Harrison Clinical startet Phase III Arzneimittelstudie mit MARVIN

(openPR) Harrison Clinical Research (HCR) ist eine weltweit tätige full-service CRO mit höchstem Qualitätsanspruch. HCR hat MARVIN, das EDC-CDM-System von XClinical, nicht-exklusiv lizenziert. Im April 2006 ist eine zulassungsrelevante Phase III Impfstoffstudie gestartet. Hierfür wurden 1600 Individuen gescreent, mit dem Ziel, 800 Individuen in die Studie einzuschließen. HCR hat die Konfiguration der Studie in MARVIN komplett selbst durchgeführt und in Rekordzeit das e-CRF, basierend auf dem internationalen CDISC ODM Standard, erstellt. XClinical Professional Services unterstützt HCR mit technischem Support und stellt die Serverhardware und die validierte Hostingumgebung bereit, so dass HCR Einsparungen im operativen und personellen Bereich der IT-Systemadministration aufweisen kann. Damit wird der reibungslose technische Betrieb durch XClinical sicher gestellt. HCR übernimmt die direkte Pflege des e-CRFs, den First-Level-Support für die Zentren, das weitere Data Management und die statistische Auswertung der Studie.

Eva Boscher, XClinical GmbH, Telefon: +49 - 89 / 452277-5210, Email:
Joachim Klinger, Harrison Clinical Research GmbH, Telefon: +49 - 89 / 126680-2190, Email:

Harrison Clinical Research bietet Unterstützung für alle Phasen der klinischen Entwicklung und Registrierung eines neuen Arzneimittels und Medizinproduktes der Phase I (Phasen I und IIa in eigenen Kliniken) bis Phase IV, Monitoring, Biostatistik und Datenmanagement, Medical Writing, Auditing und Training an. Das Qualitäts-Management-System wurde im März 1998 mit dem Zertifikat ISO 9001 ausgezeichnet. Eine Auszeichnung, die bisher nur sehr wenige CROs aufweisen können. Die Zertifizierung wurde im Januar 2002 auf ISO 9001:2000 aktualisiert und im April 2004 erneuert.