Recce Pharmaceuticals Ltd.

Sydney Australien, 27. November 2025 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX:RCE, FWB:R9Q) (Recce oder das Unternehmen), ein führender Entwickler einer neuen Klasse synthetischer Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass die Sonderverwaltungsregion Hongkong den Antiinfektiva von Recce offiziell die Patente für die Wirkstofffamilie 4 mit Gültigkeit bis 2041 erteilt hat. Die Patentansprüche in Hongkong beziehen sich auf RECCE® 327 (R327) und RECCE® 529 (R529), insbesondere: - Verfahren zur Herstellung von RECCE®-Antiinfektiva …

Highlights: - RECCE® 327 (R327) zeigte eine signifikante antibakterielle Aktivität gegen multiresistente Acinetobacter baumannii (A. baumannii), eines der am schwierigsten zu behandelnden und antibiotikaresistenten Bakterien im Zusammenhang mit im Krankenhaus erworbenen Infektionen. - In den mit R327 behandelten Gruppen wurden vorläufige Reduktionen bei wichtigen entzündungsfördernden Indikatoren beobachtet. - Das vernebelte, inhalativ verabreichte R327 wurde gut vertragen und zeigte eine signifikante Wirksamkeit, indem es die A. baumannii-W…

Wichtige Eckdaten: - Die Verabreichung an Patienten im Rahmen der klinischen Zulassungsstudie der Phase 3 zum diabetischen Fußsyndrom (DFI) ist im Gange. Aktiviert wurden mittlerweile fünf (5) klinische Prüfzentren in einer Region, die eine der größten DFI-Patientenpopulationen der Welt aufweist. - Die Ergebnisse der Zwischenanalyse werden im ersten Quartal 2026 erwartet; nach Erhalt eines positiven Ergebnisses mit Bestätigung durch das Independent Data Management Committee wird ein Antrag auf ein verkürztes Zulassungsverfahren mit einer mög…

Wichtige Eckdaten: - RECCE® 327 Topical Gel (R327G) ist hochwirksam gegen die Methicillin-resistenten Keime Staphylococcus aureus und Pseudomonas aeruginosa in infizierten Brandwunden (in vivo) - R327G überzeugt mit einem statistisch signifikanten Wirksamkeits-Outcome und ist dem Vergleichsantibiotikum Soframycin konsequent überlegen - R327G überzeugt im Verlauf des Behandlungszeitraums mit statistisch signifikanter Wundheilung / Wundkontraktion - Datenmaterial stützt das laufende Programm zur Behandlung von Brandwunden beim US-Verteidig…

Highlights: - Shortfall von rund 26,4 Millionen Aktien aus dem Bezugsangebot wurde von bestehenden institutionellen und qualifizierten Anlegern gezeichnet und erbrachte einen Erlös in Höhe von 7,4 Mio. AUD - Recces Kapitalerhöhung im Wert von 15,8 Mio. AUD, bestehend aus einer Privatplatzierung in Höhe von 5,0 Mio. AUD und einem Bezugsangebot im Verhältnis 1:6 bzw. einer Shortfall-Platzierung mit einem zusätzlichen Erlös von 10,8 Mio. AUD, wurde zum Abschluss gebracht - Die im Rahmen der Kapitalerhöhung aufgebrachten Mittel werden zur Unt…

Highlights: - Unterzeichnung einer Kooperationsvereinbarung für Forschung und Entwicklung (CRADA) mit dem United States Army Medical Research Institute of Infectious Diseases (USAMRIID), dem führenden BSL-4-Labor für biologische Kampfstoffe der Vereinigten Staaten - RECCE® 327 (R327) soll am USAMRIID im Rahmen von In-vitro-Infektionsmodellen unter strengsten Biokontrollbedingungen an hochgefährlichen biologischen Kampfstoffen getestet werden - CRADA wird von der Defense Threat Reduction Agency unterstützt und gesponsert - Vereinbarung zur Un…

Wichtige Eckdaten: - Ethikkommission für die Forschung am Menschen (HREC) bewilligt bis zu 20 weiteren Patienten Zugang zur Behandlung mit RECCE® 327 Topical Gel (R327G) nach dem bestehenden Prüfplan der offenen Studie - Programm wird im Anschluss an die zuletzt veröffentlichten positiven Daten aus der klinischer Phase-II-Studie zu R327G bei akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI) erweitert, um auch Zugang zu R327G für die Behandlung des diabetischen Fußsyndroms (DFI), einschließlich infizierter diabetischer Fußgeschwü…

Wichtige Eckdaten: - Zusage eines australischen Privatanlegers in Höhe von 5,0 Mio. AUD - Bezugsrechtsangebot in Höhe von 10,8 Mio. AUD zum selben Angebotspreis wie bei der Platzierung - Erlös soll für klinische Phase-III-Studien zur topischen Anwendung in Indonesien und Australien verwendet werden - Umsatzkatalysator für 2026 - Direktoren haben die Absicht, vom Bezugsrechtsangebot teilweise oder zur Gänze Gebrauch zu machen SYDNEY Australien, Donnerstag, 10. April 2025 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unte…

Sydney, Australien, 26. Februar 2025 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q) (Recce oder das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen vom japanischen Patentamt einen Zulassungsbescheid (Notice of Allowance) für die Patentfamilie 4 der Recce-Antiinfektiva erhalten hat. Damit wird ein Patentschutz bis zum Jahr 2041 gewährt. Die japanischen Patentansprüche beziehen sich auf RECCE® 327 (R327) und RECCE® 529 (R529), und hier insbeson…

Wichtigste Eckdaten: - Erfolg in klinischer Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von RECCE® 327 Topical Gel (R327G) bei Patienten mit akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI) einschließlich des diabetischen Fußsyndroms (DFI) - Studienziele wurden übertroffen - primärer Wirksamkeitsendpunkt zu 93 % nach 14-tägiger Behandlung mit R327G erreicht - Phase-II-Daten bestätigen Ansatz für genehmigte Phase-3-Zulassungsstudie zum DFI in Indonesien, wo Wirksamkeit bereits in einer früheren Studienphase …

Wichtige Eckdaten: - Alle (30) Patienten der klinischen Phase-II-Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von RECCE® 327 Topical Gel (R327G) bei akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen haben eine Behandlung erhalten. - Die vorläufigen Daten deuten darauf hin, dass die Patienten nach der Behandlung mit R327G entweder eine vollständige Heilung oder eine deutliche Besserung der Infektionssymptome erfahren haben. - Eine vollständige Analyse der Ergebnisse aus der Phase-II-Studie soll im 1. Quartal 2025 vorliegen. - Fortschritte w…

Wichtige Eckdaten: - Die klinische Zulassungsstudie der Phase 3 zum diabetischen Fußsyndrom wird in ganz Indonesien durchgeführt, wo eine der weltweit größten Diabetiker-Populationen beheimatet ist - In Indonesien wurde die Genehmigung für ein rasches behördliches Prüfverfahren erteilt, um den Fortschritt der Phase-3-Studie zu beschleunigen und die Vermarktungsmöglichkeiten in der ASEAN-Region voranzubringen Sydney, Australien, 9. Dezember 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX:RCE, FWB:R9Q) (Recce oder das Unternehmen), der…

Wichtige Eckdaten: - Das Human Research Ethics Committee hat die Genehmigung für eine klinische Zulassungsstudie der Phase 3 zur Beurteilung von RECCE® 327 Topical Gel bei Patienten mit einem diabetischen Fußsyndrom erteilt. - Die klinische Zulassungsstudie der Phase 3 für das diabetische Fußsyndrom wird in ganz Indonesien durchgeführt, wo eine der weltweit größten Diabetiker-Populationen beheimatet ist. - Mit der Auswertung der Phase-3-Studie und der Einreichung bei der Behörde ist Ende des Jahres 2025 zu rechnen, mit einer möglichen Zulass…

Wichtige Eckdaten: - Klinische Phase-II-Studie zu akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen (ABSSSI) erzielt Behandlungs-Meilenstein -- 20 von insgesamt 30 Patienten wurden zwischenzeitlich behandelt - Alle behandelten Patienten erreichten die primären Endpunkte der Studie: eine Heilung oder spürbare Besserung nach Behandlung mit RECCE® 327 Topical Gel (R327G) - Abschluss der Behandlung aller Patienten im Kalenderjahr 2024 ist realistisch SYDNEY, Australien, 5. November 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE…

Wichtige Eckdaten: - Non-Data Safety Monitoring Board erklärt RECCE® 327 Topical Gel (R327G) einstimmig als sicher und gut verträglich für Patienten - R327G liefert äußerst vielversprechende Ergebnisse in Bezug auf die Wirksamkeit - Alle Patienten, bei denen die Behandlung mit R327G abgeschlossen wurde, erreichten einen positiven primären Endpunkt - entweder eine vollständige Heilung oder eine Verbesserung - und das bereits nach 7 Tagen - Bei den Patienten wurden keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse beobachtet - die Empfehlung zur…

Wichtige Eckdaten: - Die Rekrutierung der Teilnehmer an der klinischen Phase-II-Studie zur topischen Anwendung von RECCE® 327-Gel (R327G) bei akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfektionen ist zur Hälfte abgeschlossen - das Arzneimittel wurde den Patienten erfolgreich verabreicht - R327G zeigt eine vielversprechende antibakterielle Wirkung gegen ein breites Spektrum von Infektionen beim Menschen - Evaluierung durch den Prüfungsausschuss der klinischen Studie soll Mitte Oktober erfolgen - Zwischenergebnisse werden im Anschluss veröffen…

Wichtigste Eckdaten: - Im Rahmen des Aktienkaufplans sind gültige Anträge im Wert von 4,4 Mio. AUD eingelangt - Neben der vor kurzem abgeschlossenen institutionellen 8,0-Millionen-AUD-Platzierung wurden so Mittel in Höhe von 12,4 Mio. AUD aufgebracht - Der Erlös wird zur Weiterführung klinischer Studien zur intravenösen Anwendung von R327, zu topischen Anwendungen von R327G, einschließlich klinischen Phase-III-Aktivitäten in Indonesien, sowie Aktivitäten zur Vorbereitung auf ein IND-Verfahren verwendet - Der Pro-Forma-Cashflow beläuft sic…

Wichtigste Eckdaten: - US-Verteidigungsministerium gewährt Zuwendung in Höhe von 2 Mio. USD (rund 3 Mio. AUD) - Finanzmittel dienen der raschen Weiterentwicklung des RECCE® 327-Gels (R327G) für die akute Behandlung von Brandwundeninfektionen und nachgelagerten bakteriellen Komplikationen wie Sepsis bei militärischen Einsätzen - Anerkennung von R327G als Therapeutikum für die topische Behandlung von Brandwundeninfektionen - R327G soll als potenzieller Ersatz von herkömmlichen antimikrobiellen Wundverbänden und topischen Produkten für den E…

Wichtigste Eckdaten: - RECCE® 327 (R327) zeigt signifikante bakterizide Wirkung gegen den Superkeim Acinetobacter baumannii (A. baumannii) in adulten menschlichen Epidermis-Hautzellen: Abnahme der Bakterienlast um 99,99999 % (>7,5 Log-Stufen) beobachtet - Harnwegsinfektionen, beatmungsbedingte Lungenentzündungen, Infektionen der zentralen Blutbahn, hartnäckige Wundinfektionen und Meningitis sind die häufigsten klinischen Manifestationen, die durch A. baumannii hervorgerufen werden - Bestätigung der aktuellen Phase-II-Studien zu akuten Bakter…

Wichtigste Eckdaten: - Klinische Phase-I/II-Studie zu RECCE® 327 (R327) als Schnellinfusion zeigt Wirksamkeit auf das Bakterienwachstum bei Studienteilnehmern, denen die höchste getestete Dosierung von 4.000 mg verabreicht wurde. - Die Tatsache, dass in keinem Labor schwerwiegende Nebenwirkungen bzw. klinisch signifikante Veränderungen beobachtet wurden, bestätigt das Sicherheitsprofil von R327. - Die Studie wurde erfolgreich abgeschlossen, nachdem ein optimales Dosierungsschema für die intravenöse Verabreichung von R327 (optimale 20-minütig…