(openPR) London, UK: 22 Februar 2006 Der Krebsmedikamentenentwickler Antisoma plc (LSE: ASM, US OTC: ATSMY) gibt heute bekannt, dass sein Aptamer-Medikament AS1411 den Orphan Drug Status in der Euroopäischen Union für die Behandlung von Nieren- und Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten hat. Damit erhält das Mittel für 10 Jahre Markt-Exklusivität, wenn AS1411 als Behandlung für eine der beiden Krebsarten zugelassen wird. Das Medikament hat in den USA bereits den Orphan Drug Status für Nieren- und Bauchspeicheldrüsenkrebs.
AS1411 hat sich als vielversprechend bei Patienten mit Nierenkrebs herausgestellt: von den drei Patienten, die an Phase I Studien teilnahmen, haben zwei eine langfristig stabile Erkrankung gezeigt, während der dritte fast vollständig geheilt wurde. Eine Verlängerung dieser Studie mit weiteren Patienten mit Nierenkrebs wird im Laufe des Jahres 2006 neue Daten liefern. Antisoma erwartet, dass Nierenkrebs eine bedeutende Indikation für Studien in späteren Phasen sein wird. Das Unternehmen bemüht sich um eine beschleunigte klinische Entwicklung.
Bauchspeicheldrüsenkrebs gehört zu den anderen Krebsarten, sowohl Blut- wie massive Tumore, für die es mit AS1411 unterstützende vorklinische Daten gibt. Antisoma arbeitet daran, welche Indikationen die höchste Priorität für Phase II Studien erhalten sollen. Konventionelle Phase II Studien bei anderen Tumorarten werden wahrscheinlich parallel zu einem beschleunigten Nierenkrebsprogramm durchgeführt werden.
Glyn Edwards, Geschäftsführerin bei Antisoma, sagte: "Der EU Orphan Drug Status für sowohl Nieren- wie auch Bauchspeicheldrüsenkrebs unterstützt unsere Ansicht, dass AS1411 Potential gegen verschiedene Tumore hat. Die frühen vielversprechenden Ergebnisse dieses Medikaments bei Nierenkrebs haben die Chance für schnellen Fortschritt zur Marktreife für diese Indikation eröffnet. Daher sind wir besonders erfreut darüber, dass wir jetzt den Orphan Drug Status für Nierenkrebs auf beiden Seiten des Atlantik haben."
Anfragen:
Glyn Edwards, CEO
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Director of Communications
Antisoma plc
+44 (0)20 8799 8200
Mark Court/Lisa Baderoon/Rebecca Skye Dietrich
Buchanan Communications (UK enquiries)
+44 (0)20 7466 5000
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Hinweise für die Editoren
AS1411
Aptamere sind kurze DNA- oder RNA-Stücke, die sich zu stabilen dreidimensionalen Strukturen falten können, die mit bestimmten Target-Proteinen interagieren. AS1411 ist das erste Aptamer, das für die Krebsbehandlung gestetet wurde. Es bindet an das Nucleolin-Protein, das an der Oberfläche von Krebszellen auftritt. Danach wird es von der Zelle aufgenommen und es hat sich gezeigt, dass es in einer Reihe von Modellen die Krebszellen abtötet. Das Medikament hat auch Anti-Krebs-Wirkung in Tiermodellen entwickelt und in einer am Brown Cancer Center, Louisville, Kentucky, durchgeführten Phase I Studie vielversprechende Anzeichen von Anti-Krebs-Aktivität gezeigt. AS1411 wurde ursprünglich von Dr. Paula Bates, Dr. John Trent und Prof. Donald Miller an der Universität von Alabama, später Universität Louisville, entwickelt. Antisoma hat mit der Acquisition von Aptamera Inc. eines Unternehmens mit Sitz in Louisville, im Februar 2005 AS1411 zu seiner Pipeline hinzugefügt.
Orphan Drug Status
Das Orpan Drug Programm der Europäischen Arzneimittelagentur EMEA soll die Entwicklung von Medikamenten zur Behandlung seltener, lebensbedrohender oder sehr schwerer Erkrankungen, an denen nicht mehr als 5 von je 10.000 Einwohnern der EU leiden, fördern. Der Orphan Drug Status gibt für die jeweilige Indikation für 10 Jahre Exklusivität auf dem europäischen Markt. Weitere potentielle Vorteile: niedrigere Gebühren bei verschiedenen Regulatorien, und EMEA-Anleitung bei der Erstellung eines Dossiers für die Marktzulassung.
Hintergrundinformationen zu Antisoma
Antisoma mit Sitz in London, UK, ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das neuartige Produkte für die Krebsbehandlung entwickelt. Antisoma erwirbt für seine Produktpipeline Kandidaten für vielversprechende neue Produkte von international anerkannten akademischen oder Krebsforschungseinrichtungen. Die Kernaktivität ist die vorklinische und klinische Entwicklung dieser Medikamentenkandidaten. Im Jahre 2002 hat Antisoma eine breite strategische Allianz mit Roche zur Entwicklung und Vermarktung von Produkten aus der Antisoma-Pipeline geschlossen. Weitere Informationen über Antisoma finden Sie auf der Website www.antisoma.com.
