(openPR) Lübeck (Deutschland), San Diego (USA) 1. Juli 2008. Mit dem Ergebnis der BIO 2008 ist Dr. Guido Middeler hoch zufrieden. Der Diapharm-Geschäftsführer (diapharm.de) hat im amerikanischen San Diego das Modell des "Legal Representative Plus" des deutschen Pharma-Dienstleisters vorgestellt. "Unser Konzept, Lösungen für den Weg auf den europäischen Markt komplett aus einer Hand anzubieten, ist auf sehr großes Interesse gestoßen", berichtet Middeler. Amerikanischen und anderen nicht-europäischen Unternehmen, die in Europa Arzneimittelstudien durchführen wollen, bietet Diapharm als "Legal Representative Plus" Unterstützung bei allen erforderlichen Aufgaben. Das Unternehmen zählte in diesem Jahr erstmalig zu den Ausstellern der BIO International Convention.
Diapharm erstellt beispielsweise Investigational Medicinal Product Dossiers (IMPD) nach EU-Vorgaben, koordiniert klinische Studien und übernimmt die Laboranalytik und die Chargenfreigabe für den Import etwa von gentechnisch hergestellten Arzneimitteln. Zudem erfüllt das Unternehmen die Funktion des Legal Representative: Arzneimittel-Studien dürfen in Europa nur durchgeführt werden, wenn der Sponsor über einen Rechtsträger mit Sitz in der Europäischen Union verfügt.
Die BIO International Convention ist die weltweit führende Biotechnologiemesse und einer der wichtigsten Treffpunkte für die Branche. Mehr als 20.000 Fachbesucher kamen vom 17. bis 20. Juni 2008 nach San Diego. Der Veranstaltungsort wechselt jährlich. Im Jahr 2009 wird die BIO in Atlanta (USA) zu Gast sein.
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Führende Biotech-Messe - Diapharm zieht positives Fazit der BIO 2008
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Hintergrundinformation: Diapharm
Diapharm unterstützt Unternehmen der Arznei- und Gesundheitsmittel-Industrie in allen regulatorischen, medizinischen und pharmazeutischen Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Biozide und Kosmetika. Das Team von mehr als 80 Mitarbeitern in Hamburg, Lübeck, Münster und Oldenburg übernimmt unter anderem die strategische Beratung, das Management und die verantwortliche Pflege für Marken- und Produktportfolios. Europaweit ist Diapharm mit Partnern in Frankreich, Großbritannien, Polen, Portugal, Slowenien, Spanien, Tschechien und Ungarn präsent.
Diapharm unterstützt Unternehmen der Arznei- und Gesundheitsmittel-Industrie in allen regulatorischen, medizinischen und pharmazeutischen Fragen rund um Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel, Biozide und Kosmetika. Das Team von mehr als 80 Mitarbeitern in Hamburg, Lübeck, Münster und Oldenburg übernimmt unter anderem die strategische Beratung, das Management und die verantwortliche Pflege für Marken- und Produktportfolios. Europaweit ist Diapharm mit Partnern in Frankreich, Großbritannien, Polen, Portugal, Slowenien, Spanien, Tschechien und Ungarn präsent.
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