(openPR) Heidelberg - Mitte Juni hat der Bundestag die 15. Novellierung des Arzneimittelgesetzes beschlossen. Gegenüber dem Regierungsentwurf hat er eine Reihe von Änderungen vorgenommen, wie z. B. den Verzicht auf die Neugestaltung der Großhandelsspanne. Auf eine kurzfristig vorgesehene Regelung qualitativer Anforderungen zu Pick-Up-Stellen wurde ebenfalls verzichtet. Weitere Änderungen betreffen u.a. Ausnahmen von der Zulassungspflicht sowie Homöopathika. Es wird nicht erwartet, dass der Bundesrat bei seinem zweiten Durchgang durch den Entwurf im Juli verfahrensverzögernde Bedenken erhebt. Damit dürfte die AMG-Novelle in der jetzigen Form Gesetz werden. Auf einem Seminar, welches das FORUM Institut, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet, können sich Teilnehmer aus erster Hand über die Auswirkungen der Novelle auf die Pharmaindustrie informieren.
Das Seminar findet am 29. September 2009 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0909206-die-15-amg-novelle/
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Forum Institut für Management GmbH gehört zur Stuttgarter Klett Gruppe. Mit ihren 60 Unternehmen an 42 Standorten in 18 Ländern ist die Klett Gruppe das größte Bildungsunternehmen in Deutschland. Das Angebot der Klett Gruppe reicht vom klassischen Schulbuch bis zu modernsten interaktiven Lernhilfen, von Fachliteratur bis zur schönen Literatur. Darüber hinaus ist die Klett Gruppe der führende private Anbieter von Bildungs- und Weiterbildungsdienstleistungen. Die rund 2.900 Mitarbeiter in den Unternehmen der Klett Gruppe erwirtschafteten im Jahr 2008 einen Umsatz von rund 439 Millionen Euro. Weitere Informationen unter www.klett-gruppe.de.
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Das Whitepaper der Anti Financial Crime Alliance zu den „COVID-19-bezogene GW/TF-Risiken und Auswirkungen auf die Finanzkriminalität“ formuliert die besonderen Herausforderungen in der Geldwäscheprävention durch die Coronakrise. Die bisher genutzten Mechanismen zur Erkennung von Finanzkriminalität müssen an das gegenwärtige Umfeld angepasst werden. Der Webcast COVID-19-bezogene GW/TF-Risiken und Auswirkungen auf die Finanzkriminalität am 14. Juli 20 von 10 bis 14 Uhr sensibilisiert Sie für neue und bekannte Risiken und bietet eine ideale Gele…
Unser Kongress für Assistentinnen und Mitarbeiterinnen aller Fachabteilungen hat viel zu bieten. Viele Ihrer Kolleginnen aus Deutschland, der Schweiz und Österreich lassen sich hier inspirieren und genießen den Austausch sowie das tolle Rahmenprogramm. 15 Top-Referenten, spannende Persönlichkeiten und Bestsellerautoren sorgen beim AssistenzFORUM 2018 vom 20. bis 22. Juni 2018 in Heidelberg wieder für Motivation, Energie und starke Kompetenzen.
Bereits seit 31 Jahren überzeugt dieser vielseitige Fachkongress auf ganzer Linie. Wir haben für Si…
Auch nach Umsetzung der 14. AMG-Novelle sind Diskrepanzen zwischen EU-Variations und nationalen Änderungsanzeigen geblieben.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, bietet interessierten Mitarbeitern pharmazeutischer Unternehmen eine kompakte Fortbildung zum Thema "Variations" am 2. Dezember in Köln an.
Das …
… Fortbildung zu diesem Thema an.
Das Intensivseminar gibt ein kompaktes Update zu den aktuellen Themen wie:
- PSUR-Einreichung nach den Vorschriften der 14. AMG-Novelle
- Pharmakovigilanz-Inspektionen durch die Behörde - welche Erfahrungen wurden gesammelt?
- Einreichung von Risikomanagement-Daten im Rahmen der Zulassung, was fordert die 14. AMG-Novelle …
Seit dem Inkrafttreten der 16. AMG-Novelle am 01.Okober 2012 müssen sich nunmehr auch ausländische Versandapotheken an den deutschen Preisvorschriften orientieren. Damit wurde unter anderem das Ende des sogenannten Preisvorteil-24-Modells eingeleitet, bei dem Kunden über inländische Präsenzapotheken Medikamente von niederländischen mit Preisvorteilen …
… Macher des deutschen Pharmarechts noch etwas lernen. Die kennt nämlich keine faulen Kompromisse: Nur ein bisschen schwanger, das gibt es bekanntlich nicht. Die 15. AMG-Novelle dagegen wurde von Juristen und Politikern zur Welt gebracht, und so liegen die Dinge hier komplizierter:
Der Pharmagroßhandel hat nunmehr zwar einen Belieferungsanspruch gegenüber …
Die 12. und 14. AMG-Novelle, die AMWHV (früher PharmBetrV) und die GCP-Verordnung tangieren auch die Verantwortungsbereiche des Informationsbeauftragten: im Rahmen eines Seminars der FORUM Institut für Management GmbH wird umfassend über die gesetzlichen Grundlagen, Voraussetzungen, Pflichten und Haftung des Informationsbeauftragten informiert. Weiterhin …
Mit der 16. AMG-Novelle, die voraussichtlich im Herbst 2012 in Kraft treten wird, entrümpelt der deutsche Gesetzgeber das Heilmittelwerberecht. Auch für Tierarzneimittel werden sich dadurch neue Werbemöglichkeiten eröffnen.
Die vorgesehenen Änderungen des Heilmittelwerbegesetzes (HWG) beruhen auf Vorgaben des Europäischen Gerichtshofs (EuGH) und der …
… gestellt.
Bis zum Jahresende wird die PharmBetrV damit aller Voraussicht nach in Kraft treten.
Zusammen mit den Änderungen durch die 12. und 14. AMG-Novelle bietet sie tiefgreifende Neuerungen für die Herstellung, Chargenfreigabe und den Vertrieb/Großhandel von Arzneimitteln.
FORUM Institut für Management, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, …
Mitte Februar hat die Bundesregierung den Entwurf der 15. AMG-Novelle beschlossen. Auch wenn das Gesetz vor allem der Anpassung des deutschen Arzneimittelrechts an die geänderte europäische Rechtslage bei Kinderarzneimitteln und Arzneimitteln für neuartige Therapien dient – also vor allem die Pharmahersteller betrifft – und die Verabschiedung durch den …
… Patientenversorgung auch in Zukunft zu erhalten. Weitere Themen der Tagung sind die Preisbildung, Erstattung und Distribution im Zytostatika-Markt nach der 15. AMG-Novelle, Einfluss der Onkologievereinbarung in der ambulanten Versorgung auf regionaler Ebene sowie sektorenübergreifende Qualitätssicherung bei Forschung und Versorgung. Das vollständige Programm …
Der Bereich der Pharmakovigilanz hat durch die 12. AMG-Novelle bedeutsame Änderungen erfahren; im Rahmen einer Veranstaltung von FORUM Institut für Management wird auf diese Neuerungen und die Konsequenzen für die pharmazeutische Industrie ausführlich eingegangen. Außerdem werden der Review, die Umsetzung in die 14. AMG-Novelle, und die daraus resultierenden …