(openPR) Sydney / Leipzig, 25. Juni 2013 - Prima BioMed (ISIN US74154B2034) forciert drei weitere klinische Phase-2-Studien seines Immuntherapiekandidaten CVac™ bei zusätzlichen Krebsindikationen. Dabei wird das Potenzial von CVac bei der Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs, metastasiertem Darmkrebs und dreifach rezeptor-negativem Brustkrebs untersucht. CVac ist das Hauptprodukt von Prima BioMed, eine personalisierte Immuntherapie, die auf Mucin 1 überexprimierende Krebszellen zielt und sich in fortgeschrittenen Studien zur Behandlung von epithelialem Eierstockkrebs bei Patientinnen befindet, die in Remission sind.
Matthew Lehman, CEO von Prima BioMed, erläutert: „Die Erweiterung des klinischen Programms für CVac mit diesen neuen Phase-2-Studien ist ein wichtiger Schritt für Prima BioMed. Wir glauben, dass es eine Vielzahl von potenziellen Anwendungen für CVac gibt, um das Immunsystem so zu stimulieren, so dass es Mucin 1 überexprimierende Krebszellen erkennt und bekämpft. Erfolgreiche Studien bei diesen zusätzlichen Indikationen wären für Patienten von Nutzen und würden die kommerzielle Attraktivität von CVac verbessern.“
Die neuen Studien werden von Prima BioMed und durch die Sächsische Aufbaubank (SAB) finanziert. Die SAB stellt bis zu 3,8 Mio. Euro als Förderung zur Verfügung, um das Programm zu unterstützen.
Prima BioMed wird die Studienprotokolle in den kommenden Monaten abschließen und die entsprechenden behördlichen Genehmigungen beantragen. Es ist geplant, dass die Studien in Deutschland und anderen europäischen Ländern durchgeführt werden.
Prima BioMed führt bereits klinische Studien mit CVac zur Behandlung von Eierstockkrebs bei Patientinnen durch, die sich in Remission nach einer optimalen Tumorreduktion durch eine Operation und Standard-Erstlinien-Chemotherapie befinden. Dazu gehören CAN-003, eine Phase-II-Studie mit 63 Patientinnen und in der Erweiterung als CAN-003x mit zusätzlichen 20 Patientinnen. Auch wurde kürzlich die Phase II/III-Studie CANVAS in Europa gestartet. Diese Studie, für die bereits an mehreren Zentren in den USA und Australien Patienten rekrutiert werden, soll insgesamt 1.000 Patientinnen umfassen, um mindestens 800 auswertbare Ergebnisse zu erhalten.
Positive Zwischenergebnisse der CAN-003-Studie zum progressionsfreien Überleben und zur Reaktion des Immunsystems wurden bereits im Oktober und November 2012 bekanntgegeben. Am 1. Oktober 2013 werden klinische und immunologische Daten dieser Studie auf dem europäischen Krebs-Kongress (European Cancer Congress) in Amsterdam präsentiert.
Der Status der laufenden klinischen Studien ist beim Register für klinische Studien der U.S. National Institutes of Health unter www.clinicaltrials.gov abrufbar. Prima BioMed gibt darüber hinaus regelmäßig Updates in den vierteljährlich stattfindenden Telefonkonferenzen.
Über das klinische Phase-2-Programm von CVac
Die wichtigsten Kriterien für die Auswahl der neuen Indikationen für das klinische Phase-2-Programm von CVac lauten: zuverlässige Daten zur Mucin-1-Überexpression, eine entsprechende Überlebenszeit der Patienten, so dass sie potenziell von CVac profitieren könnten, eine Patientengruppe, die für die klinische Studienanalyse klar definiert werden könnte, und der Bedarf an neuen Behandlungsmethoden.
Jede Studie wird als eine randomisierte Studie durchgeführt, mit CVac als unterstützende Therapie in Kombination mit einer Standardtherapie im Vergleich zu einer Standardtherapie allein. Vor der Therapie werden die Patienten eine Standard-Erstlinien-Behandlung für ihren Krebstyp erhalten – eine Kombination aus einer chirurgischen Resektion und einer Chemotherapie (und möglicherweise Bestrahlung).
Pro Jahr gibt es ungefähr 100.000 Fälle mit triple-negativem Brustkrebs (in den Vereinigten Staaten und in der EU). Bei metastasiertem Darmkrebs liegt die Zahl bei etwa 180.000 pro Jahr und bei Bauchspeicheldrüsenkrebs bei 18.000 pro Jahr.
