Readability User Testing im Aufwind – Neueinstellung bei der DiapharmGruppe

(openPR) Oldenburg, 27. Juli 2006. Mit Maren Fröhlich hat Beate Beime & Team von der DiapharmGruppe (diapharmgruppe.de) eine zusätzliche Mitarbeiterin für den Bereich Lesbarkeitsprüfungen von Packungsbeilagen eingestellt. Die Diplom-Biologin unterstützt das Team bei der Vorbereitung, Durchführung und Auswertung von sogenannten User Testings of Patient Information Leaflets. Dabei wird die Verständlichkeit der Packungsbeilage eines Arzneimittels in Patienten-Interviews überprüft. Seit Ende Oktober 2005 sind solche Tests für Arzneimittel-Neuzulassungen verpflichtend. Maren Fröhlich bringt einschlägige Erfahrung aus der Patientenberatung zu Packungsbeilagen mit in die DiapharmGruppe. Als Pharmazeutisch-technische Assistentin war sie zuvor mehrere Jahre für Apotheken tätig. Im Herbst 2005 hat sie zudem ihr Studium der Biologie an der Universität Oldenburg abgeschlossen.

Zu den Aufgaben Maren Fröhlichs bei der DiapharmGruppe zählt künftig unter anderem die Auswahl geeigneter Probanden: Laut der „Guideline on the Readability of the Label and Packaging Leaflet of Medicinal Products for Human Use“ erwarten die europäischen Behörden, dass die Lesbarkeit der Packungsbeilage bei mindestens 20 Personen getestet wird, die zur Zielgruppe des Arzneimittels zählen, es jedoch noch nicht aus eigener Erfahrung kennen. Auch die Erstellung von Interview-Leitfäden und die Entwicklung von Verbesserungsvorschlägen zur Steigerung der Lesbarkeit auf Grundlage der Testergebnisse wird Maren Fröhlich unterstützen.

Neben User Testings übernimmt Beate Beime & Team das komplette Projektmanagement für nationale und internationale Arzneimittelzulassungen sowie für OTC-Produkte, die präklinische und klinische Studien erfordern. Hier erstellt das Unternehmen der DiapharmGruppe Studiendesigns, koordiniert Contract Research Organizations (CRO), wertet die erhobenen Daten statistisch aus und unterstützt pharmazeutische Unternehmen bei der Formulierung von Abschlussberichten.

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