(openPR) Die Entwicklung, Zulassung und Überwachung von antibiotisch wirkenden Arzneimitteln stellt pharmazeutische Unternehmen oft vor Herausforderungen.
- Welche pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Studien sind essentiell zum Nachweis der Interaktion von Antibiotikum und Mikroorganismen?
- Wie müssen klinische Studien geplant werden? Welches sind primäre / sekundäre Endpunkte?
- Wie muss die Aufnahme des Resistenzstatus in der SPC gemäß der zugehörigen Note for Guidance erfolgen?
- Welche Sicherheitsevaluationen sind im Zulassungsverfahren und nach Zulassungserhalt erforderlich?
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar findet am 26. Oktober 2006 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0610239
Presseinformation
Antibiotika – Entwicklung, Zulassung und Überwachung / Pharmakovigilanz kompakt
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Referenten:
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