [current Good Manufacturing Practice]-Produktion …

… minimalinvasiven Behandlung von Knorpelschäden am Kniegelenk mit ausschließlich körpereigenen Knorpelzellen. Die von CO.DON angebotene Methode wird in Deutschland derzeit in über 200 Kliniken angewandt und wurde bereits bei über 16.000 Patienten eingesetzt. Im Juli 2017 erhielt CO.DON die EU-weite Zulassung für dieses Arzneimittel, im März 2019 die Zulassung für die Schweiz. Am Standort Leipzig errichtete CO.DON eine der größten Anlagen für die Produktion von humanen Zellen im industriellen Maßstab für Eigen- und Auftragsproduktion. Die Aktien der CO.DON AG …

… 2021: www.relaymedical.com/blog/2021/2/17/relay-medical-reports-glow-lifetech-secures-exclusive-north-american-rights-to-artemic-following-successful-covid-19-phase-ii-clinical-trial 3 www.newsfilecorp.com/release/81975 Kanada hat das Potenzial, bei natürlichen Gesundheitsprodukten für COVID-19 weltweit eine bedeutende Rolle einzunehmen. Mit der Zulassung durch Health Canada und günstigen klinischen Ergebnissen könnte ArtemiC eine evidenzbasierte, rein natürliche Lösung zur Unterstützung der Genesung von Patienten werden, erklärt Yoav Raiter, …

… gewährten Zuschüsse zu erhalten; dass unsere Medikamente keine positive Wirkung zeigen oder, falls doch, die Nebenwirkungen schädlich sind; dass Wettbewerber bessere oder billigere Medikamente entwickeln könnten; und dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, die behördliche Zulassung für von uns entwickelte Medikamente zu erhalten. Die Leser sollten die Risikoerklärung einsehen, die regelmäßig in den auf SEDAR ( www.sedar.com) veröffentlichten Unterlagen des Unternehmens enthalten ist. Obwohl das Unternehmen der Auffassung ist, dass die Annahmen, …

… Fördersumme in Höhe von 1,5 Millionen US-Dollar für die Durchführung der entsprechenden Forschungsarbeiten unterstützt werden. Diese andauernde Kooperation mit der Miami University wird voraussichtlich weitere Fortschritte im Hinblick auf die Einreichung eines Antrags zur Zulassung eines neuen Prüfpräparats (IND) bei der US-Arzneimittelzulassungsbehörde (FDA) bringen. Die erste Phase der Zusammenarbeit zwischen PsyBio und der Miami University hat zur Entdeckung und skalierten Herstellung von zwei medizinisch relevanten Tryptaminmolekülen - Psilocybin und …

… Person zugeteilt, die keine Person darstellt, die die Ausführung von Managementaufgaben wahrnimmt. Nach Ausübung der Optionen werden 174.517.894 Stammaktien des Unternehmens im Umlauf sein. Es befinden sich 782.500 Aktien im Eigenbestand. Bei der Londoner Börse wird ein Antrag auf Zulassung von 25.000 neuen Stammaktien zum Handel an der AIM gestellt. Diese neuen Stammaktien werden in jeder Hinsicht gleichrangig mit den bestehenden Stammaktien sein. Die Zulassung wird voraussichtlich am oder um den 29. April 2021 in Kraft treten. Weitere Informationen Griffin …

… Beschaffenheit, der Qualität und der Menge von etwaigen Minerallagerstätten, die entdeckt werden; eine bedeutende rückläufige Entwicklung der Marktpreise der produzierten Minerale; die Unfähigkeit des Unternehmens, die für seine Aktivitäten erforderlichen Genehmigungen, Zulassungen oder Zustimmungen einzuholen; die Unfähigkeit des Unternehmens, aus seinen Konzessionsgebieten erfolgreich oder rentabel Minerale zu produzieren; die Unfähigkeit des Unternehmens, sein geplantes Wachstum fortzusetzen; die Unfähigkeit des Unternehmens, die notwendigen Mittel …

… Wertpapierrecht spezialisiert. Herr Greenspoon wurde von The Canadian Legal Lexpert Directory mehrfach als führender Anwalt im Bereich Corporate Mid-Market (Mittelstand) ausgezeichnet. Er erwarb sein Bachelor of Laws-Diplom von der Osgoode Hall Law School und erhielt im Jahr 1993 seine Zulassung als Rechtsanwalt in Ontario. Herr Greenspoon saß zuvor in einer Reihe von Board of Directors von börsennotierten Unternehmen und gemeinnützigen Organisationen. Wir freuen uns sehr, Avi in unserem Advisory Board willkommen zu heißen. Seine Erfahrung in der Beratung …

… Jegliche Hinweise auf Qualität, Konsistenz, Wirksamkeit und Sicherheit potenzieller Produkte implizieren nicht, dass PsyBio diese in klinischen Studien verifiziert hat oder dass PsyBio solche Studien abschließen wird. Sollte PsyBio die für die Kommerzialisierung ihres Geschäfts notwendigen Zulassungen oder Forschungen nicht einholen können, könnte dies wesentliche negative Auswirkungen auf die Leistung und den Betrieb von PsyBio haben. Die TSX Venture Exchange (die TSXV) hat den Inhalt dieser Pressemitteilung weder genehmigt noch missbilligt. Die TSXV …

… die Fördermöglichkeiten für den Breitbandausbau, die ein Volumen von rund 12 Milliarden Euro haben, fordern aber in allen Bereichen einen deutlichen Bürokratieabbau zur Beschleunigung der Förderprozesse aber auch der Genehmigungsverfahren sowie eine generelle Zulassung moderner Verlegemethoden wie Trenching. Zudem sollte das Recht auf schnelles Internet mit einer konkreten Mindestgeschwindigkeit gesetzlich unterlegt sein. Bedauerlich ist zudem die deutlich unterdurchschnittliche Versorgung der Schulen mit Gigabitanschlüssen. Gerade dort, wo viele …

… einer Stammaktie des Unternehmens zum Preis von 0,25 Dollar und kann innerhalb von 36 Monaten nach dem Abschluss Platzierung ausgeübt werden. Für den Abschluss der Platzierung sind die Genehmigung der Börsenaufsicht der Canadian Securities Exchange sowie andere notwendige Zulassungen erforderlich. Alle im Rahmen der Platzierung ausgegebenen Wertpapiere sind ab dem Ausgabedatum an eine Haltedauer von vier Monaten und einen Tag gebunden. In Verbindung mit dieser Platzierung kann eine Provision (Finder's Fee) in Form von Aktien, Barmittel, Warrants …

… irreversibel schwächenden Krankheiten oder Zuständen ermöglichen, indem ihre Entwicklung, Bewertung und Überprüfung beschleunigt werden. Diese Kennzeichnung ermöglicht eine beschleunigte Interaktion mit der FDA während der Produktentwicklung sowie eine priorisierte Prüfung zukünftiger Zulassungsanträge. Darüber hinaus bietet ein neues Medicare-Richtlinienprogramm (Medicare Coverage of Innovative Technology, MCIT) eine nationale Medicare-Kostenübernahme für bis zu vier Jahre für von der FDA gekennzeichnete Breakthrough Devices nach der Marktzulassung, …

… die Ungewissheit zusätzlicher Finanzmittel; die Ungewissheiten, die mit Explorationsaktivitäten im Frühstadium verbunden sind, einschließlich der allgemeinen Wirtschafts-, Markt- und Geschäftsbedingungen, des behördlichen Prozesses, des Nichterhalts notwendiger Genehmigungen und Zulassungen, technischer Probleme, möglicher Verzögerungen, unerwarteter Ereignisse und der Fähigkeit des Managements, seine zukünftigen Pläne auszuführen und umzusetzen; die Fähigkeit des Unternehmens, Mineralressourcen und Mineralreserven zu identifizieren; die beträchtlichen …

… seltene Leiden zu erhalten; dass unsere Medikamente keine positive Wirkung zeigen oder, falls doch, die Nebenwirkungen schädlich sind; dass Wettbewerber bessere oder billigere Medikamente entwickeln könnten; und dass wir möglicherweise nicht in der Lage sind, die behördliche Zulassung für von uns entwickelte Medikamente zu erhalten. Die Leser sollten die Risikoerklärung einsehen, die regelmäßig in den auf SEDAR ( www.sedar.com) veröffentlichten Unterlagen des Unternehmens enthalten ist. Obwohl das Unternehmen der Auffassung ist, dass die Annahmen, …

… von 38 % auf Novaminds Gesamtinvestition entspricht. Der Erlös aus dem Bezugsrechtsangebot wird die Einleitung der klinischen Phase-IIb-Studie von BNC210 unterstützen, einem Arzneimittel, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration die Fast Track-Zulassung zur Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) erhalten hat. Bionomics evaluiert Cedar Clinical Research, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Novamind, als Forschungsstandort für die klinische Studie zu BNC210, die voraussichtlich Mitte 2021 beginnen wird. …

… die den Tabakanbau beeinträchtigen. Der Bedarf an Biopestiziden steigt, da Landwirte, Verbraucher und Aufsichtsbehörden nach natürlichen biologischen Alternativen zu chemisch-synthetischen Pestiziden suchen. Mehrere schädliche synthetische Chemikalien werden verboten oder verlieren ihre Zulassung, so dass die Tabakbauern nur noch begrenzt praktikable Pflanzenschutzoptionen zur Verfügung haben. MustGrow ist der Ansicht, dass diese Feldversuche eine Möglichkeit darstellen unsere Kernprodukttechnologien auf den 28 Milliarden USD-schweren Tabakanbau …

… für die orale Anwendung formuliert. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte …

… der Art, der Beschaffenheit und der Größe der vorliegenden Rohstofflagerstätten; Schwankungen im Markpreis von Mineralprodukten, die das Unternehmen herstellt oder deren Herstellung geplant ist; dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, die notwendigen Genehmigungen, Zulassungen oder Autorisierungen für seine Aktivitäten in den Konzessionsgebieten zu erhalten; dass das Unternehmen nicht in der Lage ist, Rohstoffe aus seinen Konzessionen erfolgreich und in profitabler Weise herzustellen; das geplante Wachstum; die Aufbringung erforderlicher Mittel …

… wurde für die orale Anwendung formuliert. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat RECCE® 327 per Gesetz (nach dem Generating Antibiotics Incentive Now (GAIN) Act) als qualifiziertes Produkt für Infektionskrankheiten (QIDP) eingestuft und im Zuge eines beschleunigten Verfahrens eine Zulassung erteilt sowie eine 10-jährige Marktexklusivität nach Zulassung gewährt. Zusätzlich zu dieser Zulassung wurde RECCE® 327 als einziger derzeit in Entwicklung befindlicher Arzneimittelkandidat auf Basis eines synthetischen Polymers zur Behandlung der Sepsis in die sogenannte …

… Life-Sciences-Unternehmen, das sich der Forschung, Entwicklung und Akzeptanz von alternativen Arzneimitteln natürlichen Ursprungs für den breitflächigen Einsatz widmet, hat vor dem Hintergrund der laufenden Vorbereitungen auf die Vorgespräche zur Zulassung von Prüfpräparaten (IND) mit der US-Arzneimittelbehörde FDA und dem kanadischen Gesundheitsministerium Health Canada seine vier wichtigsten neuartigen Arzneimittelkandidaten veröffentlicht. Unsere vier ersten neuartigen Arzneimittelkandidaten entsprechen unserem langfristigen strategischen Fahrplan …