(openPR) Für Fachkräfte, welche im Bereich Regulatory Affairs arbeiten und derzeit noch keine Submissions im eCTD-Format machen, ist ein Seminar, welches das FORUM Institut, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet, sehr wichtig. Immer mehr Länder in der EU verlangen die Einreichung von Zulassungsanträgen in einem elektronischen Format. Nun wurden duch die TIGes und die EMEA erstmals Standards für eine elektronische (aber nicht unbedingt eCTD-) Einreichung definiert. Wie sollte eine non-eCTD electronic submission (NeeS) aussehen? Welche Optionen (Suchfunktionen, Hyperlinks, etc.) sind essentiell? Diese und viele weitere Fragen stehen im Fokus der Veranstaltung. Auch wird das Thema Umstellung von NeeS auf eCTD mit angesprochen - ist es wirklich noch ein weiter Weg von einem System zum anderen?
Das Seminar findet am 13. Juli 2009 in Köln statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0907233-non-ectd-electronic-submissions-nees/?cHash=049312e012&sword_list%5B0%5D=0907233
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Non-eCTD electronic submissions (NeeS)
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Das FORUM Institut gehört seit 2009 zur Klett Gruppe und ergänzt deren akademische und subakademische Weiterbildung im Fernunterricht um Seminare, Konferenzen und mehrtägige Lehrgänge.
Im Jahr 2008 nahmen mehr als 25.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen des FORUM Instituts teil.
Das FORUM Institut gehört seit 2009 zur Klett Gruppe und ergänzt deren akademische und subakademische Weiterbildung im Fernunterricht um Seminare, Konferenzen und mehrtägige Lehrgänge.
Im Jahr 2008 nahmen mehr als 25.000 Führungskräfte aus nahezu allen Ländern Europas und aus den Vereinigten Staaten an über 1.400 Veranstaltungen des FORUM Instituts teil.
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