(openPR) Sydney / Leipzig, 29. Januar 2014 - Prima BioMed Ltd. (ISIN US74154B2034) hat heute seinen Appendix 4C - Quartalsbericht für das zweite Quartal des Geschäftsjahres 2014 (vom 1. Oktober 2013 bis 31. Dezember 2013) veröffentlicht.
Zum Ende Dezember 2013 beliefen sich die liquiden Mittel von Prima BioMed auf 28,58 Mio. australische Dollar (AUD). Der Großteil der während des zweiten Quartals ausgegebenen Finanzmittel wurde für laufende Entwicklungsaktivitäten des Hauptproduktes von Prima BioMed, CVac(TM), verwendet.
Webcast und Telefonkonferenz
Das Management von Prima BioMed wird am 6. Februar 2014 um 9:00 Uhr Sydney Ortszeit eine Telefonkonferenz durchführen, um die Finanzergebnisse des zweiten Quartals und die Fortschritte im Bereich Forschung und Entwicklung zu erläutern. Dies entspricht Mittwoch, 5. Februar 2014, 17:00 Uhr U.S. Eastern Standard Time und Mittwoch, 5. Februar 2014, 23:00 Uhr mitteleuropäische Zeit (MEZ).
Die Einwahldaten für die Telefonkonferenz lauten:
Australien gebührenfrei: 1 800 131 617
Australien alternativ gebührenfrei: 1 800 838 758
USA & Kanada: 1 855 237 2970
Deutschland: 0800 189 9369
Die Telefonkonferenz wird auch über einen Webcast mit zusätzlichen, ergänzenden Präsentations-Slides unter dem folgenden Link abrufbar sein:
http://www.media-server.com/m/go/PrimaBiomed_Feb14
Vor dem Start des Webcast wird empfohlen, auf den Link zu klicken und dann auf 'test your systems configuration' ('Testen Sie Ihre Systemkonfiguration') zu gehen.
Ein Audio-Mitschnitt und eine Mitschrift der Telefonkonferenz werden im Anschluss an das Live-Event auf der Internetseite von Prima BioMed zur Verfügung gestellt.
Operative Highlights des zweiten Quartals
Update für das klinische Entwicklungsprogramm von CVac
Im November 2013 hatte Prima BioMed ein signifikantes Update für das klinische Entwicklungsprogramm von CVac veröffentlicht. Dies basierte auf den Daten zum progressionsfreien Überleben der CAN-003-Studie. Im Rahmen dieser klinischen Studie zeigte CVac einen starken Trend zum verbesserten progressionsfreien Überleben bei Patientinnen in Remission nach einer Zweitlinien-Therapie, verglichen mit den Patientinnen, die CVac nicht erhalten haben.
Basierend auf diesen Ergebnissen wird Prima BioMed für die CAN-004-Studie eine neue Gruppe von 210 Patientinnen mit Eierstockkrebs in Remission nach einer Zweitlinien-, platinbasierten Chemotherapie registrieren. Diese Studie wird als Ergänzung zum CAN-004-Protokoll durchgeführt. Der primäre Endpunkt wird das Gesamtüberleben (Overall Survival - OS) sein. Die sekundären Endpunkte umfassen das progressionsfreie Überleben (progression-free survival - PFS), Nebenwirkungen und das Immunmonitoring.
Nach Ende des Berichtszeitraums - im Januar 2014 - gab Prima BioMed bekannt, dass das angepasste CAN-004-Protokoll von der belgischen Aufsichtsbehörde genehmigt worden war. Prima BioMed erwartet, dass andere Länder demnächst folgen werden und dass die Rekrutierung von Patientinnen im Rahmen der angepassten CAN-004-Studie planmäßig bis zum zweiten Quartal des Kalenderjahres 2014 starten wird.
Prima BioMed wird darüber hinaus eine 40 Patienten umfassende multizentrische, einarmige Pilot-Studie mit CVac als Erhaltungstherapie von Patienten mit reseziertem Bauchspeicheldrüsenkrebs vorantreiben. Diese Studie wird das Gesamtüberleben, das progressionsfreie Überleben, Nebenwirkungen und Immundaten bewerten.
Neopharm Ltd. Lizenz
Im November 2013 hat Prima BioMed mit der Neopharm Gruppe die erste Unternehmenskooperation geschlossen. Die verbindliche Vereinbarung (Term Sheet) gewährt Neopharm eine exklusive Lizenz für die Vermarktung und den Verkauf von CVac in Israel und den Palästinensischen Autonomiegebieten.
Präsentation der CAN-003-Ergebnisse der Phase 2 auf dem europäischen Krebs-Kongress
Dr. Jeffrey Goh, einer der Studienleiter von CAN-003, präsentierte Ergebnisse dieser klinischen Studie auf dem europäischen Krebs-Kongress (European Cancer Congress) zum Tagungspunkt gynäkologische Krebserkrankungen am 1. Oktober 2013 in Amsterdam.
CAN-003-Posterpräsentation auf dem Jahrestreffen der Society for Immunotherapy of Cancer
Dr. Sharron Gargosky, Chief Technical Officer von Prima BioMed, präsentierte ein Poster mit dem Titel 'Studie der autologen dendritischen Zelltherapie, gezielt auf Mucin 1, als Erhaltungstherapie für Eierstockkrebs-Patientinnen in Remission' beim 28. Jahrestreffen der Society for Immunotherapy of Cancer am 8. November 2013 in National Harbor, MD.
Expertendiskussion zur klinischen CVac-Studie
Im Dezember 2013 wurde eine Expertendiskussion mit dem Titel 'Eierstockkrebs: Immuntherapie der nächsten Generation' durchgeführt und von Jason Kolbert, Senior Biotechnologie-Analyst der Maxim Group, moderiert. CVac-Daten und die Entwicklungspläne von Prima BioMed wurden im Rahmen dieses Paneels von medizinischen Experten diskutiert.
