Diapharm

Münster (DE), 8. September 2014 – Dr. rer. nat. Shiela Srivastav ist neue Senior Managerin GMP Services bei Diapharm in Münster (www.diapharm.com). Zu ihren Kernaufgaben gehören die Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen für die Pharmaindustrie. Diapharm berät und begleitet Hersteller von Arzneimitteln beim Qualitätsmanagement nach den Regeln der Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP). Dr. Shiela Srivastav kommt zu Diapharm von Rottendorf Pharma, wo sie zuletzt als Projektleiterin in d…

Diapharm (diapharm.com) hat im Juli 2014 eine Niederlassung in Shanghai eröffnet. Damit reagiert der Pharma-Dienstleister auf den Anstieg seines China-Geschäfts. Diapharm unterstützt pharmazeutische Unternehmen unter anderem bei der Zulassung von Arzneimitteln und bei der Qualitätssicherung. "Wir beraten und begleiten chinesische Unternehmen auf dem Weg nach Europa, aber auch Unternehmen aus Europa, die Wirkstoffe oder Fertigprodukte aus China beziehen und vor Ort beispielsweise Hilfe bei der Qualifizierung ihrer Lieferanten benötigen", erklä…

Der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) erweitert den Geschäftsbereich Market Access um Dr. Julia Kruse. Die approbierte Apothekerin war in diesem Arbeitsgebiet bislang bei Boehringer Ingelheim tätig. Künftig erstellt Dr. Julia Kruse Dossiers zur frühen Nutzenbewertung für Kunden von Diapharm. „Der Bereich Market Access wächst bei uns derzeit sehr stark“, berichtet Diapharm-Geschäftsführer Ralf Sibbing. „Deshalb sind wir über einen so kompetenten Neuzugang besonders froh.“ Bereits seit 2011 müssen Pharmaunternehmen sogenannte Nutzen…

Münster, München, Nürnberg, 25. April 2013 – Mit dem AMNOG-Monitor stellt der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) erstmals eine umfassende Analyse der frühen Nutzenbewertung von Arzneimitteln vor. Die Arbeitshilfe soll Entscheidern aus dem Bereich Market Access, Pricing & Reimbursement in Industrie, Kassen und Verbänden einen systematischen Blick auf die Arbeit des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) und des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) ermöglichen. Erstellt und kontinuierlich aktualisiert…

Kairo, Münster, 11. Oktober 2012. Bei einem dreitägigen Workshop in Kairo hat der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.com) Vertretern des ägyptischen Gesundheitsministeriums die europäischen Regelungen zu Arzneimittel-Grenzbereichen vorgestellt. Das Land überarbeitet derzeit seine Gesetzgebung etwa für Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel und Selbstmedikations-Produkte und erwägt, sich dabei zum Teil an EU-Direktiven zu orientieren. Ziel ist es, die Verfügbarkeit sicherer Produkte zu verbessern. „Diapharm hat uns Einblicke in die Pr…

Münster, 8. Oktober 2012 – Am Standort Münster der Diapharm (diapharm.de) unterstützt Dr. Christoph Buss künftig Arzneimittelhersteller bei Zulassungsprojekten und in der eCTD-Dossierpflege. Der promovierte Biologe ergänzt seit Oktober 2012 das Team Regulatory Affairs Pharma des international tätigen Pharma-Dienstleisters. Vor dem Wechsel zu Diapharm hat Dr. Christoph Buss drei Jahre lang an der Fachhochschule Münster, Campus Steinfurt, an neuartigen, fluoreszenten Kontrastmitteln für die Tumorvisualisierung gearbeitet. Er hat an der Universi…

Lissabon (PT), Münster, Oldenburg (DE), 25. Juni 2012 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) hat nun auch in Portugal den Weg für traditionelle pflanzliche Arzneimittel geebnet: Die portugiesische Arzneimittelbehörde INFARMED hat jetzt bereits die zweite Registrierung für ein traditionelles Arzneimittel erteilt. „Diese für Portugal bislang ungewöhnliche Art der Registrierung ist ein deutliches Zeichen dafür, dass traditionelle pflanzliche Arzneimittel für die Selbstmedikation europaweit zunehmend anerkannt sind“, freut sich Dr.…

Münster, Bielefeld, Lübeck, Oldenburg (Germany), 9. Mai 2012. Der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.com) hat sich eine neue Unternehmensstruktur gegeben. In der Diapharm GmbH & Co. KG schließen sich die bislang rechtlich eigenständigen Unternehmen Diapharm Regulatory Services GmbH, Diapharm GmbH und Hälsa Pharma GmbH zusammen. Firmengründer Dr. Stefan Sandner bleibt persönlich haftender Gesellschafter des neuen Unternehmens. Er hatte Diapharm im Jahr 1988 als Fachagentur für regulatorische Beratung gegründet. In den vergangenen knapp 25…

Georgsmarienhütte, Lübeck 19. April 2012. Mit dem Wundspray Granulox bringt die SastoMed GmbH in diesen Tagen ein neues Medizinprodukt auf den Markt. Es verbessert die Sauerstoffversorgung chronischer Wunden. Granulox nutzt dafür Hämoglobin als Transporter. Für die Zertifizierung des verschreibungsfähigen Klasse-III-Medizinprodukts hat SastoMed den Pharma-Dienstleiser Diapharm (www.diapharm.de) eingeschaltet. Mit Erfolg: Vom Startschuss bis zur Erteilung eines EU-weit gültigen CE-Kennzeichens sind nur 16 Monate vergangen – deutlich weniger al…

Lübeck, Münster, 25. Januar 2012 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) stockt sein Medical-Devices-Team in Lübeck auf. Dr. Uwe Schwenk begleitet seit Januar die Entwicklung und Markteinführung innovativer stofflicher Medizinprodukte und berät Medizinprodukte-Anbieter in regulatorischen Fragen. Diapharm übernimmt für Unternehmen der Gesundheitsmittel-Industrie Aufgaben in den Bereichen Regulatory Affairs, Medical & Clinical Development, Qualitätsmanagement und Business Development. Dr. Uwe Schwenk kommt zu Diapharm vom Auftrag…

Bielefeld, Münster, 13. Januar 2012 – Der Pharma-Dienstleister Diapharm (www.diapharm.de) erweitert sein Team für GMP Services um Dr. Alwin Sobe. Als Senior Manager GMP Services verantwortet er künftig unter anderem Chargenfreigaben von Arzneimitteln für verschiedene pharmazeutische Unternehmen. Außerdem wird er vom Standort Bielefeld aus Arzneimittelhersteller in technologischen Fragen und zur Guten Herstellungspraxis beraten. Diapharm unterstützt Unternehmen aus der Gesundheitsmittel-Industrie in den Bereichen Regulatory Affairs, Entwicklun…

Münster (DE), 9. Januar 2012 – Die Diapharm GmbH (www.diapharm.de) ist von der Apothekerkammer Westfalen-Lippe erneut als Weiterbildungsstätte zugelassen worden. Mitarbeiter des Pharma-Dienstleisters mit Sitz in Münster können sich dort innerhalb von drei Jahren zum Fachapotheker für Arzneimittelinformation weiterbilden. Voraussetzung dafür ist die Approbation zum Apotheker. Drei Diapharm-Mitarbeiter haben ihre Weiterbildung bereits begonnen. Die angehenden Fachapotheker für Arzneimittelinformation lernen bei Diapharm mit Daten und Informat…

Münster, Lübeck, Bielefeld, 10. November 2011 – Dr. Katja Leugers ist seit dem 1. November 2011 neue Senior Managerin GMP Services bei der Hälsa Pharma GmbH, einem Unternehmen der Diapharm (www.diapharm.de). Vom Standort Münster aus berät sie Diapharm-Kunden künftig bei der strategischen Optimierung von Strukturen und Prozessen im GMP-Umfeld. Das Quality-Management-Team des Pharma-Dienstleisters unterstützt Arzneimittelhersteller unter anderem in Fragen der Guten Herstellungspraxis (GMP). Zudem prüft Diapharm im Kundenauftrag die GMP-gerechte…

Ann-Kathrin Wenk verstärkt seit Oktober 2011 das Medizinprodukte-Team von Diapharm (www.diapharm.de) in Lübeck. Sie übernimmt das Projektmanagement für Medizinprodukte im OTC-Markt von Kunden des Pharma-Dienstleisters. Diapharm unterstützt Unternehmen der Gesundheitsmittel-Industrie in regulatorischen Belangen, bei Qualitätsfragen sowie in der Herstellung von Arzneimitteln und von Medizinprodukten. Ann-Kathrin Wenk war bislang am Forschungszentrum Jülich tätig und zuvor im Landesamt für Verbraucherschutz Sachsen-Anhalt. Die staatlich geprüfte…

Oldenburg, Münster, 21. September 2011. Der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) hat zum September das Team für Regulatory Affairs um Petra Kist und Dr. Stefanie Zumdick aufgestockt. Die beiden neuen Mitarbeiterinnen werden unter anderem Hersteller von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln bei der Beantragung, Prüfung und Zulassung ihrer Produkte unterstützen. Mit Petra Kist hat Diapharm am Standort Oldenburg die bisherige Leiterin der Zulassungsabteilung der G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG, Hohenlockstedt, gewinnen können. Die F…

Bielefeld, Münster, 12. Juli 2011. Diapharm (diapharm.de) baut die GMP- und Qualitätsmanagement-Beratung weiter aus. Seit Juli ergänzt Anja Kapelski das Team am Standort Bielefeld. Bei dem Pharma-Dienstleister plant und begleitet sie künftig den Aufbau GMP-konformer Managementsysteme für pharmazeutische Unternehmen. Diapharm berät Arzneimittel- und Medizinproduktehersteller in Qualitätsfragen und begleitet sie beispielsweise bei behördlichen GMP-Inspektionen. Zudem übernimmt das Unternehmen die verantwortliche Freigabe von Arzneimitteln und M…

London (UK), Wien (AT), Münster (DE), 20. Juni 2011. Der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) hat für seine Urtica-Filmtabletten in Großbritannien und in Österreich eine THMP-Registrierung erhalten. Die Behörden haben das traditionelle pflanzliche Arzneimittel (Traditional Herbal Medicinal Product, THMP) mit Brenneselwurzel-Trockenextrakt genehmigt für die „Linderung von Beschwerden beim Wasserlassen bei Männern mit geringgradiger Prostatavergrößerung, nachdem durch einen Arzt schwerwiegende Grunderkrankungen ausgeschlossen wurden“. Di…

Lübeck, 12. Mai 2011. Dem Standort Lübeck des Pharma-Dienstleisters Diapharm (www.diapharm.de) geht der Platz aus. Ende des Jahres wollen Dr. Guido Middeler und sein Team deshalb ein neues Gebäude beziehen, das von Mittwoch (11. Mai) an auf dem MFC-Gelände nahe der Fachhochschule Lübeck errichtet wird. Bauherr des fünfstöckigen Bürohauses, in dem Diapharm zunächst 310 Quadratmeter Bürofläche anmieten wird, ist die Technikzentrum-Fördergesellschaft mbH Lübeck, kurz TZL. Neben dem Pharma-Dienstleister werden unter anderem eine Medizintechnik- u…

Oldenburg, 18. Februar 2011. Mehr als 130 Teilnehmer aus allen Sparten der Arzneimittelherstellung und des Arzneimittelvertriebs in Niedersachsen haben sich Anfang Februar zum GMP-Gesprächskreis im Alten Landtag in Oldenburg getroffen. Eingeladen hatte das Staatliche Gewerbeaufsichtsamt im Namen der niedersächsischen Arzneimittelüberwachung. In dem GMP-Gesprächskreis diskutieren Vertreter der Industrie und der Aufsichtsbehörden aktuelle Fragen des Arzneimittelrechts und der 'Guten Herstellungspraxis für Arzneimittel' (Good Manufacturing Pract…

Oldenburg, Münster, 15. Februar 2011. Der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) baut den Bereich Management klinischer Studien weiter aus. Seit dem 15. Februar verstärkt Tessa van Alen das Team am Standort Oldenburg. Die promovierte Mikrobiologin war zuvor als wissenschaftliche Mitarbeiterin am Institut für Hygiene und Mikrobiologie der Julius-Maximilian Universität in Würzburg tätig. Bei Diapharm wird sie im Auftrag pharmazeutischer Unternehmen klinische Studien planen und deren Durchführung bei Clinical Research Organisations (CROs) k…