openPR Recherche & Suche
Presseinformation

Antrag auf Zulassung von Blutegeln als humantherapeutisches Fertigarzneimittel wurde eingereicht.

03.12.201215:30 UhrGesundheit & Medizin

(openPR) August 2012
Die BioRepro GmbH hat als pharmazeutisches Unternehmen die Zulassung von medizinischen Blutegeln als humantherapeutisches Fertigarzneimittel beantragt. Die Technologie der Erzeugung von medizinischen Blutegeln für die Humantherapie ist anspruchsvoll. Der Produktionsprozess von medizinischen Blutegeln unter Laborbedingungen, inklusive Quarantäne von 32 Kalenderwochen nach der letzten Blutfütterung, umfasst 18 Monate. Den Abnehmern von medizinischen Blutegeln als Ferigarzneimittel, ab einer jährlichen Bedarfsmenge von mehr als 500 Einheiten, ist anzuraten, auf Grund der langen Produktionszeit, ihren Bedarf an medizinischen Blutegeln für die Humantherapie langfristig zu ordern. Die BioRepro GmbH konzentriert sich auf das erreichen des formulierten Zieles, Zulassung von medizinschen Blutegeln für die Humantherapie als Fertigarzneimittel, innerhalb von 2 Jahren. Schutz der natürlichen Bestände dieser Spezies in der Natur ist eines unserer Hauptanliegen.

Diese Pressemeldung wurde auf openPR veröffentlicht.

Verantwortlich für diese Pressemeldung:

News-ID: 683659
 1288

Kostenlose Online PR für alle

Jetzt Ihren Pressetext mit einem Klick auf openPR veröffentlichen

Jetzt gratis starten

Pressebericht „Antrag auf Zulassung von Blutegeln als humantherapeutisches Fertigarzneimittel wurde eingereicht.“ bearbeiten oder mit dem "Super-PR-Sparpaket" stark hervorheben, zielgerichtet an Journalisten & Top50 Online-Portale verbreiten:

PM löschen PM ändern
Disclaimer: Für den obigen Pressetext inkl. etwaiger Bilder/ Videos ist ausschließlich der im Text angegebene Kontakt verantwortlich. Der Webseitenanbieter distanziert sich ausdrücklich von den Inhalten Dritter und macht sich diese nicht zu eigen. Wenn Sie die obigen Informationen redaktionell nutzen möchten, so wenden Sie sich bitte an den obigen Pressekontakt. Bei einer Veröffentlichung bitten wir um ein Belegexemplar oder Quellenennung der URL.

Pressemitteilungen KOSTENLOS veröffentlichen und verbreiten mit openPR

Stellen Sie Ihre Medienmitteilung jetzt hier ein!

Jetzt gratis starten

Weitere Mitteilungen von BioRepro GmbH

Neue Perspektiven für die in 2017 von der Liquidation bedrohten BioRepro GmbH.
Neue Perspektiven für die in 2017 von der Liquidation bedrohten BioRepro GmbH.
Für das hochspezialisierte Blutegelzuchtunternehmen BioRepro GmbH konnte die Liquidation 2018 zur Freude der Mitarbeiter abgewendet werden, finanzielle Zuschüsse für Forschung und Entwicklung des Steuerzahlers wurden gesichert. Ein Investor wird den modernen Standort Ketzin durch den Zukauf eines bayrischen Unternehmens und Etablierung eines Vertriebsstandortes weiter nutzen. Das bayrische Unternehmen ist Inhaber eines Vertriebsrechtes für medizinische Blutegel für die Humantherapie. Die Planung geht davon aus, dass am Standort ca. ein Dutze…
Klinische Studie für das Fertigarzneimittel "Medizinischer Blutegel"
Klinische Studie für das Fertigarzneimittel "Medizinischer Blutegel"
Im Auftrag der BioRepro GmbH wurden im Juli 2016 die Antragsunterlagen für die Durchführung einer klinischen Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zuchtblutegeln beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und dem Landesamt für Gesundheit und Soziales in Berlin eingereicht. Die BioRepro GmbH leistet mit der Durchführung dieser klinischen Studie und der angestrebten Zulassung von Zuchtblutegeln als Fertigarzneimittel einen wichtigen Beitrag zur Umsetzung der 14. Novellierung des AMG aus dem Jahr 2005 und trägt wesentlich …

Das könnte Sie auch interessieren:

BioRepro GmbH investiert in eine Laborzucht für medizinische Blutegel als Fertigarzneimittel
BioRepro GmbH investiert in eine Laborzucht für medizinische Blutegel als Fertigarzneimittel
… für medizinische Blutegel für die Humantherapie. Diese Entscheidung ist notwendig, da in Deutschland bisher, trotz gesetzlicher Forderung, keine Zulassung als Fertigarzneimittel für diese Spezies umgesetzt wurde. Die bestehenden Möglichkeiten von Anbieterseite machen zurzeit eine Zulassung als humantherapeutisches Fertigarzneimittel unmöglich. Die Zwischenlagerung …
Bild: Aus der Sozialgerichtsbarkeit: Zur Bilddokumentation und zum Arzneimittel MnesisBild: Aus der Sozialgerichtsbarkeit: Zur Bilddokumentation und zum Arzneimittel Mnesis
Aus der Sozialgerichtsbarkeit: Zur Bilddokumentation und zum Arzneimittel Mnesis
… für das Arzneimittel Mnesis (Wirkstoff Idebenone) Aus den Entscheidungsgründen: Mnesis ist - in der Weise, wie es zB in Italien und der Schweiz vertrieben wird - ein industriell hergestelltes Fertigarzneimittel iS von § 4 Abs 1 AMG. Es besteht aus Stoffen bzw Zubereitungen, die dazu bestimmt sind und bei der Klägerin auch dazu eingesetzt werden sollen, …
Neue Perspektiven für die in 2017 von der Liquidation bedrohten BioRepro GmbH.
Neue Perspektiven für die in 2017 von der Liquidation bedrohten BioRepro GmbH.
… Die Planung geht davon aus, dass am Standort ca. ein Dutzend Mitarbeiter (vorrangig Frauen) beschäftigt werden. Das Projekt einer humanpathogen unbedenklichen Zucht von Blutegeln für die Humantherapie wurde durch den Steuerzahler bezuschusst. Der erreichte Arbeitsstand und die finanziellen Mittel konnten mit dieser Lösung gesichert werden. Der Antrag …
Bild: Kündigungsschutz KlageBild: Kündigungsschutz Klage
Kündigungsschutz Klage
… Umstände zuzumutenden Sorgfalt verhindert ist, die Klage innerhalb von drei Wochen nach Zugang der schriftlichen Kündigung zu erheben. In diesem Fall ist Antrag auf Zulassung einer verspäteten Klage zu stellen. Der Antrag auf Zulassung einer verspäteten Klage muss für die Angabe der die nachträgliche zulassungsbegründenden Tatsachen und der Mittel für …
Virologische Sicherheitsprüfung der Zuchttechnologie der BioRepro GmbH für medizinische Blutegel.
Virologische Sicherheitsprüfung der Zuchttechnologie der BioRepro GmbH für medizinische Blutegel.
Die BioRepro GmbH produziert medizinische Blutegel GMP-konform und vertreibt diese nach der Zulassung als humantherapeutisches Fertigarzneimittel unter dem Markennamen „medileech®“. Als eine Voraussetzung für die Zulassung von medizinischen Blutegeln als humantherapeutisches Fertigarzneimittel überprüft die BioRepro GmbH die virologische Sicherheit ihrer …
Bio Repro züchtet medizinische Blutegel als biologisches Arzneimittel
Bio Repro züchtet medizinische Blutegel als biologisches Arzneimittel
… erhalten. Die BioRepro GmbH ist ein Zuchtbetrieb für medizinische Blutegel, der nach der 14. Novellierung des AMG (Zulassungspflicht von Blutegeln als Fertigarzneimittel) den Nachweis zur GMP- konformen Produktion des lebenden Fertigarzneimittels "Blutegel" erbracht hat. Mit der kontinuierlichen Produktion von medizinischen Blutegeln unter Laborbedingungen …
Klinische Studie für das Fertigarzneimittel "Medizinischer Blutegel"
Klinische Studie für das Fertigarzneimittel "Medizinischer Blutegel"
… für Gesundheit und Soziales in Berlin eingereicht. Die BioRepro GmbH leistet mit der Durchführung dieser klinischen Studie und der angestrebten Zulassung von Zuchtblutegeln als Fertigarzneimittel einen wichtigen Beitrag zur Umsetzung der 14. Novellierung des AMG aus dem Jahr 2005 und trägt wesentlich zur zukünftigen Versorgungssicherheit des Marktes …
Durchführung einer klinischen Studie an der Charité Berlin
Durchführung einer klinischen Studie an der Charité Berlin
BioRepro GmbH Durchführung einer klinischen Studie an der Charité Berlin für die Zulassung von medizinischen Zuchtblutegeln (medileech®) als humantherapeutisches Fertigarzneimittel. Die BioRepro GmbH züchtet entsprechend der gesetzlichen Auflage medizinische Blutegel als Fertigarzneimittel für die Humantherapie. Das nationale Zulassungsverfahren für …
BioRepro beginnt den Aufbau einer Blutegel-Laborproduktion
BioRepro beginnt den Aufbau einer Blutegel-Laborproduktion
… Aufgabe dieses Betriebes ist der Aufbau einer arzneimittelgerechten Laborproduktion von medizinischen Blutegeln für die Humantherapie und Vermarktung von medizinischen Blutegeln als lebendes Fertigarzneimittel und pharmazeutische Droge für die Salbenherstellung und die Kosmetikindustrie. Durch den Aufbau dieses Betriebes entstehen am Standort 4 - 6 neue …
BGH zur Strafbarkeit von Apothekern
BGH zur Strafbarkeit von Apothekern
… München hatte das Verhalten des Apothekers als straflos gewertet. Der Apotheker habe durch das Hinzufügen der Kochsalzlösung aus einem zulassungspflichtigen Fertigarzneimittel ein zulassungsfreies Rezepturarzneimittel gemacht. Eine Strafbarkeit wegen Inverkehrbringens nicht zugelassener Arzneimittel (§ 96 Nr.5 AMG) scheide deswegen aus. Der Tatbestand …
Sie lesen gerade: Antrag auf Zulassung von Blutegeln als humantherapeutisches Fertigarzneimittel wurde eingereicht.