(openPR) XClinical gibt die Kooperation über eine nicht-exklusive Nutzung des electronic data capture (EDC)-Systems MARVIN für die weltweite Durchführung klinischer Studien mit Harrison Clinical Research (HCR) bekannt.
Nach gut 1-jähriger Testzeit entscheidet sich die international tätige CRO HCR für den Einsatz der EDC-Software von XClinical, MARVIN. Mit dieser nicht-exklusiven Lizenz kann HCR künftig Daten höherer Qualität generieren, Studien mit weniger Personalaufwand abwickeln und durch das integrierte EDC- (electronic data capture), CDM- (clinical data management) und CTM- (clinical trial management) System Kosten sparen.
Ausschlaggebend für die Wahl war die Implementierung des CDISC-Datenstandards in die Software, die GCP-Konformität, die Anerkennung des Systems durch die FDA (inkl. CFR 21 Part 11) und die hohe Benutzerfreundlichkeit des selbsterklärenden Systems.
Kernpunkte des Vertrages zwischen XClinical und HCR sind
- die Verwendung von MARVIN als HCRs eigenes EDC-System für klinische Studien der frühen Phasen I und IIa, welche in-house in der klinischen Unit in München durchgeführt werden und
- die Empfehlung von MARVIN an alle Kunden HCRs, die klinische Studien der Phasen II und III durchführen wollen und sich noch nicht für ein EDC-System entschieden haben.
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XClinical GmbH
Die XClinical GmbH ist ein moderner und professioneller Anbieter von EDC-Software für alle Arten klinischer Studien. Eigentlich sogar mehr als nur „ein Anbieter“, da das Produkt MARVIN ein integriertes electronic data capture (EDC)-System, ein integriertes clinical data management (CDM)-System und ein integriertes clinical trial management (CTM)-System beinhaltet. MARVIN ist eines der ersten und wenigen bereits auf dem CDISC-Standard basierenden Systeme auf dem Markt.
XClinical wurde 2002 in München als unabhängiger IT-Partner des deutschen Institutes für Klinisch-Kardiovaskuläre Forschung, IKKF, gegründet. Die gemeinsame Weiterentwicklung der Software durch XClinical und IKKF garantiert die optimale Pflege und Entwicklung von MARVIN.
Weitere Niederlassungen wurden im November 2004 in Paris und im Juni 2005 in Washington, DC eröffnet.
Harrison Clinical Research (HCR)
Die Harrison Clinical Research GmbH ist eine 1987 gegründete unabhängige CRO (contract research organization). HCR unterstützt Unternehmen der Pharma- und Medizinprodukte-Branche weltweit bei der klinischen Entwicklung (Phasen I bis IV) und der Registrierung neuer Produkte.
XClinical GmbH
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80335 München
Deutschland
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