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Zertifizierung nach DIN 13485 (Medizin)

18.09.2006 • 11:13 Uhr • Gesundheit & Medizin

(openPR) Medizinproduktion- ein potentieller Zukunftsmarkt

Seit geraumer Zeit strebt die Richard Wöhr GmbH, welche in den Bereichen Industriekomponenten und Oberflächentechnik tätig ist, den Zukunftsmarkt Medizinproduktion mit großem Erfolg an. Das mittelständische Unternehmen mit Sitz in Höfen/Enz, erzielt in der Entwicklung, Produktion und Vertrieb von medizinischen Eingabe- und Anzeigeräten bereits weltweit Erfolge. WÖHR sieht große Chancen in diesem Markt und hat sich deshalb das Ziel gesetzt diesen weiter ausbauen. Mit dem Motto „Wer aufhört besser zu werden, hat aufgehört gut zu sein“ realisiert das Unternehmen seit Jahren einen kontinuierlichen Verbesserungsprozess.



Neben der Produktion von Eingabe-Tastaturen, Industriegehäusen und der Veredelung von Oberflächen, entwickelt das fortschrittliche Unternehmen auch Produkte mit spezieller medizinischer Zweckbestimmung, wie z.B. Medizin- und Hygienetastaturen. Hierbei hofft das Unternehmen auf neue Kooperationen mit Unternehmen der Medizintechnik um weitere Produktionen ausführen zu können. Da die Anforderungen im Medizinbereich sehr hoch sind, steckt ein großer und intensiver Entwicklungsprozess hinter diesen Produkten. Hierbei müssen auch Normen eingehalten werden, wie z.B. die Norm DIN EN ISO 9001 und insbesondere die DIN EN ISO 13485.

Die DIN EN ISO 9001 ist ein internationales Qualitätsmanagement-System für Industriebetriebe, bei welchem die Prozessorientierung im Vordergrund steht. Durch gut organisierte Abläufe ist es einem Unternehmen erst möglich gute Qualität der Produkte zu erzielen. Auf der DIN EN ISO 9001 gründet wiederum die DIN EN ISO 13485, welche zusätzlich die spezifischen Anforderungen für Medizinprodukte be-
rücksichtigt.
Für innovative Unternehmen wie die Richard Wöhr GmbH, die Medizinprodukte entwickeln, produzieren und vertreiben, ist die Einhaltung dieser Norm elementar. Um sich auf dem nationalen als auch internationalen Markt profitieren zu können, ist es von großem Vorteil, derartige international anerkannte Zertifizierungen nachweisen zu können. Beim durch die DEKRA Certification GmbH im Hause Wöhr durchgeführten Audit wurden sämtliche Bereiche genau unter die Lupe genommen und geprüft.
Aufgrund des hohen Standards und guter Qualität und Prozessfähigkeit wurde das Unternehmen wiederum mit nach DIN EN ISO 9001 und zum ersten Mal nach der DIN EN ISO 13485 zertifiziert. Dies ist ein großer Erfolg für das innovative Schwarzwälder Unternehmen und beweist seine hohe fachliche als auch technische Kompetenz.

Nähere Informationen im Internet unter:
http://www.woehrgmbh.de/quali.htm
http://www.woehrgmbh.de/din13485.htm

Richard Wöhr GmbH
Gräfenau 58-60
D-75339 Höfen/Enz
Tel 0049 / 7081 / 9540-0
Fax 0049 / 7081 / 9540-90
e-mail: RichardWoehrGmbH.de
www:WoehrGmbH.de

Innovation beginnt im Kopf

Seit der Firmengründung als Industrielackiererei im Jahr 1967 durch Richard Wöhr vertrauen Unternehmen aus den Bereichen Elektronik, Elektrotechnik, Medizin- und Dentaltechnik, Maschinen- und Apparatebau sowie Metall-, Kunststoff- und Gußverarbeitung auf unsere Leistungsfähigkeit. Aktuell beschäftigen wir über 55 Mitarbeiter (Stand: September 2006) und exportieren weltweit.

Das gesamte Unternehmen wird durch ein leistungsfähiges, vernetztes ERP-System gesteuert, auf das sämtliche Bereiche in Technik und Verwaltung Zugriff haben. Über das integrierte CAD/CAM-System werden Konstruktionsdaten online an die Maschinen übergeben - das erhöht die Flexibiliät und schaltet Fehlerquellen aus.

Alle Bereiche unseres Unternehmens arbeiten zielgerichtet zusammen, so daß wir Synergieeffekte optimal nutzen können. Das Qualitäts-Management-System ist zertifiziert nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 (Medizin).

Die Innovationsfähigkeit des Unternehmens spiegelt sich in einer Vielzahl von gewerblichen Schutzrechten wider.

Die Produktbegeisterung unserer Mitarbeiter sowie der hohe Eigenfertigungsanteil ermöglichen es uns, für alle Bereiche einen Eilservice anzubieten, der Ihnen termingerechte Lieferung innerhalb kürzester Zeit garantiert. Unsere Maschinen laufen im 6-Tage-Mehrschichtbetrieb, was nicht nur den Fixkostenanteil senkt, sondern uns zu Zauberkünstlern macht, wenn es einmal blitzschnell gehen muß. Entwicklungen im Technologiemarkt werden von uns mitgestaltet.

Um unsere Leistungsfähigkeit zu erhalten und auszubauen, investieren wir nachhaltig in die Modernisierung der Produktionsanlagen und die Schulung unserer Mitarbeiter. Zudem sind wir ein anerkannter Ausbildungsbetrieb im technischen und kaufmännischen Bereich.

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