BioRepro GmbH

Für das hochspezialisierte Blutegelzuchtunternehmen BioRepro GmbH konnte die Liquidation 2018 zur Freude der Mitarbeiter abgewendet werden, finanzielle Zuschüsse für Forschung und Entwicklung des Steuerzahlers wurden gesichert. Ein Investor wird den modernen Standort Ketzin durch den Zukauf eines bayrischen Unternehmens und Etablierung eines Vertriebsstandortes weiter nutzen. Das bayrische Unternehmen ist Inhaber eines Vertriebsrechtes für medizinische Blutegel für die Humantherapie. Die Planung geht davon aus, dass am Standort ca. ein Dutze…

Im Auftrag der BioRepro GmbH wurden im Juli 2016 die Antragsunterlagen für die Durchführung einer klinischen Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Zuchtblutegeln beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und dem Landesamt für Gesundheit und Soziales in Berlin eingereicht. Die BioRepro GmbH leistet mit der Durchführung dieser klinischen Studie und der angestrebten Zulassung von Zuchtblutegeln als Fertigarzneimittel einen wichtigen Beitrag zur Umsetzung der 14. Novellierung des AMG aus dem Jahr 2005 und trägt wesentlich …

BioRepro GmbH Durchführung einer klinischen Studie an der Charité Berlin für die Zulassung von medizinischen Zuchtblutegeln (medileech®) als humantherapeutisches Fertigarzneimittel. Die BioRepro GmbH züchtet entsprechend der gesetzlichen Auflage medizinische Blutegel als Fertigarzneimittel für die Humantherapie. Das nationale Zulassungsverfahren für medizinische Blutegel ist in die letzte Phase der Bearbeitung. Im Jahr 2016 hat die BioRepro GmbH das Modul 5 des Zulassungsverfahrens in Angriff genommen. Für die klinische Prüfung des lebenden…

Die BioRepro GmbH produziert medizinische Blutegel GMP-konform und vertreibt diese nach der Zulassung als humantherapeutisches Fertigarzneimittel unter dem Markennamen „medileech®“. Als eine Voraussetzung für die Zulassung von medizinischen Blutegeln als humantherapeutisches Fertigarzneimittel überprüft die BioRepro GmbH die virologische Sicherheit ihrer Technologie und die Sicherheit des zukünftigen Fertigarzneimittels. Die BioRepro GmbH hat bei der Umsetzung der 14. Novellierung des Arzneimittelgesetzes wichtige Meilensteine und einen neuen…

Februar 2013-02-06 An ihrem Unternehmensstandort in 14669 Ketzin/Havel, Potsdamer Str. 23 C investiert die BioRepro GmbH, entsprechend der gesetzlichen Auflagen, in den Aufbau einer Laborzucht für medizinische Blutegel für die Humantherapie. Diese Entscheidung ist notwendig, da in Deutschland bisher, trotz gesetzlicher Forderung, keine Zulassung als Fertigarzneimittel für diese Spezies umgesetzt wurde. Die bestehenden Möglichkeiten von Anbieterseite machen zurzeit eine Zulassung als humantherapeutisches Fertigarzneimittel unmöglich. Die Zwis…

August 2012 Die BioRepro GmbH hat als pharmazeutisches Unternehmen die Zulassung von medizinischen Blutegeln als humantherapeutisches Fertigarzneimittel beantragt. Die Technologie der Erzeugung von medizinischen Blutegeln für die Humantherapie ist anspruchsvoll. Der Produktionsprozess von medizinischen Blutegeln unter Laborbedingungen, inklusive Quarantäne von 32 Kalenderwochen nach der letzten Blutfütterung, umfasst 18 Monate. Den Abnehmern von medizinischen Blutegeln als Ferigarzneimittel, ab einer jährlichen Bedarfsmenge von mehr als 500 E…