(openPR) MARVIN, die Software-Lösung zur elektronischen Durchführung klinischer Studien, Registerstudien und Anwendungsbeobachtungen von XClinical (www.xclinical.com), kommt im Januar 2006 auf den Markt. Bekannte Funktionen, wie das online-Randomisierungstool, die Zentrenverwaltung, das online-Materialmanagementtool bilden die Basis der überarbeiteten Version 1.6., ebenso die hohe Benutzerfreundlichkeit, die MARVIN auszeichnet:
• kürzeste Studien-Einrichtungszeit der derzeit auf dem Markt befindlichen Systeme, dank der CDISC-ODM e-Protokoll-Technologie
• keine Schulung und kaum Einarbeitungszeit der MARVIN-Benutzer (z.B. Prüfärzte), dank der Orientierung an der klinischen Arbeitsroutine.
Hinzu kommen Neuentwicklungen für die Anwendung durch Patienten, Prüfarzt und Administrator:
• Nutzung durch den Patienten von zu Hause aus (Patients as Users), um z.B. auf einer eigenen Benutzeroberfläche „Quality-of-Life-Daten“ zeitnah einzugeben
• anklickbare schematische Organabbildungen oder andere Binärdateien (z.B. CTs oder EKGs) können im überarbeiteten Medikationstool hinterlegt werden
• automatische Anzeige der aktuellen Medikation des Patienten beim Prüfarzt und Aufforderung zur Aktualisierung bei einer Folgevisite
• Anzeige der Benutzeroberfläche in der jeweiligen Landessprache (auch Kanji, Russisch etc.) durch die Verwendung der CDISC-ODM-Datenbank
• Trennung von identifizierenden und medizinischen Daten
• verbesserte Handhabung bei Verbindung mit geringeren Bandbreiten durch Optimierung der Web-Oberfläche.
MARVIN, die Internet-basierte Software für Electronic Data Capture (EDC), Clinical Data Management (CDM) und Clinical Trial Management (CTM), setzt direkt auf dem internationalen CDISC-Standard für klinische Studien auf; die Datenspeicherung entspricht der neuesten Datenschutzverordnung, die Einhaltung der regulatorischen Anforderungen wurde durch unabhängige Audits mehrfach bestätigt.
XClinical bietet um das Produkt MARVIN herum alle erforderlichen Dienstleistungen an.
Die XClinical GmbH ist ein junges und innovatives Unternehmen mit Sitz in München. Die Zahl der Kunden aus den Bereichen Pharmazie, Medizintechnik und Biotechnologie steigt stetig. Bis heute sind bereits Daten von mehr als 25.000 Patienten in 26 simultanen Studien (laufende und abgeschlossene Studien) in das Softwaresystem MARVIN aufgenommen worden.
Als Ansprechpartner stehen Ihnen bei Fragen zur Verfügung:
Dr. Petra Herrmann, XClinical GmbH, Bayerstr. 21, 80335 München, Telefon: 089 / 452277 - 5800, E-Mail:
Dr. Claus Lindenau, XClinical GmbH, Bayerstr. 21, 80335 München, Telefon: 089 / 452277 - 5800, E-Mail:
www.xclinical.com
