(openPR) Änderungsanzeigen gemäß § 29 AMG sowie Typ Ia/IB Notifications und Typ II Variations können künftig elektronisch bei der Bundesoberbehörde eingereicht werden. Doch wie funktioniert diese Art der Einreichung? Was sind die Grenzen des Online-Verfahrens? Welche Möglichkeiten der Authentifizierung sind gegeben? Und wie hoch ist die Akzeptanz zur elektronischen Einreichung in den weiteren Behörden der EU?
Diese Fragen beantworten Mitarbeiter des Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte (BfArM) und des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) bei einem Intensivseminar von FORUM Institut für Management.
Das Intensivseminar findet am 04.09.2007 in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
http://www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0709238
Presseinformation
eVariations: elektronische Einreichung von Änderungsanzeigen
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Dr. Henriette Wolf-Klein
Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
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Das Seminar findet am 4. Dezember 2008 in Bonn statt und thematisiert die Möglichkeiten der Unterstützung durch das BfArM im Rahmen der Arzneimittelentwicklung und Zulassung.
Weitere Info…
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