Die Entwicklung von generischen Produkten hat in diesem Jahr bedeutende Änderungen erfahren:
- Die Roche Bolar Clause tritt in Kraft und damit die Möglichkeit, während der Patentlaufzeit des Orginalprodukts klinische Prüfungen mit dem Generikum in der EU durchzuführen.
- Durch die 14. AMG-Novelle tritt außerdem das "Referenzprodukt-Modell" in Kraft. Das bedeutet, dass künftig auch generische Produkte in den Märkten der EU vertrieben werden dürfen, in denen das Originalpräparat nicht vermarktet wird.
Darüber hinaus wird im Moment stark an eigenen …
… Tunis und nun auch die ORBAMED Dr. Gützlaff GmbH.
Mit der notariellen Vertragsunterzeichnung am 29.06.2005, hat ORBAMED die Weichen für eine erfolgreiche Zukunft gestellt. Als verantwortliche Geschäftsführer wurden Frau Dr. Ivanka Gützlaff und Herr Helmut Kraft bestellt, die darüber hinaus als neue Mitglieder in das NEWMED SAS-Gremium aufgenommen wurden. Innerhalb dieses Gremiums beraten Ärzte, Physiotherapeuten, Orthopädietechniker und Produktmanager über die Zukunft orthopädischer Hilfsmittel im Hinblick auf Märkte im internationalen Maßstab. …
… Dezentrale Verfahren (DCP) vorsieht. Die Mitgliedsstaaten der EG sind verpflichtet, diese Richtlinie bis zum 30. Oktober in nationale Rechts- und Verwaltungsvorschriften umzusetzen.
Deutschland wird dieses Ziel erreichen, die 14. AMG-Novelle ist verabschiedet und tritt Ende August in Kraft. Damit ist Deutschland eines der führenden Mitgliedsstaaten in der Umsetzung. Die Europäischen Zulassungsbehörden rechnen jedoch auch im Fall der nicht rechtzeitigen Umsetzung des Reviews in allen Mitgliedsstaaten mit einem Start des Dezentralen Verfahrens zum 1. …
Durch die Verabschiedung der 14. AMG-Novelle Ende August wird es pharmazeutischen Unternehmen möglich sein, schon 8 Jahre nach der Zulassung des Originalpräparats einen bezugnehmenden Zulassungsantrag bei der Bundesoberbehörde einzureichen. Damit wird eine Vermarktung des Generikums nach 10 Jahren möglich.
Gleichzeitig tritt die sog. Roche-Bolar Clause in Kraft, die eine Produktentwicklung (inkl. klinischer Prüfung) während der Patentlaufzeit in Europa ermöglicht.
Ende August tritt die 14. AMG-Novelle in Kraft. Für die Arzneimittelherstellung und die Qualitätssicherung in pharmazeutischen Unternehmen bedeutet dies, dass Kontrollleiter und Herstellungsleiter künftig nicht mehr als Betriebsbeauftragte zu benennen sind. An Stelle dieser beiden Personen tritt die Sachkundige Person nach §14 AMG im Außenverhältnis des pharmazeutischen Unternehmen auf. Als Sachkundige Person kann der Herstellungsleiter oder der Kontrollleiter benannt werden, aber auch jeder andere qualifizierte Mitarbeiter im Unternehmen. Als qualifiziert …
Yakult, Neuss, Juni 2005. Sommer, Sonne – Urlaubszeit. Endlich ausspannen, Neues entdecken, Kraft und Energie tanken. Viele Deutsche zieht es ans Meer oder in die Berge, zwei Drittel der deutschen Urlauber verbringen die für sie schönste Zeit des Jahres im Ausland: die europäische Mittelmeerküste, aber auch Nordafrika, Asien oder die Karibik sind beliebte Reiseziele.
Wer rechtzeitig mit den Vorbereitungen beginnt, kann seinen Urlaub dann auch vom ersten Tag an entspannt genießen. Stimmen Sie sich am besten schon drei Wochen vor der Abreise auf die …
… Implantat regeneriert die Funktion der Hand
Das französische Unternehmen Proconcept entwickelt ein neues chirurgisches Implantat zur Behandlung des Karpaltunnel-Syndroms in der Handchirurgie
Durch das Implantat mit der Bezeichnung „Canaletto“ können Patienten nach der Operation ihre Hand mit größerer Kraft schließen. In den letzten vier Jahren wurden in Frankreich und anderen europäischen Ländern fast 5.000 dieser Implantate eingesetzt.
Der Canaletto ist ein halbstarres Implantat aus Silikon und Polyäthylen. Es wird unterhalb der Biegungsfalte des …
… die alle wichtigen Informationen rund um das Thema Prostataerkrankung, Testkarten sowie eine Liste von „Uropower“-Messstationen enthalten, die in gastronomischen Betrieben, in Vereinslokalen und öffentlichen Einrichtungen installiert werden. An diesen Stationen haben Männer die Möglichkeit, die Kraft ihres Harnstrahls mit sofortiger Auswertung zu testen. Der so genannte „Uroflow“ kann in abgeschwächter Form einer von mehreren Hinweisen auf eine weitere, diesmal gutartige, Veränderung der Prostata sein. Diese Störungen haben mit dem gefürchteten Prostatakrebs …
… Novellierung der europäischen Medizinprodukte-Richtlinie, die voraussichtlich eine Vielzahl inhaltlicher Änderungen mit sich bringen wird. Sie liegt im Entwurf vor, wird in den nächsten Monaten als offizieller Kommissionsvorschlag erwartet und soll bis Mitte 2007 in Kraft treten.
Viele Fachleute erwarten dadurch eine weitere Steigerung der ohnehin schon hohen Anforderungen an die Leistungsfähigkeit medizinischer Produkte und Verfahren. Erfolgreiche Unternehmen im Bereich Medizintechnik und Medizinprodukte nutzen deswegen zunehmend neuartige Methoden der …
… das die Verstopfung ohne Einsatz von Medikamenten oder Lebensmittelzusätzen behandelt. Das patentierte elektromechanische Gerät erzeugt leichte massierende Kräfte in spezifischen Arten und Frequenzen, die perfekt auf die Funktionsweise des Unterbauchs abgestimmt sind. Die äußerlich angewendete Kraft regt die innere Bewegung des Darms (Peristaltik) an und unterstützt die natürliche Funktion des Körpers. Die sanfte Bauchmassage wirkt angenehm und beruhigend. Während der Anwendung (etwa 20 Minuten täglich) kann man entspannt lesen, telefonieren oder …
… individuelle Bedürfnisse anpassen.
Im Trainerbereich des LifeSensor Fitness-Assistent stehen Vorlagen für Fitness-Check-Ups zur Verfügung, die nach einer einmaligen Anpassung für alle Kunden verwendet werden können. Eine umfangreiche Übungsbibliothek deckt alle wichtigen Bereiche wie Kraft, Ausdauer, Stretching oder Kursprogramme ab. Sie enthält über 500 nach sportwissenschaftlichen Erkenntnissen erstellte Übungsbeschreibungen mit Bild, die sich mit wenigen Mausklicks zu individuellen Trainingsplänen kombinieren lassen. Der fertige Übungsplan kann direkt …
… tanken können. Gerade in schwierigen oder hektischen Zeiten, ob beruflich oder privat, sorgen solche Rituale für mehr Stabilität im Leben. Sie helfen uns, mit schwierigen Lebensumständen besser fertig zu werden, indem sie positive Gefühle in uns wecken und uns so Kraft schenken. Hektik und Stress kann man so deutlich leichter bewältigen.
Besonders in schweren Krisenzeiten können passende Rituale helfen, das eigene Leben wieder in den Griff zu bekommen. So kann zum Beispiel nach einer Partnertrennung das Ausmisten der Wohnung helfen, sich innerlich …
… Schildkröte, die ihren Kopf aus dem Panzer herausdrückt und dann wieder zurückzieht. Diese Übungen können sowohl im Stehen als auch im Sitzen praktiziert werden, also auch vor dem Bildschirm oder beim Fernsehen.
Auf der Internetseite www.Innere-Kraft-64.de werden die alten daoistischen Übungen „Schildkrötenhals“ und „Kranichhals“ erklärt, die jeder schnell erlernen kann und die überall praktiziert werden können.
Über Innere-Kraft-64.de:
Auf der Internetseite Innere-Kraft-64.de werden Informationen, Übungen, Bücher und DVDs angeboten, zu Qigong, inneren …
… so einfach wie möglich zu machen, dadurch das körperliche Wohl jeder Person zu verbessern und so das Leben schöner zu gestalten. Mittelpunkt unseres Denken und Handelns ist stets der Mensch und seine persönlichen Bedürfnisse.
Simply fit konzentriert sich auf das Wesentliche: Kraft-Ausdauertraining, Cardiotraining und die Ernährungsberatung - und vor allem: den Spaß am Umgang mit Menschen. All dies auf einer überschaubaren Studiogröße (100m²), so dass wir ganz nah bei unseren Mitgliedern sind. Durch die Größe des Studios können wir – im Gegensatz …
Hauptverursacher von Feinstaub sind (in Klammer: prozentualer Anteil in Deutschland laut Bundesumweltamt, Stand 2001): Industrie (35%), Privathaushalte und Kleinverbraucher (19,3%), Straßenverkehr: Abrieb von Reifen, Bremsbelägen und Straßenasphalt sowie Dieselmotoren (17,0%), Kraft- und Fernheizwerke (11,1%), übriger Verkehr (9,4%).
Aber auch der Rauch einer Zigarette trägt zur Feinstaubbelastung bei: Einer italienischen Studie zu Folge enthält der Rauch einer Zigarette in etwa so viel Feinstaub, wie ein laufender Dieselmotor innerhalb von 100 Minuten …
… das die Verstopfung ohne Einsatz von Medikamenten oder Lebensmittelzusätzen behandelt. Das patentierte elektromechanische Gerät erzeugt leichte massierende Kräfte in spezifischen Arten und Frequenzen, die perfekt auf die Funktionsweise des Unterbauchs abgestimmt sind. Die äußerlich angewendete Kraft regt die innere Bewegung des Darms (Peristaltik) an und unterstützt die natürliche Funktion des Körpers. Die sanfte Bauchmassage wirkt angenehm und beruhigend. Während der Anwendung (etwa 20 Minuten täglich) kann man entspannt lesen, telefonieren oder …
… praktizieren. So lehrte Zheng Manqing seinen Patienten 8 einfache Übungen, die in sich die Grundprinzipien des Tai Chi Chuan vereinigen und vor allem auch dessen gesundheitlichen Wirkungen.
Die Übungen tragen Namen wie: „Die Wolken mit einem Besen fegen“, „Das Segel setzen“ oder „Den Strom durchwaten“. In der Übung „Gehen auf dünnem Eis“ stellt man sich beispielsweise vor, über einen vereisten See zu gehen, auf dem jederzeit einbrechen kann.
Auf der Internetseite www.Innere-Kraft-64.de werden diese Übungen nun erklärt, soweit dies schriftlich möglich ist.
Zu den wesentlichen Neuerungen des am 01.01.2004 in Kraft getretenen Gesundheitsmodernisierungsgesetzes zählt die nunmehr gesetzliche Verpflichtung der Ärzte zur fachlichen Fortbildung. Nach § 95d SGB V sind alle Vertragsärzte, ermächtigte sowie angestellte Ärzte in medizinischen Versorgungszentren verpflichtet, innerhalb eines Fünfjahreszeitraum 250 CME*-Fortbildungspunkte zu erlangen. Der Nachweis ist erstmals zum 30.06.2009 zu erbringen. Gleiches gilt nach § 137 SGB V in modifizierter Form auch für Fachärzte im Krankenhaus. Wer seine gesetzlich …
… ein entschiedener Gegner einer moralischen oder gar gesetzlich verankerten Pflicht zur Organspende. Verordnete Solidarität ist nicht Humanität. Es darf in dieser Frage niemand unter gesellschaftlichen Entscheidungsdruck gestellt werden.“
Nachdem das TPG beschlossen und in Kraft trat, wurden dann auch mit Informationsmaterial für die Organspende geworben. Das Gesundheitsministerium versichert dem Bürger in der Broschüre „Das Transplantationsgesetz“, dass das Selbstbestimmungsrecht der Bürgerinnen und Bürger „unbedingten Vorrang“ hat. Weiter wurde …
… Autoren sind Dr. Günter Krämer und Prof. Dr. Andreas Hufnagel. Dem wissenschaftlichen Beirat gehören ferner Dr. Thomas Mayer und Privat Dozent Dr. Pedro Faustmann an.
[Die neue Fortbildungspflicht]
Mit dem am 1. Januar diesen Jahres in Kraft getretenen GKV-Modernisierungsgesetz (GMG) hat der Gesetzgeber der freiwilligen
ärztlichen Fortbildung ein Ende gesetzt. Jetzt müssen Vertragsärzte
erstmalig 250 Fortbildungspunkte innerhalb von fünf Jahren nachweisen.
Stichtag ist der 30. Juni 2009. Ärzte, die bis dahin nicht genügend
Fortbildungspunkte vorweisen …
"Die magnetische Energie ist die elementare Energie, von der das gesamte Leben des Organismus abhängt" (Werner Heisenberg, Nobelpreisträger für Physik)
Bingen, im Oktober 2004 - Bei über 80 Prozent aller Patienten mit Magnetfeld-Mangel-Syndrom hilft die Magnet-Therapie. Das zeigt die Untersuchung des japanischen Ärzteteams um Dr. med. Kyoichi Nakagawa vom Isuzu Hospital in Tokio. Dr. Nakagawa hat über 11.000 Patienten mit Beschwerden wie Migräne, Rückenschmerzen und permanenter Müdigkeit untersucht und mit der Magnet-Therapie behandelt.
„D…
… Verbraucher kann sich also sicher sein, hier ein Aloe Vera-Produkt von höchster Reinheit und Qualität mit einem hohen Anteil Aloe Vera Polysacchariden (wie Aloverose) zu erhalten. Im Gegensatz zu verdünnten Produkten, enthält Bioactive Aloe Vera Gel Fruchtfleisch-Stückchen (Pulp) und somit die ganze Kraft der Aloe Vera.
EnergiaVital bietet Bioactive Aloe Vera Gel als 1000 ml Flasche sowie als 3 x 1000, 6 x 1000 und 12 x 1000 ml Sparpack an. Zur geschmacklichen Abwechslung gibt es nun auch den Aloe Vera Cranberry-(Preiselbeere) Drink in den gleichen …
… auf sehr weichem Untergrund kommen Schneeteller zum Einsatz.
Aufgrund der hohen Muskelbeteiligung (ca. 90%) ist der Energieverbrauch beim Nordic Walking besonders hoch – gut für diejenigen, die sportliche Aktivität mit Abnehmen verbinden wollen. Weil Ausdauer, Kraft, Beweglichkeit und Koordinationsfähigkeit gleichzeitig trainiert werden, ist Nordic Walking ein gutes "All-in-One-Training". Wer tagsüber viel sitzt, weiß zu schätzen, dass bei diesem Training Muskelverspannungen im Schulter- und Nackenbereich gelöst werden und der gesamte Bewegungsapparat …
90% der Bevölkerung mit Herpes simplex - Viren durchseucht. Blockade der Herpes-Viren durch Spezialextrakt aus der Zitronenmelisse. Schneller Therapiebeginn verkürzt die Krankheit Ganz ohne Chemie, nur mit der Kraft ihrer natürlichen Wirkstoffe schafft es eine Creme mit dem Extrakt der Zitronenmelisse, Herpesviren zu blockieren und Fieberblasen schnell wieder abheilen zu lassen. Immerhin sind mehr als 90 Prozent der europäischen Bevölkerung vom Herpes simplex I - Virus und 20% mit dem Herpes simplex II - Virus durchseucht. Die meisten Menschen wissen …
… für eine Aufnahme in die verschiedenen Auswahlindices entscheidenden Hauptkriterien sind das Handelsvolumen der Aktie über die letzten 12 Monate und der Börsenwert aller im Streubesitz befindlichen Aktien.
Im Januar 2003 trat eine Neuordnung der Marktsegmente am deutschen Aktienmarkt Kraft. Der Markt wurde in zwei unterschiedliche Segmente unterteilt, den Prime Standard und den General Standard. GPC Biotech wurde am 12. Dezember 2002 als eines der ersten Unternehmen in den Prime Standard zugelassen. Dieses Segment unterliegt strengeren Transparenzkriterien …
… erzielt. Die Laserbehandlung kann ebenso wirkungsvoll zur Beseitigung von Blutschwämmchen, Warzen, Aknevernarbung und Altersflecken eingesetzt werden.
Spezialistin: Dr. Monica Tzelepides
• Pilates-Körpertraining – ein besonderes System aus Dehn- und Kräftigungsübungen für mehr Kraft, Flexibilität und bessere Haltung. Das Ziel der Pilates-Methode besteht darin, den Körper auszubalancieren, den Kreislauf anzuregen, Stress zu reduzieren, sowie Aussehen und Wohlbefinden zu verbessern.
Spezialist: Mauro Bonatti, Diplom-Sportlehrer
• ExMI-Therapie …
… vor zwei Jahren ist es nicht gelungen, einen Extrakt aus den seltenen Blumen herzustellen. Die ersten, die das Edelweiß in die Tube gebracht haben, waren Forscher der Schweizer Traditionsfirma Just. Das Appenzeller Unternehmen setzt seit mehr als 70 Jahren auf die Kraft der Kräuter und holt sich die Anregungen für seine Kosmetiklinien direkt aus der Natur. Klar also, dass auch der Edelweiß-Anbau ganz ohne Kunstdünger und Pestizide auskommt, um nur die reinsten Essenzen zu gewinnen. Lieferanten der hochwertigen Rohstoffe sind Walliser Bergbauern. …
… werden.
Die guten Ergebnisse konnten erreicht werden, obwohl STADA wie erwartet gesundheitspolitischen Herausforderungen in verschiedenen nationalen Märkten zu begegnen hatte. Dies gilt insbesondere für Deutschland, wo zum Jahresbeginn 2004 das GKV- Modernisierungsgesetz (GMG) in Kraft getreten ist. Dadurch bedingte Vorzieheffekte zum Jahresende 2003 sowie Verunsicherungen von Ärzten und Patienten, teilweise aufgrund noch offener Ausführungsbestimmungen, haben auch für STADA den Jahresauftakt im deutschen Markt beeinflusst. Zudem ist STADA bei …