Signus Medizintechnik ruft "Galileo" (Zervikale Bandscheibenprothese) zurück

(openPR) Das deutsche Unternehmen Signus Medizintechnik hat bereits im vergangenen Jahr eine Rückrufaktion seiner Halswirbelsäulenprothese vom Typ Galileo gestartet. Hintergrund waren offenbar Verschiebungen im Inneren der Prothese bei zwei Patienten. Dadurch besteht die Gefahr von schwerwiegenden Verletzungen bis hin zur Querschnittslähmung. Nachdem man zunächst von einem Montagefehler ausging, hat sich zwischenzeitlich offenbar der Verdacht eines Fehlers des Produkts selbst bestätigt. Betroffenen Patienten wird seitdem empfohlen, umgehend Kontakt mit ihren behandelnden Ärzten aufzunehmen und das weitere Vorgehen zu besprechen. Offenbar werden die Patienten mittlerweile aber auch dazu gedrängt, eine riskante Austauschoperation vorzunehmen. Zum Teil soll sogar davor gewarnt werden, dass ohne diesen Austausch der Verlust von möglichen Schadenersatzansprüchen drohe oder dass die Krankenkassen später nicht mehr für die Operationskosten aufkommen würden.

Patienten sollten sich bei Ihrer Entscheidung für oder gegen eine Revisionsoperation (mit Austausch der Prothese) aber keinesfalls unter Druck setzen lassen. Der Verzicht auf einen solchen Eingriff ist auch nicht mit juristischen Nachteilen verbunden. Weder geht dadurch die Möglichkeit zur Geltendmachung von Schadenersatz verloren, noch besteht die Gefahr, dass die Krankenkasse bei einer später erforderlich werdenden Eingriff die Kostenübernahme verweigert. Im Zweifelsfalle sollte eine spezialisierter Rechtsanwalt zu Hilfe gezogen werden.

Nähere Informationen zur Rückrufaktion können beim Bundesinstitut für Medizinprodukte und Arzneimittel (www.bfarm.de) erfragt werden.