SYDNEY, Australien, 1. September 2022: Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX:RCE, FWB:R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich im Einklang mit der ASX-Börsenvorschrift 3.16.1 die Ernennung von Herrn Alistair McKeough zum Non-Executive Director und von Frau Maggie Niewidok zur Company Secretary mit Wirkung von heute bekannt zu geben.
Alistair verfügt als Rechtsanwalt in vielen Bereichen über umfassende Erfahrungen auf betrieblicher Ebene und als Board-Mitglied und ist unter anderem mit p…
Highlights:
- RECCE® 327 wurde 10 Probanden der siebten Kohorte in einer Dosis von 6.000 mg intravenös verabreicht
- Datenmaterial aus der siebten Kohorte wird derzeit vom unabhängigen Sicherheitsausschuss geprüft - die Empfehlung zur Fortsetzung mit einer achten Kohorte wird erwartet
- Studienziele wurden weitgehend erreicht - nun liegt das Augenmerk auf der Dosis-Obergrenze, wobei weitere Dosissteigerungen (Dosiseskalation) als willkommene Bonusdaten betrachtet werden
- Dosierung von R327 auf Grundlage von Tiermodellen weitgehend im Wirksa…
SYDNEY, Australien, 11. Juli 2022: Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX:RCE, FWB:R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich, die Bestellung von Dr. Philip Sutton zum Vice President of Translational Sciences bekannt zu geben.
Dr. Sutton wurde am 21. August 2020 Mitglied des wissenschaftlichen Beirats von Recce, als er die Mucosal Immunology Group am Murdoch Children's Research Institute leitete und das Potenzial der Antiinfektiva von Recce in einer Reihe von präklinischen Programmen unters…
Wichtige Eckdaten:
- In der fünften Kohorte konnte für RECCE® 327 (R327) bei intravenöser Verabreichung von 2.000 mg an die Probanden eine gute Sicherheit und Verträglichkeit nachgewiesen werden
- Der unabhängige Sicherheitsausschuss genehmigt eine sechste Kohorte mit 4.000 mg - das entspricht einer 80-fachen Steigerung der Dosis gegenüber der ersten Kohorte (50 mg)
- Die Probanden der sechsten Kohorte wurden bereits rekrutiert und die Verabreichung wurde gestartet
SYDNEY, Australien, 20. Mai 2022: Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX:RCE, FWB:R…
Wichtige Eckdaten:
- 36 Probanden wurde RECCE® 327 (R327) im Rahmen der klinischen Phase-I-Studie erfolgreich intravenös (i.v.) verabreicht - die gute Sicherheit und Verträglichkeit wurde bescheinigt
- Der unabhängige Sicherheitsausschuss hat den Abschluss der klinischen Kohortenstudie mit niedriger Dosierung und das Erreichen der Endpunkte bestätigt und empfiehlt nun die Einleitung der Kohortenstudie mit hoher Dosierung
- Freigabe der fünften Kohorte (R327 - 2.000 mg i.v.) durch den Ausschuss - Probandenrekrutierung und Verabreichung bereit…
Sydney Australien, 11. April 2022: Recce Pharmaceuticals Limited (ASX:RCE, FWB:R9Q), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass die Abteilung für geistiges Eigentum der Sonderverwaltungsregion Hongkong die Patentfamilie 3 - Antivirale Substanz und Behandlungsmethode bei Vireninfektion (Anti-Virus Agent and Method for Treatment of Viral Infection) genehmigt hat und das Vermarktungs- und Herstellungsmonopol damit bis Februar 2037 ausgeweitet wurde.
Die von der Abteilung für geistiges Ei…
SYDNEY Australien, 28. März 2022: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE, FWB:R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen vom australischen Finanzamt im Rahmen des Regierungsprogramms für wissenschaftliche Forschung und experimentelle Entwicklung für das am 30. Juni 2021 endende Jahr eine Steuerrückerstattung in Höhe von 3.084.955,19 AUD in bar erhalten hat.
Der von der australischen Regierung gewährte Steueranreiz für Forschung und Entwicklung in Hö…
Wichtigste Eckdaten:
- Der unabhängige Sicherheitsausschuss empfiehlt einstimmig die Freigabe der vierten Studienkohorte (R327 - 1.000 mg i.v.) mit einer zwanzigfachen Steigerung der Dosis gegenüber Kohorte 1 (50 mg)
- Probanden der vierten Kohorte wurden bereits rekrutiert - intravenöse Verabreichung von R327 1.000 mg startet heute
- Das Präparat wird allen Probanden diese Woche verabreicht
SYDNEY Australien, 7. März 2022: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE, FWB:R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen An…
Klinische Phase-I-Studie zur Bewertung von RECCE® 327 bei intravenöser Verabreichung an gesunde Probanden: Aus erster Kohorte werden positive Daten zur Sicherheit vermeldet
Wichtige Eckdaten:
- 9 Probanden der ersten Kohorte, denen RECCE® 327 in einer Dosierung von 50 mg intravenös verabreicht wurde, erfüllten alle Endpunkte, was die Sicherheit und gute Verträglichkeit belegt
- Ein unabhängiger Sicherheitsausschuss genehmigt die Verabreichung einer 150 mg-Dosis an die zweite Studienkohorte - eine dreifache Erhöhung der Dosis laut dem genehm…
Wichtige Eckdaten:
- 10 gesunde Probanden wurden in die klinische Phase-I-Humanstudie aufgenommen
- Die Verabreichung an die Probanden startet am 16. Dezember 2021
- R327 ist das weltweit einzige Antibiotikum zur Behandlung von Sepsis im klinischen Entwicklungsstadium
- Die Auswertung erster Kohortendaten soll planmäßig Ende 2021 erfolgen
SYDNEY Australien, 15. Dezember 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE, FWB:R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler neuer Klassen von synthetischen Antiinfektiva, hat für seine klinische Phase-I-Studie zu…
Wichtige Eckdaten:
- Breitband-Antibiotika-Aktivität bei bakteriellen Infektionen von Brandwunden führte bei allen bisherigen Patienten zu einem sichtbaren Infektionsrückgang in weniger als 24 Stunden
- Alle Infektionen klangen innerhalb von 5 Tagen (akut) bzw. 7 Tagen (chronisch) ab; in der Klinik werden die Behandlungszeiträume je nach Protokoll / positiven Patientenindikationen verkürzt
- Die Infektionen der Brandwunden wurden von grampositiven und gramnegativen Bakterien (einschließlich multiresistenter und als Biofilm eingestufter For…
Höhepunkte:
- Beginn von klinischer Phase-I-Studie mit RECCE® 327 als intravenöse, randomisierte, placebokontrollierte, parallele, doppelblinde Einzeldosisstudie mit aufsteigender Dosierung genehmigt
- Laut Pew Charitable Trusts ist R327 einziges Antibiotikum in klinischem Stadium für die Indikation Sepsis - der größte ungedeckte medizinische Bedarf der menschlichen Gesundheit
- Verabreichung an ersten Patienten im Dezember 2021 in klinischer Prüfeinrichtung CMAX in Adelaide
Sydney (Australien), 25. Oktober 2021. Recce Pharmaceuticals Ltd (…
Sydney (Australien), 30. September 2021. Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) freut sich, die Registrierung der Studie hinsichtlich seiner Ausgangsverbindung RECCE® 327 (R327) im Australian New Zealand Clinical Trial Registry (das ANZCTR) für seine intravenöse Phase-I-Studie am Menschen unter der Studiennummer ACTRN12621001313820p bekannt zu geben.
www.irw-press.at/prcom/images/messages/2021/61750/ASX_ ANZCTRPhase1registeredFINAL_DE_PRcom.001.png
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Wichtige Eckdaten:
- Recce erhält von der australischen Regierungsbehörde für Industrie, Wissenschaft, Energie und Rohstoffe die zweite Zuwendung in Höhe von 50.000 AUD zzgl. Mehrwertsteuer im Rahmen des Unternehmerprogramms
- Die Zuwendung wird für die Beurteilung von R327 im Rahmen der zweiten Phase des australischen SARS-CoV-2-Antiviren-Screening-Programms gewährt
- Das Unternehmen hat im Zuge des Programms insgesamt 87.508 AUD zzgl. Mehrwertsteuer erhalten
Sydney, Australien, 11. August 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE, FWB:R9…
Wichtige Eckdaten:
- Solide Liquiditätslage mit 20,87 Mio. Dollar
- Klinische Phase-I/II-Studie zur topischen Anwendung wurde eingeleitet und im Australia New Zealand Clinical Trial Registry registriert
- Wirksamkeit von R327 bei einem Patienten mit Sinusitis im Special Access Scheme, Kategorie A nachgewiesen
- Wirksamkeit von über 99,9 % gegenüber sämtlichen ESKAPE-Erregern - einziges bekanntes Antibiotikum in der klinischen Entwicklung, das bei allen ESKAPE-Erregern wirksam ist
- R327 wird im Rahmen des SARS-CoV-2-Programms der australische…
Sydney Australien, 20. Juli 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE, FWB:R9Q), ein Entwickler von neuen Klassen von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass dem Unternehmen vom chinesischen Patentamt ein Patent für die Patentfamilie 3 Antivirale Substanz und Behandlungsmethode bei Vireninfektionen sowie ein zeitlich bis Februar 2037 befristetes Vermarktungs- und Herstellungsmonopol gewährt wurde.
Die erteilten Ansprüche beziehen sich auf RECCE® 327 (R327) und die antivirale Formulierung RECCE® 529 (R529), und hier insb…
Sydney Australien, 22. Juli 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX:RCE, FWB:R9Q), ein Entwickler von neuen Klassen von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass dem Unternehmen vom Patentamt der Vereinigten Staaten (U.S. Patent and Trademark Office) ein Patent für die Patentfamilie 3 Antivirale Substanz und Behandlungsmethode bei Vireninfektionen sowie ein zeitlich bis Februar 2037 befristetes Vermarktungs- und Herstellungsmonopol gewährt wurde.
Die erteilten Ansprüche beziehen sich auf RECCE® 327 (R327) und die antivirale…
Wichtigste Eckdaten
- RECCE® 327 (R327) senkt die Anzahl der tödlichen fleischfressenden Bakterien innerhalb von 24 Stunden nachweislich unter die Bestimmungsgrenze (BLOQ), und das bei unterschiedlichen Konzentrationen
- Die BLOQ-Wirksamkeit von R327 setzt beim Bakterium Clostridium perfringens, dem Haupterreger der Myonekrose (Gasbrand oder Gasgangrän)1, schon nach 30 Minuten ein
- Bei allen getesteten Bakterien wurde mit unterschiedlichen Konzentrationen eine Bakterienreduktion um 99,9 % (3-log) erzielt
- Die Daten belegen die potenzielle W…
Eckdaten:
- Dosisverabreichung an mehrere Patienten im Rahmen einer klinischen Phase-I/II-Studie - wichtiger humanklinischer Meilenstein
- Keine Symptome von Nebenwirkungen gemeldet - Spitalsapotheke ist für die weitere Anwendung bei Patienten gut mit R327 bestückt
- Auswertung der Zwischenergebnisse voraussichtlich in diesem Quartal, das gesamte Datenmaterial sollte Ende des 4. Quartals 2021 vorliegen
Sydney Australien, 12. Juli 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE) (FWB: R9Q), der Entwickler neuer Klassen von synthetischen Antiinfekti…
SYDNEY Australien, 5. Juli 2021: Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE, FWB: R9Q), der Entwickler neuer Klassen von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen den ersten internationalen Geldeingang in Höhe von 176.870 AUD verbucht hat, der von der kanadischen Regierung im Rahmen des Scientific Research & Experimental Development (SR&ED) Tax Incentive Program (Anm.: Steuerbegünstigung für wissenschaftliche Forschung und experimentelle Entwicklung) gewährt wurde.
Der Rabattfreibetrag der kanadischen Regierung …