(openPR) Die "4." MPG Novelle setzt die EG-Richtlinie 2007/47/EG in nationales Recht um. Dabei wird der Bereich klinische Prüfung neu geregelt. Für die Medizinprodukte-Hersteller, das BfArM und die Benannten Stellen ergeben sich wesentliche Änderungen, welche sich vor allem auf die Bereiche:
- Klinische Prüfung
- Klinische Bewertung
- Konformitätsbewertung
- Technische Dokumentation
auswirken. Bis zum März 2010 müssen die neuen Anforderungen vollständig umgesetzt sein. Referenten der Jurisprudenz, des BfArM und eines Landesministeriums werden in einem Seminar, welches das FORUM Institut, einer der führenden Seminaranbieter Deutschlands, veranstaltet, die einzelnen Konsequenzen erläutern.
Das Seminar findet am 30. Juni 2009 in Bonn statt. Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter: http://www.forum-institut.de/de/veranstaltungen/pharma-kosmetik-medizin/veranstaltung/details/0906283-die-4-mpg-novelle/?cHash=c019e0579a&sword_list%5B0%5D=0906283










