Diapharm

Münster, 21. Januar 2011. Mit Sabine Cartellieri und Monika Heistermann erweitert der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) sein Beratungsteam für Lebens- und Gesundheitsmittel. Die beiden Apothekerinnen unterstützen Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln, diätetischen Lebensmitteln und Kosmetika ab sofort bei der Produktkonzeption, in Rezeptur- und Abgrenzungsfragen und bei der Formulierung von Werbeaussagen. Neben der regulatorischen und wissenschaftlichen Beratung werden sie auch Antragsverfahren und Gutachten begleiten. Diapharm ü…

Oldenburg, Münster, 28. Juni 2010. Rund 40 Hersteller pflanzlicher Arzneimittel haben sich am Donnerstag (24. Juni) in Bonn über die neuen Anforderungen an die pharmazeutische Qualität ihrer Produkte informiert. So berichtete Dr. Sven Oliver Kruse vom Servicelabor der Diapharm (www.diapharm.de) unter anderem über das Thema Stabilitätsprüfung sowie über aktuelle Erfahrungen mit europäischen Behörden bei der Neu-Registrierung pflanzlicher Arzneimittel. Organisiert wurde das Treffen vom Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. (BAH). Im F…

Münster, 16. Mai 2010. Mit dem Thema "Globale Lieferantenqualifizierung" hat die Diapharm GmbH (diapharm.de) direkt ins Schwarze getroffen: Das erste Fachseminar des Pharma-Dienstleisters zog 35 Fach- und Führungskräfte aus pharmazeutischen Unternehmen und Überwachungsbehörden nach Münster. "Die von den europäischen Behörden entzogenen oder ausgesetzten Eignungszertifikate für Arzneimittelwirkstoffe (CEPs) nehmen seit Jahren stetig zu – mit dem Ergebnis, dass nicht nur die Lieferanten der Wirkstoffe sondern auch ihre Abnehmer, die europäische…

Münster, 10. Mai 2010. Mit Karin Niehüser erweitert der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) sein Team für nationale und internationale (MRP, DCP, CP) Arzneimittelzulassungen. Als Managerin Regulatory Affairs Pharma übernimmt die 52-jährige Diplom-Biologin seit Mitte April von Münster aus die Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers sowie deren Pflege, auch für Werbemittel, für verschiedene Hersteller. "Die Nachfrage der Arzneimittelhersteller nach externen Regulatory-Affairs-Leistungen steigt kontinuierlich, da sich die Unt…

Münster, 14. April 2010. Mit Dr. Thomas Baierl hat der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) zum 1. April 2010 seinen Mitarbeiterstab am Standort Münster erweitert und zugleich den Beratungsbereich rezeptpflichtige Arzneimittel verstärkt. Der promovierte Biologe übernimmt bei Diapharm die Leitung des Teams Regulatory Affairs Pharma. Gemeinsam mit seinen Mitarbeitern wird er Arzneimittelhersteller bei nationalen und internationalen Zulassungsfragen beraten sowie im Aufbau und bei der Pflege der zugehörigen Qualitätsdossiers unterstützen.…

Monaco / Münster (Deutschland), 10. März 2010. Angesichts der undifferenzierten Regelungen auf dem europäischen Markt für Over-the-Counter-Arzneimittel (OTC) ist ein Paradigmenwechsel in der Gesetzgebung überfällig. Das betonte jetzt Dr. Annemarie Jasper, Managerin Business Development Services des Pharma-Dienstleisters Diapharm (www.diapharm.com), beim DIA 22nd Annual EuroMeeting in Monaco. Auf der größten europäischen Fachtagung der Pharma-Branche, zu der vom 8. bis zum 10. März rund 3.000 Experten aus Unternehmen, Behörden und Universitäte…

Münster, Berlin, 1. März 2010. Dem Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) und dem Lohnhersteller Med Pharma Service (medpharmaservice.de) ist es gelungen, ein innovatives Medizinprodukt zur Regeneration der Darmfunktion bei unspezifischer Diarrhö oder bei Diarrhö nach Antibiotika-Therapie zu entwickeln, das rein physikalisch wirkt. Gemeinsam haben sie das neue Eubiotikum Lactobacillus johnsonii zur Marktreife gebracht. Die Hartkapseln werden als Medizinprodukt der Klasse III unter dem Markennamen ausgewählter Vertriebspartner in den Hand…

Münster, 12. Februar 2010. Der Diplom-Oecotrophologe Axel Turowski verstärkt seit Anfang Februar den Bereich Health Food beim Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de). Als Manager Regulatory Affairs Non-Pharma berät der 44-Jährige von Münster aus Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln in regulatorischen Fragen etwa zu Verkehrsfähigkeiten oder zur Health-Claims-Verordnung. Diapharm unterstützt Firmen aus der Pharma- und Gesundheitsmittel-Industrie in den Bereichen Regulatory Affairs, klinische Entwicklung, Qualität und Business Developmen…

Münster, 29. Januar 2010. Vor rund 150 Gesundheitsprodukte-Herstellern und Behördenvertretern hat Dr. Stefan Sandner auf der Jahrestagung Nahrungsergänzungsmittel in Frankfurt einen Paradigmenwechsel in der Lebensmittel- und in der Arzneimittel-Gesetzgebung gefordert. Der Geschäftsführer der Diapharm GmbH (www.diapharm.de) kritisierte dabei die steigende Zahl gesetzlicher Anforderungen, die auf verschreibungspflichtige Arzneimittel ausgelegt seien, jedoch ebenso für rezeptfreie und freiverkäufliche sogenannte 'Over-the-Counter'-Arzneimittel (…

Münster (Deutschland), Noáin Navarra (Spanien), 27. November 2009. Der Lohnentwickler Idifarma (idifarma.com) hat bei Pamplona (Spanien) eine neue Fertigungsstätte für hochaktive Produkte in Betrieb genommen. Das Unternehmen entwickelt und produziert dort Testchargen und Prüfarzneimittel, etwa Onkologika oder Hormone in festen Darreichungsformen. In Deutschland ist Idifarma durch eine Kooperation mit dem Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) vertreten: "Durch diese Kooperation profitieren die Kunden der Diapharm von zusätzlichen Entwick…

Münster, 30. Oktober 2009. Bereits ab 2010 könnten Lebensmitteln, insbesondere den Nahrungsergänzungsmitteln, mehrfache Verkaufsstopps aufgrund plötzlich unzulässiger Werbeaussagen bevorstehen. Das befürchtet Andrea Stemmer vom Beratungsunternehmen Diapharm (www.diapharm.de). Hintergrund ist die jetzt absehbare, schrittweise Veröffentlichung von Teillisten der künftig zulässigen 'gesundheitsbezogenen Angaben über Lebensmittel', den so genannten Health Claims, durch die EU-Kommission. "Nach jeder Veröffentlichung dürfen Verpackungen und Werbem…

Münster, 5. Oktober 2009. Dr. Angelika von Döllen ist neue GMP-Beraterin bei Diapharm (diapharm.de) am Standort Münster. Die promovierte Chemikerin berät im Serviceteam der Diapharm Arzneimittelhersteller in Fragen zum Aufbau und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, Dokumentation und Validierung. Diapharm unterstützt pharmazeutische Unternehmen in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medizin & klinische Entwicklung, Qualität und Business Development. Der Pharma-Dienstleister verfügt über Standorte in Münster, Oldenburg und L…

Lübeck, 20. Mai 2009. Seit Anfang Mai unterstützt Dr. Bernhard Weber Diapharm (diapharm.de) bei der Beratung und Auditierung von Pharma-Unternehmen. Am Standort Lübeck des Pharma-Dienstleisters verantwortet der promovierte Lebensmittelchemiker künftig den Bereich Good Laboratory Practice (GLP) sowie das Qualitätsmanagementsystem. Außerdem berät er Kunden in Zulassungsfragen zu In-vitro-Diagnostika und Veterinärarzneimitteln. "Mit der Neueinstellung erweitern wir unsere Kapazitäten im Qualitätsbereich, insbesondere bei der GxP-Beratung und be…

Der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) lässt im Mai und Juni 2009 die GMP-gerechte Herstellung von sieben Arzneimittelwirkstoffen in indischen Fabriken des Pharmaherstellers Ranbaxy auditieren. Die akkreditierten Auditberichte wird Diapharm Arzneimittelherstellern im Cost-Sharing-Verfahren bereitstellen. Geprüft wird die Produktion der Wirkstoffe Cefachlor, Cefpodoxim, Cefuroxim, Clarithromycin, Ofloxacin, Ranitidin sowie Sertralin. Ranbaxy war in den vergangenen Monaten zwischen die Fronten der Aufsichtsbehörden geraten: Die amerik…

Münster, 23. März 2009. Der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) hat im Laufe des März 2009 die GMP-gerechte Herstellung der Arzneimittelwirkstoffe Coffein, Theophyllin, Phenazon, Metamizol-Na und Trimethoprim bei Herstellern aus der Region Shangdong in China auditieren lassen. Die resultierenden, akkreditierten GMP-Auditberichte wird der Pharma-Dienstleister europäischen Arzneimittelherstellern im Cost-Sharing-Verfahren bereitstellen. Regelmäßige Audits der Good Manufacturing Practice (GMP) beim Wirkstoffhersteller vor Ort gelten als…

Münster, 20. Februar 2009. Der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) erweitert den Bereich strategische Beratung, Konzeptentwicklung und Produktideen am Standort Münster um Sencan Münüklü (27). Im Team Business Development unterstützt die approbierte Apothekerin seit Februar 2009 Diapharm-Kunden bei der Analyse und der Erweiterung von pharmazeutischen Produktportfolios. Das Team berät Unternehmen bei der strategischen Ausrichtung ihrer Marken und entwickelt im Kundenauftrag neue Arznei- und Gesundheitsmittel. Sencan Münüklü hat in Münst…

Bühl, Münster, 21. Januar 2009. Glaxo Smith Kline Consumer Healthcare (glaxosmithkline.de) hat gemeinsam mit ihrem Zulassungs-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) für das Produkt Abtei Baldrian Perlen die Registrierung als traditionelles pflanzliches Arzneimittel erhalten. Es ist die einzige Registrierung für ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, die von der deutschen Zulassungsbehörde BfArM in den vergangenen 12 Monaten erteilt worden ist. Bislang waren die Abtei Baldrian Perlen nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) als so genanntes §1…

Münster, Oldenburg, 15. Januar 2009. Für vier neue pflanzliche Arzneimittel gegen Schlafstörungen hat der Pharma-Dienstleister Diapharm (diapharm.de) jetzt von der britischen Zulassungsbehörde MHRA Registrierungen erhalten. Die Produkte DiaNight, DiaNight Plus, DiaSleep und DiaSleep Plus wirken auf traditionell pflanzlicher Basis lindernd bei Schlafbeschwerden. Die Registrierungen sollen zum Erwerb angeboten werden. DiaNight und DiaSleep sind Monopräparate, die jeweils 150 Milligramm Baldrianwurzel-Extrakt pro Dragée enthalten. Bei DiaNight…

Münster, Lübeck, 12. Januar 2009. Maren Buhmann ist seit Jahresbeginn 2009 neu im Team für Qualitätsmanagementsysteme bei der Hälsa Pharma GmbH, einem Unternehmen der Diapharm (www.diapharm.de). Die 25-jährige Apothekerin begleitet künftig von Münster aus den Aufbau GMP-konformer Managementsysteme für pharmazeutische Unternehmen. Hälsa Pharma berät Arzneimittelhersteller in Qualitätsfragen und begleitet unter anderem die Vor- und Nachbereitung behördlicher Inspektionen. Zudem übernimmt Hälsa die verantwortliche Freigabe von Arzneimitteln und …

Münster, 16. Dezember 2008. Eine europaweite Positivliste für andere Stoffe als Vitamine und Mineralstoffe in Nahrungsergänzungsmitteln ist wahrscheinlich vom Tisch. Spezifische Vorschriften seien "nicht gerechtfertigt" schreibt die EU-Kommission in einem Bericht an den Rat und das Europäische Parlament (KOM (2008) 824). "Damit scheint die von der Industrie befürchtete Restriktion von Botanicals wie Artischockenextrakt, Lycopin oder Polyphenole sowie für sonstige Stoffe, etwa probiotische Kulturen, abgewendet", erläutert Ursula Schäfer vom Ph…