Recce Pharmaceuticals Ltd.

Wichtigste Eckdaten: - Mit der Zentralisierung der klinischen Phase-II-Studien zum diabetischen Fuß und zu Wundinfektionen kann sich das RECCE® 327 (R327)-Gel als potenzielles Breitband-Therapeutikum für die topische Anwendung bei sämtlichen bakteriellen Hautinfektionen, formell als komplizierte Haut- und Hautstrukturinfektionen bezeichnet, positionieren - Das Human Research Ethics Committee hat die Genehmigung für eine klinische Prüfung der Phase II zur Untersuchung des topischen Gels R327 bei akuten bakteriellen Haut- und Hautstrukturinfek…

SYDNEY Australien, 18. Juni 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass das Unternehmen vom australischen Finanzamt im Rahmen des Förderprogramms für Forschung und Entwicklung (F&E) für das am 30. Juni 2023 endende Geschäftsjahr eine Rückerstattung in Höhe von 2.624.860,47 AUD in bar erhalten hat. Der Betrag in Höhe von 2.624.860,47 AUD gebührt speziell für die im Ausland durchgeführten F&E-Aktivitäte…

Wichtigste Eckdaten: - Weltweite Anerkennung durch die World Health Organization (WHO): Aufnahme unterstreicht die Bedeutung von RECCE® 327 (R327) bei der Bekämpfung von antimikrobiellen Resistenzen - Einzigartiger Wirkmechanismus: R327 wurde als ATP Production Disruptor (Unterbrecher der Synthese von Adenosintriphosphat) definiert und ist der einzige Wirkstoff in dieser Kategorie - R327 wird als neuartiges Therapeutikum gegen ein breites Spektrum von lebensbedrohlichen und resistenten Bakterien anerkannt SYDNEY Australien, 18. Juni 2024 / …

Wichtigste Eckdaten: - RECCE® 327 (R327) erweist sich in der Behandlung von Lungeninfektionen durch Mycobacterium abscessus über Verabreichung mit dem vor kurzem entwickelten Vernebelungssystem als wirksam: Erregerabnahme um >99 % (>2,5 log-Stufen) beobachtet - Die Verabreichung von R327 mittels Vernebler ermöglicht dem Unternehmen die Erforschung von Anwendungsoptionen bei Infektionskrankheiten der Atemwege - Infektionen durch Mycobacterium abscessus sind eine der Hauptursachen für die Mortalität und Morbidität bei Patienten mit zystischer …

Sydney, Australien, 7. Mai 2024 / IRW-Press / Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass das chinesische Patentamt (China National Intellectual Property Administration) für die neue Wirkstofffamilie 2 der RECCE-Antiinfektiva (Copolymer and Method for Treatment of Bacterial Infection - Copolymer und Verfahren zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) einen Patentschutz bis zum Jahr 2035 in China gewährt hat. Dies ist das letzte Pa…

Wichtige Eckdaten: - Erfolgreiche Produktion von 5.000 Dosen RECCE® 327 (R327) pro Woche im Rahmen der Kampagne zur Guten Herstellungspraxis (GMP). - R327 wird zur Unterstützung der laufenden klinischen Phase-I- und Phase-II-Studien sowie der geplanten klinischen Phase-III-Zulassungsstudien nach den GMP-Standards hergestellt, um die Einhaltung der entsprechenden Richtlinien nachzuweisen, wie sie von den Zulassungsbehörden wie der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) gefordert werden. Sydney, Australien, 16. April 2024 / IR…

- Recce wurde von der Innovationsagentur der Regierung des Vereinigten Königreichs als eine der vielversprechendsten Organisationen für die UK AMR Inward Mission 2024 ausgewählt. - Recce wurde als eine von 18 Organisationen weltweit für sein Potenzial bei der Bekämpfung der globalen Gesundheitsbedrohung durch AMR und Superbugs ausgewählt. - Professor Dame Sally Davies, frühere Chief Medical Officer von England, hielt einen Empfang mit ausgewählten Organisationen ab, die Recce strategische Partnerschaftsmöglichkeiten im Bereich AMR anboten. S…

Highlights: - Vielversprechende Wirkung der Minimalen Hemmkonzentration (Minimum Inhibitory Concentration - MIC) in der Phase I/II UTI/Urosepsis-Studie mit einer Erhöhung der Dosierung, die in den nächsten Wochen beginnen soll - Ausweitung der klinischen Phase I/II-Studie mit DFI (diabetischem Fuß), deren Ergebnisse erreicht wurden. Phase III-Zulassungsstudie in Indonesien wird voraussichtlich in Q3 2024 beginnen - RECCE® 327 wurde gegen mehr als 300 Stämme bakterieller Krankheitserreger getestet und erwies sich während der Tests bei Linna…

Wichtigste Eckdaten: - Im Rahmen der Phase-I/II-Studie zu Harnwegsinfektionen/Urosepsis wurde RECCE® 327 in einer 3.000 mg-Dosis als intravenöse Schnellinfusion über 20 Minuten mittlerweile allen 4 klinischen Probanden verabreicht - Das aus dieser Kohorte gewonnene Datenmaterial dient als Hilfestellung für die Vorbereitung auf eine klinische Phase-II-Studie zur Wirksamkeit bei Harnwegsinfektionen/Urosepsis Sydney, Australien, 15. März 2024 / IRW-Press / - Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler eine…

SYDNEY Australien, 8. März 2024 / IRW-Press / - Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass Recce von Endpoints Capital (Endpoints) eine F&E-Vorauszahlung in Höhe von 11.178.965 AUD erhält, welche die Steuervergünstigungen für Forschung und Entwicklung für die Wirtschaftsjahre 2023/24 sowie für das Wirtschaftsjahr 2025 umfasst. Recce erhält eine nicht verwässernde Barsumme in Höhe von 11,17 Mio. Dollar, mit denen die…

Unabhängiger Sicherheitsausschuss genehmigt Ausweitung der klinischen Phase-I/II-Studie zur Behandlung von Infektionen des diabetischen Fußes Wichtigste Eckdaten: - Unabhängiger Sicherheitsausschuss bewertet klinische Phase-I/II-Studie einstimmig als sicher und gut verträglich und genehmigt die Ausweitung des Zugangs zu einer Behandlung - Primäre Endpunkte der Studie - Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit - wurden durch die Beseitigung/Heilung von bakteriellen Infektionen beim diabetischen Fuß erreicht - Patienten wurden 14 Tage lang…

Wichtige Eckdaten: - Absichtserklärung (MoU) mit führendem indonesischen Biomedizinunternehmen PT Etana Biotechnologies - Mit der Absichtserklärung soll die Durchführung klinischer Studien im Spätstadium in Indonesien erleichtert und der indonesischen Regierung ein besserer Zugang zu neuen Medikamenten für Infektionskrankheiten ermöglicht werden - Chance auf Markteinstieg in zehn ASEAN-Mitgliedstaaten asean.org/member-states/ mit einer Gesamtbevölkerung von 670 Millionen Einwohnern - Gut verfügbare Patientenpopulationen mit einem für die …

Wichtigste Eckdaten: - Klinische Phase-I/II-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von RECCE® 327 (R327) als Breitbandantibiotikum zur topischen Behandlung von Infektionen - im Rahmen der Studie wurden alle primären Endpunkte erreicht - R327 wurde von allen Patienten gut vertragen und die Infektionen des diabetischen Fußes (DFI) klangen bzw. heilten ab - Patienten mit leichten Haut- und Weichteilinfektionen beim diabetischen Fuß, einschließlich multiresistenter Gram-positiver und Gram-negativer Keime - Daten zur Wirksamkeit…

Recce erhält von AusIndustry eine Förderzusage (Advanced Overseas Finding) für F&E-Aktivitäten in Zusammenhang mit der Entwicklung von synthetischen Antiinfektiva & verlautbart positive Daten aus dem Tiermodell zu Neisseria gonorrhoeae am Murdoch Childrens Research Institute Sydney, Australien, den 14. Dezember 2023 / IRW-Press / - Recce Pharmaceuticals Ltd (ASX: RCE), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass die australische Regierung dem Unternehmen über AusIndustry (einer Abtei…

Sydney, Australien, 23. November 2023 / IRW-Press / - Recce Pharmaceuticals Limited (ASX: RCE, FWB: R9Q), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass das kanadische Patentamt für eine neue Patentfamilie 4 von Recces Antiinfektiva (Process for Preparation of Biologically Active Copolymer - Verfahren zur Herstellung eines biologisch aktiven Copolymers) einen Patentschutz bis zum Jahr 2041 in Kanada gewährt hat. Die gewährten kanadischen Patentansprüche beziehen sich auf RECCE® 327 (R327…

Wichtige Eckdaten: - Verabreichung an die ersten männlichen und weiblichen Probanden; Studie verfolgt primäre Endpunkte - 15-Minuten-Infusion von RECCE® 327 (3.000 mg) ist die bis dato rascheste Infusionsrate in einer so hohen Konzentration - Kohortenrekrutierung wurde vollständig abgeschlossen, Verabreichung an die restlichen Probanden erfolgt in den kommenden Tagen SYDNEY, Australien, 7. November 2023: Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX: RCE, FWB: R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, …

Wichtige Eckdaten: - Der unabhängige Sicherheitsausschuss genehmigt die nächste Kohorte mit einer Verkürzung der intravenösen (i.v.) Verabreichungsdauer von RECCE® 327 (R327) in einer Dosierung von 3.000 mg auf 15 Minuten - Der unabhängige Sicherheitsausschuss kommt einstimmig zum Schluss, dass R327 bei intravenöser Verabreichung über 30 Minuten in einer Dosierung von 3.000 mg sowohl für männliche als auch weibliche Probanden sicher und gut verträglich ist - R327 wurde in früheren Kohorten sowohl Männern als auch Frauen über eine Infusionsda…

Eckdaten: - Zusagen in Höhe von 8 Millionen AUD im Rahmen einer Wertpapierplatzierung mit starker Beteiligung von neuen und bestehenden institutionellen Investoren bzw. qualifizierten Anlegern - Bezugsangebot in Höhe von 3 Millionen AUD zum selben Angebotspreis wie bei der Platzierung - Direktoren haben die Absicht, vom Bezugsangebot zum Teil bzw. zur Gänze Gebrauch zu machen - Globaler Fonds wird bei Abschluss der Platzierung zum Großaktionär (> 5 % Besitzanteile) - Mittel werden zur Durchführung mehrerer klinischer Phase-I/II-Studien und…

SYDNEY Australien, 6. September 2023 / IRW-Press / - Recce Pharmaceuticals Ltd. (ASX:RCE, FWB:R9Q) (das Unternehmen), der Entwickler einer neuen Klasse von synthetischen Antiinfektiva, freut sich bekannt zu geben, dass das vietnamesische Patentamt (Intellectual Property Office of Vietnam) die Eintragung der Marke RECCE® in sein Markenregister vorgenommen hat. Die internationale Markeneintragung unter der Nummer 1289603 wurde dem Internationalen Büro (Weltorganisation für geistiges Eigentum/WIPO) von der vietnamesischen Behörde für die Verwen…

Wichtige Eckdaten: - RECCE® 327-Gel (R327G) zeigt positives klinisches Ansprechen in der Behandlung einer Reihe von antibiotikaresistenten Infektionen nach Kategorie A des Special Access Scheme der TGA (SAS - Category A) - Insgesamt fünf Patienten wurden nach dieser SAS-Kategorie der TGA behandelt und alle sprachen gut auf die Behandlung an. Es kam zu einer vollständigen Eradikation der antibiotikaresistenten Infektionen. - Derzeit laufen Vorbereitungen auf eine klinische Studie zur topischen Anwendung von R327G. Sydney, Australien, 31. Au…